Prospecto Calton 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula

UTILIZA CALTON 30 mg es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. CALTON 30 mg está indicado en el tratamiento de: - Depresión y prevención de recaídas y recurrencias. - Trastorno de angustia con o sin agorafobia. - Trastorno obsesivo compulsivo.

No tome CALTON 30 mg - Si es alérgico a citalopram o a cualquiera de los excipientes del medicamento. - Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. - Si está tomando al mismo tiempo algún medicamento que contiene el principio activo pimozida. - si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para evaluar cómo funciona el corazón) - si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón. - si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón Consulte también la sección Uso de otros medicamentos que se encuentra más abajo. Tenga especial cuidado con CALTON 30 mg - Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave. - Si ha tenido episodios maníacos. - Si padece diabetes, ya que puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina o de antidiabéticos orales. - Si padece o tiene antecedentes de epilepsia. En caso de desarrollarse convulsiones o aumentar la frecuencia de los ataques se deberá interrumpir el tratamiento con citalopram. - Si tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún medicamento que pueda aumentar la hemorragia. - Si padece o a si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco - Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo pérdidas de sal, por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar) - Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración del ritmo del corazón. - La depresión se asocia con un riesgo incrementado de ideación suicida pensamientos suicidas, y autoagresión Este riesgo persiste hasta que se alcanza una mejoría significativa. Dado que dicha mejoría puede no alcanzarse durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben de ser estrechamente vigilados durante ese periodo. La experiencia clínica indica que el riesgo de autoagresión es máximo al inicio del proceso depresivo de la depresión y que puede aumentar de nuevo cuando comienza a mejorar el cuadro clínico. Además los antidepresivos pueden, raramente, incrementar el riesgo de ideación suicida pensamientos suicidas y autoagresión. - El uso de citalopram se ha asociado con la aparición de acatisia, caracterizada por intranquilidad y necesidad de estar en movimiento, frecuentemente acompañadas de dificultad para sentarse o permanecer en reposo. Su aparición es más probable durante las primeras semanas de tratamiento. En los pacientes en los que aparecen estos síntomas, puede ser perjudicial aumentar la dosis y puede ser necesario valorar el uso de este medicamento. Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez. Uso de CALTON 30 mg comprimidos recubiertos con película con alimentos y bebidas Es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se recomienda el uso de citalopram durante el embarazo. Estudios en animales han demostrado que citalopram reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora. Citalopram se excreta en pequeñas cantidades a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia materna. Asegurese de que su matrona y/ó médico sepa que usted está tomando CALTON. Cuando se toma durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como Calton podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un color azulado. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/ó su médico. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años CALTON 30 mg comprimidos recubiertos con película no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir CALTON a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito CALTON a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando CALTON. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de CALTON en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados. Conducción y uso de máquinas Como ocurre con todos los psicofármacos, puede tener sensación de somnolencia, por lo que puede producirse una disminución de la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas. Información importante sobre alguno de los componentes de CALTON 30 mg Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. No tome Citalopram si está tomando medicamentos porque usted ya padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón o si está tomando medicamentos que por ellos mismos pudieran llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotizina, pimozide, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico. Está contraindicada la administración simultánea de citalopram con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs) no selectivos o selectivos B (como selegilina, medicamento utilizado para el Parkinson) y durante las dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento. Citalopram puede interaccionar con los siguientes medicamentos: - IMAOs selectivos A (como moclobemida): no es recomendable su combinación con citalopram ya que aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico (ver apartado Posibles efectos adversos). - Carbamazepina: citalopram aumenta los niveles de carbamazepina en sangre, por lo que esta combinación precisa precauciones de empleo. - Litio (medicamento utilizado para el tratamiento del trastorno maníaco depresivo): aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico, por lo que esta combinación precisa precauciones de empleo. - Cimetidina (medicamento para tratar la úlcera de estómago): produce un aumento de los niveles de citalopram en sangre. - Medicamentos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y otros). - Imipramina (medicamento antidepresivo). - Metoprolol. - Preparaciones que contengan la hierba de S. Juan: pueden ser más frecuentes los efectos adversos.

