Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Actavis Group Ptc Ehf
Principios activos:
Candesartan cilexetilo
Qué es Candesartan actavis 16 mg comprimidos efg
El nombre de su medicamento es Candesartán Actavis 16 mg. El principio activo es candesartán cilexetilo. Éste pertenece a un grupo de medicamentos denominado antagonistas de los receptores de angiotensina II. Funciona haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo. Este medicamento se utiliza para:
el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos.
el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes adultos cuya función muscular del corazón está reducida, como tratamiento añadido a los inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando los inhibidores de la ECA no se pueden utilizar (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la insuficiencia cardiaca).
Antes de tomar Candesartan actavis 16 mg comprimidos efg
si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis.
si le han transplantado un riñón recientemente.
si tiene vómitos, si ha tenido recientemente vómitos con intensidad o si tiene diarrea. si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
si tiene la presión arterial baja.
si ha sufrido alguna vez un ataque cerebral.
Debe informar a su médico si piensa que está embarazada o que puede llegar a estarlo. Candesartán Actavis 16 mg no está recomendado en las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar un daño grave a su bebé si se utiliza en esos meses (ver sección relativa al embarazo).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más a menudo y realizarle algunas pruebas.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico o dentista que está tomando Candesartán Actavis 16 mg. Esto es debido a que Candesartán Actavis 16 mg, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.
Uso en niños
No hay experiencia con el uso de Candesartán Actavis 16 mg en niños (menores de 18 años). Por consiguiente Candesartán Actavis 16 mg no debe administrarse a niños.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Candesartán Actavis 16 mg puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden tener efecto sobre Candesartán Actavis 16 mg. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo. En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos: -
Otros medicamentos para ayudarle a disminuir su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido e inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril. fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g cada día) (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
Toma de Candesartán Actavis 16 mg con los alimentos y bebidas
Puede tomar Candesartán Actavis 16 mg con o sin alimentos.
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Si tiene que tomar Candesartán Actavis 16 mg, consulte a su médico antes de beber alcohol. El alcohol puede hacerle sentir mareado.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si piensa que está embarazada o que puede llegar a estarlo. Su médico normalmente le aconsejará que deje de tomar Candesartán Actavis 16 mg antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en vez de Candesartán Actavis 16 mg. Candesartán Actavis 16 mg no está recomendado en la primera fase del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar un daño grave a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está dando el pecho o si va a empezar a hacerlo. Candesartán Actavis 16 mg no está recomendado en madres que están dando el pecho, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es un recién nacido, o nació de forma prematura. Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán Actavis 16 mg. Si esto le sucede, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartán Actavis 16 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartán Actavis 16 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que tome Candesartán Actavis 16 mg cada día.
Puede tomar Candesartán Actavis 16 mg con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que tiene que tomárselo. Presión arterial alta:
La dosis normal de Candesartán Actavis es de 8 mg una vez al día. Su médico puede aumentar esta dosis a 16 mg una vez al día y hasta 32 mg una vez al día dependiendo de la respuesta de la presión arterial.
En algunos pacientes, como aquellos que tienen problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos o diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.
Algunos pacientes descendientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.
Insuficiencia cardiaca:
La dosis inicial normal de Candesartán Actavis es de 4 mg una vez al día. Su médico puede
incrementar su dosis doblando la dosis a intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Candesartán Actavis 16 mg se puede tomar junto a otros medicamentos para la insuficiencia cardiaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Si toma más Candesartán Actavis 16 mg del que debiera
Si toma más Candesartán Actavis 16 mg de lo prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Candesartán Actavis 16 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente de la forma habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Actavis 16 mg
Si deja de tomar Candesartán Actavis 16 mg, su presión arterial puede aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán Actavis 16 mg sin antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Candesartán Actavis 16 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que usted conozca qué efctos adversos pueden ser. Deje de tomar Candesartán Actavis 16 mg y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar picor intenso de la piel (con erupción cutánea)
Candesartán Actavis 16 mg puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico.
Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán Actavis 16 mg no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos posibles incluyen:
Frecuentes (que afectan a entre 1 en 10 y 1 de cada 100 pacientes)
Sensación de mareo.
Dolor de cabeza.
Infección respiratoria.
Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
Un aumento en los niveles de potasio en su sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos del corazón irregulares u hormigueo.
Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardiaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.
Erupción cutánea, sarpullido (urticaria).
Picores.
Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas similares a la gripe.
Náuseas.
Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
Una cantidad reducida de sodio en su sangre. Si esta situación es grave puede notar cansancio, poca energía, o calambres musculares.
Tos
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Candesartán Actavis 16 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Candesartán Actavis 16 mg
-
El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa,
croscarmelosa sódica, esterato de magnesio y trietil citrato.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Candesartán Actavis 16 mg son blancos, biconvexos con una ranura en una de sus caras y el grabado C16 en esa misma cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Tamaños de envase: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98, 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islandia
Responsable de la fabricación
Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. box 14
Hal Far BBG 07
Malta
o
ACTAVIS GROUP PTC EHF
Reykjavikurvegi, 76-78
IS-220 Hafnarfjordur, Islandia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del Titular de la Autorización de Comercialización.
Actavis Spain, S.A.
C/ Perú 8. Oficinas 11,12 y 13
28290 Las Matas (Madrid)
Telf: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania
Austria
Bulgaria
Dinamarca
España
Estonia
Finlandia
Hungría
Irlanda
Islandia
Italia
Letonia
Lituania
Candesartan-Actavis 16 mg Tabletten
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Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/