Prospecto Bisoprolol normon 10 mg comprimidos recubiertos efg

Bisoprolol es un medicamento que pertenece a la familia de los betabloqueantes. Bisoprolol NORMON está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y angina de pecho crónica estable.

No tome Bisoprolol NORMON: - Si es alérgico (hipersensible) al bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de Bisoprolol NORMON. - Si padece alguna de las siguientes enfermedades del corazón: insuficiencia cardíaca aguda o descompensación de la insuficiencia cardíaca que requiera de tratamiento específico, shock cardiogénico, bloqueo aurículoventricular de segundo o tercer grado y no es portador de un marcapasos, enfermedad del seno, bloqueo atrioventricular, bradicardia (frecuencia cardíaca reducida) o hipotensión (tensión arterial baja). - Si padece asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave. - Si padece alteraciones graves de la circulación en las piernas (como son las enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos y el síndrome de Raynaud). - Si padece feocromocitoma no tratado (cuyos síntomas son hipertensión, taquicardia y dolor de cabeza). - Si padece acidosis metabólica. Tenga especial cuidado con Bisoprolol NORMON: - Si padece insuficiencia cardíaca. Su médico es quién evaluará cual es la mejor forma de tratarla. No debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. La dosis se debe reducir gradualmente. - Si padece asma u otras enfermedades respiratorias obstructivas. Su médico le informará y podrá decidir si debe tomar algún otro medicamento. - Si va a ser sometido a anestesia por inhalación. - Si sufre diabetes mal controlada. - En períodos de ayuno prolongado. - Si sufre reacciones alérgicas, bisoprolol puede causarlas o agravarlas. También deberá tener cuidado en caso de recibir determinados tratamientos para la alergia (terapia de desensibilización). - Si tiene enfermedades del corazón como bloqueo auriculoventricular de primer grado o angina de Prinzmetal. - Si padece alteraciones de la circulación de la sangre en las extremidades. - Si padece psoriasis o antecedentes de psoriasis. - Si padece feocromocitoma, ya que bisoprolol debe usarse en combinación con otros medicamentos. - Si padece enfermedades del tiroides (tirotoxicosis), ya que bisoprolol puede enmascarar sus síntomas. - Si padece insuficiencia renal o hepática grave. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Está contraindicada la toma simultánea de bisoprolol con floctafenina (antiinflamatorio). No se recomienda la administración de bisoprolol con los siguientes medicamentos: - Verapamilo y ditiazem: puede producirse una grave bajada de tensión y bloqueo aurículoventricular. - Clonidina: puede producirse hipertensión, disminución excesiva de la frecuencia y de la conducción cardíaca. - Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), excepto los de tipo B: potencian el efecto hipotensor de bisoprolol e incrementan el riesgo de crisis hipertensivas. Debe tener especial cuidado si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Antagonistas del calcio del tipo dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipino): aumenta el riesgo de hipotensión y puede producirse fallo cardíaco en pacientes con insuficiencia cardíaca. - Antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, disopiramida, quinidina), antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona), medicamentos parasimpaticomiméticos (incluyendo tacrina), digitálicos y otros medicamentos betabloqueantes (incluyendo gotas oculares): pueden potenciarse los efectos sobre el corazón. - Insulina y antidiabéticos orales: pueden intensificarse los efectos de la hipoglucemia y enmascararse sus síntomas. - Anestésicos: aumenta el riesgo de hipotensión, por lo que debe informar al anestesista. - Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y corticoides: disminuye el efecto hipotensor. - Derivados de la ergotamina: aumento de los trastornos circulatorios periféricos. - Simpaticomiméticos: puede reducirse el efecto de ambos medicamentos. - Antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas y otros fármacos antihipertensivos: aumenta el efecto hipotensor. - Rifampicina: puede disminuir el efecto de bisoprolol. - Mefloquina: puede aumentar el riesgo de bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca). Embarazo y Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Embarazo: Bisoprolol no debe administrarse durante el embarazo. Lactancia: No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con bisoprolol porque se desconoce si este medicamento se excreta en la leche materna. Conducción y uso de máquinas: Este medicamento podría afectar a su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Esto debe tenerse especialmente en cuenta al inicio del tratamiento, en los cambios de medicación o en el caso de asociación con bebidas alcohólicas. Información importante sobre algunos de los componentes de Bisoprolol NORMON: Los deportistas deberán tener en cuenta que bisoprolol puede producir un resultado positivo en las pruebas de dopaje. Este medicamento no contiene gluten.