Medicamentos: Prospecto Bisolvon antitusivo compositum 3 mg/ml + 1,5 mg/ml solucion oral

Condiciones de prescripción y uso: Sin receta

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Boehringer Ingelheim EspañA, S.A.

Principios activos: Dextrometorfano hidrobromuro, Difenhidramina hidrocloruro

Qué es Bisolvon antitusivo compositum 3 mg/ml + 1,5 mg/ml solucion oral

Es un medicamento antitusivo. Está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en resfriados y procesos gripales.

Antes de tomar Bisolvon antitusivo compositum 3 mg/ml + 1,5 mg/ml solucion oral

siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento: - Medicamentos para tratar las arritmias del corazón como Amiodarona o Quinidina - Medicamentos antiinflamatorios como celecoxib, parecoxib o valdecoxib - Medicamentos utilizados para eliminar flemas y mocos como expectorantes o mucolíticos El uso de antihipertensivos conjuntamente con este medicamento podría aumentar el cansancio. Puede potenciarse el efecto sedante de hipnóticos, ansiolíticos, barbitúricos, antipsicóticos y analgésicos opioides. Interferencia con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergénos, etc) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. Toma de Bisolvon Antitusivo Compositum con alimentos y bebidas No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento porque se pueden producir reacciones adversas. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Importante para la mujer Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Las mujeres en período de lactancia no pueden tomar este medicamento porque la difenhidramina, además de pasar a la leche materna, puede inhibir la lactancia. Conducción y uso de máquinas Durante el tratamiento se pueden producir somnolencia y mareos por lo que, si notase alguno de estos síntomas, no deberá conducir ni manejar máquinas peligrosas. Información importante sobre algunos de los componentes de Bisolvon Antitusivo Compositum Este medicamento contiene sorbitol (E420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede tener un ligero efecto laxante. Por contener amaranto (E123) puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Cómo tomar Bisolvon antitusivo compositum 3 mg/ml + 1,5 mg/ml solucion oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Se recomienda tomar este medicamento en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento. La dosis normal es: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Tome una medida de 5 ml cada 4 a 8 horas. Máximo al día: 120 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 60 mg de hidrocloruro de difenhidramina (40 ml). Uso en niños Niños entre 6 y 11 años: Tome una medida de 2,5 ml cada 4 a 8 horas. Máximo al día: 60 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 30 mg de hidrocloruro de difenhidramina (20 ml). Niños menores de 6 años: Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años. Como tomar: Bisolvon Antitusivo Compositum se administra por vía oral utilizando el vasito dosificador que se incluye. Si la tos empeora, si persiste más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico. Si toma más Bisolvon Antitusivo Compositum del que debiera Si se ha tomado una sobredosis, los signos son: confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad, sequedad de membranas, retención urinaria, peristaltismo reducido, midriasis, enrojecimiento cutáneo, hipertermia, somnolencia, taquicardia, alucinaciones y convulsiones. La toma accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor, alucinaciones, nerviosismo, náuseas, vómitos o alteraciones en la forma de andar, pudiendo verse agravados los síntomas descritos anteriormente. Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo aparecer efectos adversos graves como: taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Bisolvon Antitusivo Compositum No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si los síntomas persisten, reinicie el tratamiento según se indica en el apartado 3.

Posibles efectos adversos Bisolvon antitusivo compositum 3 mg/ml + 1,5 mg/ml solucion oral

Al igual que todos los medicamentos, Bisolvon Antitusivo Compositum puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el período de utilización del dextrometorfano y la difenhidramina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: somnolencia, molestias gastrointestinales, nauseas, vómitos, mareos, confusión mental, así como cansancio, visión borrosa, sequedad de boca y dificultad para orinar, más probable en pacientes de edad avanzada. Muy raramente, podrían observarse reacciones alérgicas, por ejemplo en la piel, trastornos en la sangre, elevación de la presión intraocular, reacciones paradójicas y sensibilidad a la luz solar, tras una exposición intensa al sol. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Bisolvon antitusivo compositum 3 mg/ml + 1,5 mg/ml solucion oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Caducidad No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilizar después de 6 meses de abrir el envase por primera vez. Conservar por debajo de 30ºC. No congelar. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Bisolvon antitusivo compositum 3 mg/ml + 1,5 mg/ml solucion oral

Composición de Bisolvon Antitusivo Compositum - Cada ml contiene 3 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 1,5 mg de hidrocloruro de difenhidramina como principios activos. - Los demás componentes (excipientes) son: Benzoato de sodio (E211), ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sodio, hidroxietilcelulosa, propilenglicol, aroma de frambuesa, amaranto (E123), glicerol (E422), sorbitol (E420), agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Bisolvon Antitusivo Compositum es una solución clara, translúcida de color rojo. Se presenta en frascos de vidrio incoloros que contienen 200 ml de solución y vasito dosificador. Titular de la autorización de comercialización Boehringer Ingelheim España, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona Responsable de la fabricación: LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L. Pol. Ind. Can Salvatella c/ Gorsc i Lladó, 188 (Barberá del Vallés) 08210 España O Boehringer Ingelheim España, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2009
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