Prospecto Brinix 125 mg comprimidos

Brinix contiene la sustancia activa brivudina. Brinix tiene un efecto antiviral y detiene la multiplicación del virus que provoca el herpes (el virus varicela-zoster). Brinix se utiliza en el tratamiento precoz de la infección por herpes (herpes zoster) en adultos sin alteraciones del sistema inmune (las defensas del cuerpo).

No tome Brinix si es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa brivudina - si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los otros componentes de Brinix (ver sección 6,

Siga exactamente las instrucciones de administración de Brinix indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome: 1 comprimido de 125mg de Brinix una vez al día durante 7 días. Tome el comprimido de Brinix cada día aproximadamente a la misma hora. Puede tomar Brinix con o sin alimentos. Trague el comprimido entero con el líquido suficiente, por ejemplo, un vaso de agua. Debe iniciar el tratamiento lo antes posible. Esto significa que, si es posible, debe empezar a tomar Brinix: - dentro de los 3 días siguientes a la aparición de las primeras manifestaciones del herpes en la piel (erupción cutánea) o - dentro de los 2 días siguientes a la aparición de las primeras vesículas. Finalice el ciclo de tratamiento de 7 días incluso si antes siente mejoría. Si sus síntomas persistieran o empeoraran durante la semana de tratamiento, deberá consultar a su médico. Tomar la dosis normal de Brinix reduce el riesgo de desarrollar neuralgia postherpética en pacientes de más de 50 años. La neuralgia postherpética es un dolor persistente que aparece en la zona afectada por el herpes, tras la mejora de la erupción. Duración del tratamiento Este medicamento es para uso a corto plazo. Debe ser administrado sólo durante 7 días. No tome un segundo ciclo de tratamiento. Niños y adolescentes No tome Brinix si tiene menos de 18 años. Si toma más comprimidos de Brinix de los que debiera Informe a un médico si toma más comprimidos de los que debiera. Él decidirá si es necesario adoptar medidas adicionales. Si olvidó tomar Brinix Si olvidó tomar un comprimido a la hora habitual, tómelo tan pronto como se acuerde. El día siguiente tome el comprimido correspondiente aproximadamente a la misma hora que el día anterior. Mantenga este nuevo ritmo de dosis hasta finalizar el ciclo de tratamiento de 7 días. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Informe a su médico si ha olvidado en repetidas ocasiones tomar la dosis diaria del medicamento. Si interrumpe el tratamiento con Brinix No interrumpa el tratamiento con Brinix sin consultarlo antes con su médico. Para conseguir el beneficio máximo de este tratamiento, debe tomarlo durante 7 días. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Brinix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Brinix e informe a su médico inmediatamente si tiene una reacción alérgica que incluya picor de piel (prurito), enrojecimiento de la piel (erupción eritematosa) o aumento de la sudoración. Podría ser grave y requerir atención médica urgente. Los siguientes efectos adversos se observaron de forma frecuente (menos de 1 de cada 10 pacientes, pero más de 1 de cada 100 pacientes tratados): - náuseas (ganas de vomitar) Los siguientes efectos adversos se han observado con poca frecuencia (menos de 1 de cada 100 pacientes, pero más de 1 de cada 1.000 pacientes tratados): - un descenso en el número de un tipo de leucocitos (granulocitos) un aumento en el número de cierto tipo de leucocitos (eosinófilos, linfocitos, monocitos) un descenso en el número de hematíes (anemia) pérdida de apetito insomnio dolor de cabeza mareos vértigo (sensación de dar vueltas) somnolencia indigestión (dispepsia) vómitos dolor de estómago diarrea exceso de gas en el estómago o intestino (flatulencia) - estreñimiento enfermedad hepática crónica con acumulación de grasa (hígado graso) un aumento en los niveles de sangre de ciertas sustancias producidas por el hígado (aumento de las enzimas hepáticas) - reacciones alérgicas entre las que se incluyen: picor de la piel (prurito) enrojecimiento de la piel (erupción eritematosa) aumento de la sudoración debilidad (astenia) cansancio (fatiga) - Los siguientes efectos adversos se observaron de forma rara (menos de 1 de cada 1000 pacientes, pero más de 1 de cada 1.0000 pacientes tratados): - Inflamación del hígado (hepatitis) Los efectos adversos de Brinix fueron temporales, y generalmente de intensidad leve a moderada. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños Conservar el blíster en el embalage exterior para protegerlo de la luz. No use Brinix después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesite. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Brinix El principio activo es brivudina. Cada comprimido de Brinix contiene 125 mg de brivudina. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona K 24-27, estearato de magnesio. Aspecto de Brinix 125 mg comprimidos y contenido del envase Brinix 125 mg comprimidos son redondos, planos, de color blanco o prácticamente blanco y con bordes biselados (en ángulo). Se presentan en un blister dentro de una caja. La caja contiene 7 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Livornese 897, Loc. La Vettola (San Piero a Grado, PISA) Italia. Responsable de la fabricación: BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125, D-12489 Berlín . Alemania Este medicamento ha sido autorizado en los Estados Miembro del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Premovir, Zostex, Menavir Austria Mevir, Zostex Bélgica Zerpex, Zonavir Bulgaria Brivir República Checa Zostevir Estonia Brivumen Grecia Brivir, Zostevir Hungría Brivustar Italia Brivirac, Viruselect, Zecovir Letonia Brivumen Lituania Brivumen Luxemburgo Zerpex, Zonavir Polonia Premovir Portugal Bridic, Zostex Rumanía Brival Eslovaquia Zovudex Eslovenia Premovir España Brinix, Nervinex, Nervol Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2010