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bisoprolol NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. El tratamiento con Bisoprolol NORMON es, generalmente, un tratamiento de larga duración. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con bisoprolol. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que podría causar un empeoramiento de su enfermedad. Si estima que la acción de Bisoprolol NORMON es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los comprimidos recubiertos de Bisoprolol NORMON, son para uso oral. Se recomienda tomar los comprimidos por la mañana, en ayunas o junto con el desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua y sin masticar. La dosis inicial es de medio comprimido (5 mg) al día. En caso necesario, su médico podrá aumentar la dosis a un comprimido (10 mg) al día, hasta un máximo diario de dos comprimidos (20 mg). El tratamiento nunca debe interrumpirse de forma brusca, debiéndose reducir gradualmente la dosis durante un período de 1 2 semanas. Pacientes con insuficiencia del riñón o del hígado: En caso de insuficiencia del riñón o del hígado de carácter leve a moderada, normalmente no es necesario ajustar la dosis. En los pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, su médico ajustará la dosis, no debiéndose superar la dosis diaria máxima de 10 mg. En pacientes dializados no parece necesario que deba ajustarse la dosis. Ancianos: Generalmente no es necesario realizar ajustes de dosis. Niños: La seguridad y la eficacia de bisoprolol no se han establecido en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población. Si toma más Bisoprolol NORMON del que debiera: Consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis los síntomas más frecuentes son: enlentecimiento del ritmo cardíaco, bajada de la tensión, espasmo bronquial con dificultad para respirar y mareo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Bisoprolol NORMON: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome los comprimidos tan pronto como recuerde, no obstante, si falta poco tiempo para la siguiente toma no tome la dosis olvidada y espere hasta la dosis siguiente. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Bisoprolol NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado los siguientes efectos adversos: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100). Trastornos vasculares: sensación de frío o entumecimiento en las extremidades. Trastornos del sistema nervioso: cansancio, agotamiento, mareo, dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento).Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento. Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000). Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: debilidad muscular y calambres. Trastornos cardíacos: enlentecimiento del ritmo cardíaco, alteraciones de la conducción cardíaca, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, hipotensión al incorporarse. Trastornos del sistema nervioso: alteraciones del sueño, depresión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: espasmo bronquial en pacientes con asma o historia de enfermedad obstructiva de las vías respiratorias. Raros (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000). Trastornos del sistema nervioso: pesadillas, alucinaciones. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas (picor, rubefacción, erupción cutánea). Trastornos hepatobiliares: aumento de enzimas hepáticos, hepatitis. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: aumento de triglicéridos. Trastornos renales y urinarios: trastornos de la potencia sexual. Oído, nariz y garganta: deterioro de la audición, rinitis alérgica. Trastornos oculares: reducción del lagrimeo (a tener en cuenta si usa lentes de contacto). Muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000). Trastornos oculares: conjuntivitis, alteraciones visuales. Trastornos vasculares: dolor en el pecho. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: empeoramiento de la psoriasis o erupciones similares a la psoriasis, alopecia. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener Bisoprolol NORMON fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. No utilizar Bisoprolol NORMON después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los de la farmacia. envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Bisoprolol NORMON El principio activo es bisoprolol. Cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol hemifumarato. Los excipientes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, sílice coloidal, hipromelosa, fosfato disódico anhidro, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, dióxido de titanio (E-171), macrogol 6000 y óxido de hierro amarillo (E-172). Aspecto de producto y contenido del envase Bisoprolol NORMON son comprimidos recubiertos, de color amarillo, redondos biconvexos y ranurados, para administración oral. Se presenta en envases con 30 ó 60 comprimidos Titular y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA) Otras presentaciones Bisoprolol NORMON 5 mg comprimidos recubiertos EFG Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/