Medicamentos: Prospecto Bisolvon antitusivo 2 mg/ ml jarabe
Qué es
Antes de tomar
Cómo tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Sin receta
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Boehringer Ingelheim EspañA, S.A.
Principios activos:
Dextrometorfano hidrobromuro
Qué es Bisolvon antitusivo 2 mg/ ml jarabe
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).
Antes de tomar Bisolvon antitusivo 2 mg/ ml jarabe
siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:
- Medicamentos para tratar las arritmias del corazón como Amiodarona y Quinidina
- Medicamentos antiinflamatorios como celecoxib, parecoxib o valdecoxib
- Medicamentos para tratar enfermedades mentales, alergia, enfermedad de Parkinson
- Medicamentos utilizados para eliminar flemas y mocos como expectorantes y
mucolíticos.
Toma de Bisolvon Antitusivo con alimentos y bebidas:
No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar efectos adversos.
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja amarga porque puede aumentar los efectos adversos de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar al médico.
Conducción y uso de máquinas:
En raras ocasiones, durante el tratamiento, puede aparecer una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia y mareo leves, por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bisolvon Antitusivo:
Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057174/2007010540/PH_PR_000_000.pdf
Este medicamento contiene maltitol líquido. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Cómo tomar Bisolvon antitusivo 2 mg/ ml jarabe
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: tomar de 5 a 10 ml, dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.
También se puede tomar 15 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario.
- La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 60 ml repartidos en varias tomas. Uso en niños
Niños de 6-11 años: tomar de 2,5 a 5 ml dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.
También se puede tomar 7,5 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario.
- La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 30 ml repartidos en varias tomas. Niños de 2-5 años: tomar de 1,25 a 2,5 ml dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.
También se puede tomar 3,75 ml (una medida de 2,5 ml + una medida de 1,25 ml) cada 6 u 8 horas si fuera necesario. La cantidad máxima que pueden tomar en 24 horas es de 15 ml
repartidos en varias tomas.
Niños menores de 2 años:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
Como tomar:
Este medicamento se toma por vía oral.
En la caja se incluye un vasito dosificador graduado en 1,25, 2,5 y 5 ml, para poder medir la cantidad del medicamento que tiene que tomar.
Beber el medicamento directamente del vasito y lavarlo después de cada utilización.
Se puede tomar con o sin alimento.
No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas (Ver apartado Toma de Bisolvon Antitusivo con alimentos o bebidas).
Si la tos empeora, si persiste más de 7 días de tratamiento, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, consulte con su médico.
Si toma más Bisolvon Antitusivo del que debiera:
Si toma más Bisolvon Antitusivo del recomendado podrá notar: confusión, excitabilidad,
inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
La toma de cantidades muy altas de este medicamento, puede producir en los niños un estado de sopor, nerviosismo, náuseas, vómitos o alteraciones en la forma de andar.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057174/2007010540/PH_PR_000_000.pdf
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo aparecer efectos adversos graves como: ansiedad, pánico, pérdida de memoria, taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Bisolvon Antitusivo:
Si olvidó tomar Bisolvon Antitusivo y los síntomas continúan, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si es necesario, vuelva a retomar el medicamento de la misma forma que se indica en el apartado 3. CÓMO TOMAR Bisolvon Antitusivo.
Posibles efectos adversos Bisolvon antitusivo 2 mg/ ml jarabe
Al igual que todos los medicamentos, Bisolvon Antitusivo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el período de utilización del dextrometorfano, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
En algunos casos: somnolencia, mareo, vértigo, estreñimiento, molestias
gastrointestinales, náuseas, vómitos
En raras ocasiones: confusión mental y dolor de cabeza
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Bisolvon antitusivo 2 mg/ ml jarabe
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No congelar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Bisolvon antitusivo 2 mg/ ml jarabe
Composición de Bisolvon Antitusivo
Cada ml de jarabe contiene 2 mg de dextrometorfano hidrobromuro como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarina sódica, maltitol líquido (E965),
propilenglicol, aroma de vainilla, aroma de albaricoque, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y agua purificada.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057174/2007010540/PH_PR_000_000.pdf
Aspecto del producto y contenido del envase
Bisolvon Antitusivo es un jarabe con olor a albaricoque y a vainilla que se presenta en un envase de 200 ml con un vasito dosificador.
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
DELPHARM REIMS, S.A.S.
10, Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia
Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057174/2007010540/PH_PR_000_000.pdf