Prospecto Bisoprolol mylan pharmaceuticals 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

El bisoprolol pertenece a la familia de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Los betabloqueantes protegen el corazón contra el exceso de actividad. Bisoprolol se utiliza para tratar: Presión arterial alta (hipertensión). Angina de pecho (dolor en el pecho causado por obstrucciones en las arterias que irrigan el músculo cardíaco).

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartrazina (E-102). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Adultos Su médico comenzará el tratamiento con la dosis más baja posible (5 mg). Su médico le vigilará estrechamente al inicio del tratamiento. Su médico le aumentará la dosis para obtener la mejor dosificación posible para usted. La dosis máxima recomendada es de 20 mg una vez al día. Pacientes con enfermedad renal Los pacientes con enfermedad renal grave no deben exceder los 10 mg de bisoprolol una vez al día. Consulte a su médico antes de comenzar a usar este medicamento. Pacientes con enfermedad hepática Los pacientes con enfermedad hepática grave no deben exceder los 10 mg de bisoprolol una vez al día. Consulte a su médico antes de comenzar a usar este medicamento. Uso en niños y adolescentes No se recomienda el uso de bisoprolol ya que no hay suficiente experiencia del uso de este medicamento en niños y adolescentes. Pacientes ancianos En general un ajuste de la dosis no es necesario. Se recomienda comenzar con la dosis más baja posible. Si usted nota que la dosis de bisoprolol es demasiado fuerte o no funciona lo suficientemente bien, consulte a su médico o farmacéutico. Ruta y/o método de administración - Ingiera los comprimidos con un vaso de agua. - Los comprimidos no se deben masticar. - Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. Si toma más Bisoprolol MYLAN Pharmaceuticals del que debiera Si usted toma más Bisoprolol MYLAN Pharmaceuticals del que debería, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el envase y los comprimidos restantes con usted. Si olvidó tomar Bisoprolol MYLAN Pharmaceuticals No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a tiempo. Si olvida varias dosis, consulte a su médico. Si interrumpe el tratamiento con Bisoprolol MYLAN Pharmaceuticals Si interrumpe de repente el tratamiento con Bisoprolol MYLAN Pharmaceuticals es probable que sufra efectos secundarios. Su médico reducirá su dosis lentamente a lo largo de 2 semanas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos secundarios son importantes y requerirán una acción inmediata si los experimenta. Debe dejar de tomar Bisoprolol MYLAN Pharmaceuticals y consultar a su médico inmediatamente si aparecen los siguientes síntomas: Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas): Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca causando un aumento de la dificultad para respirar y/o retención de líquidos. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) : Empeoramiento de los síntomas de obstrucción de los vasos sanguíneos principales de las piernas, especialmente al inicio del tratamiento. Los siguientes efectos secundarios también han sido informados: Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 10): Enfriamiento de manos y/o pies. Entumecimiento de manos y/o pies. Presión arterial baja. Malestar, vómitos, diarrea, estreñimiento. Cansancio*. Mareo*. Dolor de cabeza*. Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 100): Latido cardíaco lento. Empeoramiento de los latidos cardíacos irregulares. Trastornos del sueño. Depresión. Problemas respiratorios en pacientes con asma o con enfermedad pulmonar crónica. Debilidad muscular, calambres musculares. Sensación de debilidad. Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 persona de cada 1000): Cambios en los resultados de análisis de sangre. Disminución del flujo de lágrimas (puede ser un problema si usted usa lentes de contacto). Trastornos de la audición. Congestión nasal. Inflamación del hígado (hepatitis) causando dolor abdominal, pérdida de apetito e ictericia a veces con coloración amarillenta del blanco de los ojos y la piel y oscurecimiento de la orina. Reacciones de hipersensibilidad como prurito, enrojecimiento y erupciones en la piel. Disminución del apetito sexual. Pesadillas. Alucinaciones. Desmayos. Muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000): Inflamación del ojo (conjuntivitis).  Empeoramiento de la psoriasis o la aparición de una erupción similar seca y escamosa. Caída del cabello. * Estos síntomas se dan especialmente en el inicio de la terapia. Por lo general son leves y a menudo desaparecen en 1 ó 2 semanas. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Blíster: Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Frasco: Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Utilizar en un plazo de 30 días desde la apertura. Una vez abierto, conservar el frasco bien cerrado. No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Bisoprolol MYLAN Pharmaceuticals - El principio activo es bisoprolol fumarato. Los demás componentes del comprimido son: Celulosa microcristalina, lactosa anhidra, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, lauril sulfato sódico, croscarmelosa sódica, óxido de hierro amarillo (E-172). Recubrimiento: Dióxido de titanio (E-171), polidextrosa (E-1200), hipromelosa (E-464), macrogol, tartrazina (E-102), índigo carmín (E-132). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos de color amarillo claro, ovalados, biconvexos, con muescas laterales, grabados con BL y 4 a ambos lados de la ranura de una de las caras del comprimido y M en la otra. Bisoprolol MYLAN Pharmaceuticals se envasa en blisters que contienen 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 y 500 comprimidos recubiertos con película. Bisoprolol MYLAN Pharmaceuticals se envasa en frascos de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 y 500 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona España Responsable de la fabricación: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irlanda Ó Generics (UK) Ltd Station Close Hertfordshire EN6 1TL Reino Unido Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bélgica Bulgaria Dinamarca España Finlandia Irlanda Islandia Noruega Portugal Reino Unido Suecia Jensonbisopro 5 mg film-coated tablets Gisogen 5 mg film-coated tablets Bisoprolol Mylan 5 mg film-coated tablets Bisoprolol Mylan Pharmaceuticals 5 mg comprimidos recubiertos EFG Bisoprolol Mylan 5 mg film-coated tablets Bisoprolol 5 mg film-coated tablets Bisoprolol Mylan 5 mg film-coated tablets Bisoprolol Mylan 5 mg film-coated tablets Bisoprolol Mylan 5 mg film-coated tablets Bisoprolol fumarate 5 mg film-coated tablets Bisoprolol Mylan 5 mg film-coated tablets Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2012. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/