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con CALTON 30 mg comprimidos recubiertos con película. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad. Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar. Calton 30 mg son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos se pueden tomar en cualquier momento del día independientemente de las comidas y en una sola toma. Deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) y sin masticar. Adultos Depresión La dosis usual es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg al día Trastorno de angustia La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana antes de aumentarla a los 2030 mg diarios. Si así lo estima necesario su médico podrá aumentarle esta dosis hasta un máximo de 40 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivo La dosis inicial es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg al día. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) En los pacientes de edad avanzada se debe iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo 10-20 mg al día. En términos generales, los pacientes de edad avanzada no deben tomar más de 20 mg al día .Niños y adolescentes (<18 años) Calton 30 mg no debería administrarse a niños o adolescentes. Para información adicional por favor véase también el apartado 2. Pacientes con riesgos especiales Los pacientes que tengan enfermedad del hígado, no deben tomar más de 20 mg al día. Si estima que la acción de CALTON 30 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted toma más CALTON 30 mg del que debiera Si por alguna circunstancia usted ha tomado más Calton 30 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, sudoración, somnolencia, coloración azul de la piel, temblores, convulsiones, pérdida de conocimiento y palpitaciones. Si olvidó tomar CALTON 30 mg No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda. Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con CALTON 30 mg comprimidos recubiertos con película La retirada de citalopram (particularmente si se realiza de forma brusca) puede producir algunos trastornos debidos a la retirada tales como mareos, náuseas, sudoración, trastornos de los sentidos, alteraciones del sueño, dolor de cabeza, agitación o ansiedad y sensación de hormigueo en las manos o los pies. Estos trastornos son generalmente de naturaleza leve y desaparecen espontáneamente. Su médico le aconsejará la forma de dejar gradualmente el tratamiento con Calton 30 mg

Como todos los medicamentos, Calton 30 mg puede provocar efectos adversos. Los efectos adversos son generalmente de intensidad leve o moderada. Serán evidentes durante la primera e incluso las dos primeras semanas del tratamiento y posteriormente desaparecen. Se han descrito los siguientes efectos adversos: - trastornos neuropsíquicos: nerviosismo, somnolencia, debilidad, dolores de cabeza, vértigos, trastornos del sueño, pérdidas de la memoria, tendencia suicida, acatisia (intranquilidad y necesidad de estar en movimiento); Síndrome serotoninérgico; los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis (sudoración anormal), alucinaciones, hiperreflexia (aumento en la respuesta de los reflejos), mioclonía (movimientos involuntarios), escalofríos, taquicardia y temblor; - trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, boca seca; - trastornos cutáneos: erupción, picores, sudoración; - trastornos visuales: trastornos de la adaptación; - metabólicos: pérdida o aumento de peso; - cardiovasculares: taquicardia (aumento del ritmo del corazón), mareo al levantarse debido a una tensión arterial baja, bradicardia (enlentecimiento del ritmo del corazón); - sistema reproductor y mama: trastornos de la libido; - renales y urinarios: trastornos de la micción. Si usted nota alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar Citalopram y acuda a su médico inmediatamente: Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes. Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Mantenga CALTON 30 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. Caducidad No utilice CALTON 30 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de su farmacia habitual En caso de duda medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de CALTON 30 mg comprimidos recubiertos con película El principio activo es citalopram. Cada comprimido contiene 30 mg de citalopram Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de maíz sin gluten, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, glicerina, copolividona, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. Los excipientes de la película de recubrimiento son: Hipromelosa tipo E5, macrogol 400 y dióxido de titanio (E 171) Aspecto del producto y tamaño del envase CALTON 30 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son: ovalados, ranurados de color blanco. Cada envase contiene: 28 ó 56 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización: PHARMINICIO, S.L.U. Pso. De la Habana, 9-11, Madrid - 28036 - España Responsable de la fabricación: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A. Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 - Madrid Este prospecto ha sido revisado en mayo de 2013