Prospecto Biodramina infantil 4 mg/ml solucion oral

El dimenhidrinato es el principio activo de este medicamento y actúa contra el mareo producido por los medios de locomoción. Está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del mareo producido por los medios de transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en niños de 2 a 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

1. Abrir el frasco siguiendo las instrucciones indicadas en el tapón de seguridad. Apretar sobre la superficie del mismo y a la vez desenroscar en sentido contrario a las agujas del reloj. En la primera apertura el precinto se romperá. 2. Introduzca la jeringa dosificadora, presionando en el orificio del tapón perforado (ver figura 1). 3. Invierta el frasco y retire la dosis indicada en el prospecto (ver figura 2) 4. Administre directamente con la jeringa dosificadora o bien ponga el contenido de la jeringa dosificadora en una cucharilla. 5. la jeringa dosificadora debe lavarse después de cada toma y puede esterilizarse, en caso necesario, hirviéndola en agua o sumergiéndola en la solución esterilizante utilizada para los biberones. Figura 1 . Figura 2 . Si toma más Biodramina Infantil del que debe Si usted ha tomado Biodramina Infantil más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas por sobredosis incluyen principalmente: pupilas dilatadas, cara enrojecida, excitación, alucinaciones, confusión, irritación del estómago e intestino con náuseas, vómitos y diarreas, alteraciones en el movimiento, convulsiones, estado profundo de pérdida de conciencia (coma), disminución brusca de las funciones respiratorias y del corazón (colapso cardiorrespiratorio) y muerte. Los síntomas pueden tardar en aparecer más de 2 horas desde la sobredosis. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. Las dosis recomendadas son: Niños de 2 a 6 años: de 3 a 6 ml de la solución oral por toma (12-24 mg de dimenhidrinato). Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6 a 8 horas. No tome en ningún caso más de 18 ml de Biodramina Infantil al día (72 mg de dimenhidrinato), repartidos en varias tomas. Niños de 7 a 12 años: de 6 a 12 ml de la solución oral por toma (24-48 mg de dimenhidrinato). Si fuera necesario, repetir esta dosis cada 6 a 8 horas. No tome en ningún caso más de 36 ml de Biodramina Infantil al día (144 mg de dimenhidrinato) repartidos en varias tomas. Niños menores de 2 años: No debe utilizarse en niños menores de 2 años. Pacientes con enfermedades del hígado: deberán consultar al médico antes de tomar este medicamento, ya que puede ser necesario reducir la dosis. Este medicamento se toma por vía oral. Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1-2 horas antes), y en caso de no haberlo tomarlo con anterioridad, la primera toma se realizará cuando aparezcan los síntomas. Si el mareo persiste, se dejará pasar al menos 6 horas entre una toma y la siguiente. Se recomienda tomar este medicamento con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica. Si los síntomas empeoran, o si persisten más de 7 días, debe consultar al médico Instrucciones para la correcta administración del medicamento

Al igual que todos los medicamentos, Biodramina Infantil puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos suelen ser leves y transitorios, sobre todo al principio del tratamiento. Durante el periodo de utilización del dimenhidrinato se han observado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: - Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor de estómago. - Falta de apetito y sequedad de boca. - Sueño y sedación (adormecimiento). - Dolor de cabeza, vértigo y mareo. - Aumento de viscosidad del moco en los bronquios, dificultando la respiración. - Retención de orina e impotencia sexual. - Glaucoma (aumento de la presión intraocular del ojo). - Dilatación de las pupilas, visión borrosa o visión doble. - Reacciones alérgicas en la piel y sensibilidad a la luz solar tras la exposición intensa, pudiendo aparecer urticaria, picor y enrojecimiento de la piel. - Disminución en la sangre del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos, leucocitos y plaquetas. - Porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de porfirina en heces y orina). - Hipertensión o hipotensión (aumento o disminución de la presión arterial). - Taquicardia, palpitaciones y/o arritmias cardiacas. - Puede producirse una hiperexcitabilidad, sobre todo en niños, con síntomas como insomnio, nerviosismo, confusión, temblor, irritabilidad, euforia, delirio, palpitaciones e incluso convulsiones. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También pude comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y de la farmacia. En caso de duda los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

Composición de Biodramina Infantil - El principio activo es dimehidrinato. Cada ml de solución oral contiene 4 mg de dimenhidrinato. - Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), sacarosa, esencia de fresa, colorante amaranto (E-123), sacarina sódica y agua purificada. Ver sección 2 Biodramina Infantil 4 mg/ml solución oral contiene amaranto, sacarosa y parahidroxibenzoato de metilo. Aspecto del producto y contenido del envase Biodramina Infantil es una solución transparente de color rojo con sabor y olor a fresa. Se presenta en un frasco de 60 ml con tapón perforado y jeringa dosificadora de 6 ml acoplable al tapón. El frasco se cierra con tapón de seguridad. Titular de la autorización de comercialización URIACH-AQUILEA OTC, S.L. Av. Camí Reial 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - España) Responsable de la fabricación ITALFARMACO S.A. San Rafael 3. 28108 Alcobendas (España) Fecha de la última revisión de este prospecto Octubre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.