Prospecto Bicalutamida bluefish 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Bicalutamida Bluefish se utiliza en el tratamiento del carcinoma avanzado de próstata en combinación con análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (LHRH), que reduce los niveles de andrógenos (hormonas sexuales masculinas) en el cuerpo o con la eliminación quirúrgica de los testículos. Bicalutamida pertenece al grupo de medicamentos conocido como antiandrógenos no esteroidéos. La sustancia activa bicalutamida bloquea el efecto indeseado de las hormonas masculinas (andrógenos) inhibiendo así el crecimiento celular en la próstata.

No tome Bicalutamida Bluefish si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a alguno de los componentes de Bicalutamida Bluefish si toma terfenadina (para la rinitis alérgica o la alergia), o astemizol (para la rinitis alérgica o la alergia) o cisaprida (para trastornos estomacales). Bicalutamida Bluefish 50mg no debe administrarse a mujeres, niños y adolescentes. Tenga especial cuidado con Bicalutamida Bluefish si sufre una alteración de la función hepática moderada o grave. En ese caso sólo deberá tomar el medicamento si su médico ha sopesado cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios. Si ese es el caso, su médico analizará periódicamente su función hepática (bilirrubina, transaminasas y fosfatasa alcalina). Si se desarrollan trastornos graves de la función hepática, deberá interrumpir el tratamiento con Bicalutamida Bluefish. si sufre una alteración renal grave. En ese caso sólo deberá tomar el medicamento si su médico ha sopesado cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios. si sufre de alguna enfermedad cardíaca. En ese caso, su médico deberá supervisar con regularidad su corazón. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Si toma Bicalutamida Bluefish 50mg junto con los siguientes medicamentos el efecto de bicalutamida y de éstos medicamentos puede verse afectado. Consulte a su médico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con Bicalutamida Bluefish 50 mg. warfarina u otro medicamento similar para evitar los coágulos sanguíneos, terfenadina o astemizol (para la rinitis alérgica o la alergia) cisaprida (para los trastornos estomacales) ciclosporina (utilizada para inhibir el sistema inmunológico para evitar y tratar el rechazo de un trasplante de órgano o de médula ósea) antagonistas del calcio (utilizados para tratar la hipertensión o algunas afecciones cardíacas) cimetidina (utilizada en el tratamiento de las úlceras estomacales) ketoconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones micóticas de piel y uñas). Toma de Bicalutamida Bluefish con alimentos y bebidas Se puede tomar Bicalutamida Bluefish 50 mg antes, durante y después de las comidas y también sin alimentos. Debe tragar el comprimido recubierto con película con un poco de agua u otro líquido. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Bicalutamida Bluefish 50 mg está contraindicada en mujeres y no debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Bicalutamida Bluefish 50 mg afecte su capacidad maquinaria. Sin embargo, algunas personas pueden a veces se siente mareado o somnoliento después de tomar Bicalutamida Bluefish 50 mg. Se recomienda que no realice estas acciones si se marea o siente somnolencia. Si a pesar de ello conduce o utiliza maquinaria, deberá tomar mayor precaución. Información importante sobre algunos de los componentes de Bicalutamida Bluefish Este medicamento contiene lactosa. Si tu médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bicalutamida Bluefish indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de un comprimido recubierto una vez al día. Lea las instrucciones que aparecen en el envase. Procure tomar el medicamento a la misma hora todos los días. Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteros con un poco de agua u otro líquido, sin masticar y puede ser tomado con o sin alimentos. Niños y adolescentes: No se recomienda la utilización de este medicamento a los pacientes menores de 18 años. Si toma más Bicalutamida Bluefish del que debiera En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Lleve con usted los comprimidos restantes o el envase, para que el médico pueda identificar lo que ha tomado. Si olvidó tomar Bicalutamida Bluefish Si ha olvidado tomar un comprimido, simplemente ingiéralo en cuanto se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Sin embargo, si es hora de la siguiente dosis, olvide la dosis que no tomó y tome la siguiente como siempre. No tome más de la cantidad diaria de Bicalutamida Bluefish que le han prescrito para un día. Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamida Bluefish No deje de tomar este medicamento, aunque se sienta mejor a menos que así se lo recomiende su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Bicalutamida Bluefish 50 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, póngase en contacto con su médico inmediatamente: Efectos adversos muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Alteraciones graves en el funcionamiento del hígado (insuficiencia hepática). Dolor torácico e insuficiencia cardíaca (que se pueden asociar con disnea, sobre todo por esfuerzo, palpitaciones, hinchazón de las extremidades y decoloración cutánea) latidos cardíacos irregulares y anomalías en el electrocardiograma. Reducción de plaquetas en sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o cardenales. Efectos adversos poco frecuentes (ocurren a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que provocan dificultades respiratorias, en la deglución o prurito grave con bultos. - Disnea (dificultad para respirar) grave o empeoramiento repentino de la misma, posiblemente con un resfriado o con fiebre. Algunos pacientes que toman bicalutamida sufren una inflamación pulmonar llamada enfermedad pulmonar intersticial. Informe a su médico si siente alguno de los siguientes efectos adversos: Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): Sensibilidad mamaria o ginecomastia. Disminución de la libido, problemas de erección e impotencia. Sofocos. Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes). Insomnio Heces líquidas con frecuencia Alteraciones en el funcionamiento del hígado (niveles elevados de enzimas hepáticas, coloración amarillenta en la piel o los ojos ictericia-, debido a la interrupción de la excreción de bilis colestasis-, hígado agrandado) Escalofríos, malestar general e hinchazón Sudoración Estreñimiento Disminución de los glóbulos rojos, que puede hacer palidecer y provocar debilidad o dificultad para respirar Mareos Aumento de peso Prurito Debilidad Náuseas Dolor pélvico Exantema Excesivo crecimiento de vello (hirsutismo) Diabetes mellitus Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes). Indigestión Depresión Caída del cabello Pérdida de peso Severas reacciones alérgicas Insuficiencia respiratoria (disnea) Dolor abdominal Somnolencia Necesidad de orinar por la noche Sangre en orina Inflamación pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial) Dolor torácico Dolor de espalda Dolor de cuello Dolor de cabeza Boca seca Flatulencia Pérdida de apetito (anorexia) Hiperglucemia (elevados niveles de azúcar en sangre) Prurito grave (con bultos) o hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede suponer dificultades para deglutir. Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes). Sequedad de la piel Vómitos Efectos adversos considerados muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Alteraciones severas en el funcionamiento del hígado (fallo hepático). - Dolor en el pecho y fallo cardíaco (que puede estar asociado con la insuficiencia respiratoria, sobre todo con esfuerzos, taquicardias, sudor en las extremidades o aparición de motas en la piel), ritmo cardíaco y electrocardiograma irregulares. Reducción de las plaquetas en sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o de cardenales. Ocasionalmente, se puede asociar Bicalutamida Bluefish 50 mg con cambios en la sangre, lo que puede requerir que su médico realice algunos análisis de sangre. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no exige condiciones especiales de conservación. No utilice Bicalutamida Bluefish después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es else refiere al último día de ese mes. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Bicalutamida Bluefish El principio activo es bicalutamida. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de bicalutamida. Los otros ingredientes son: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato, povidona K-25 (E1201), carboximetilalmidón sódico de patata y estearato magnésico (E470b). Película de recubrimiento Opadry OY-S-9622 que contiene Hipromelosa 5 cp (E464), dióxido de titanio (E171) y propilenglicol (E1520). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos. Los comprimidos se presentan en blíster en envases con: 14, 28, 30, 90, 98 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Bluefish Pharmaceuticals AB Birger Jarlsgatan 37 111 45 Estocolmo, Suecia Responsable de la fabricación Genepharm S.A. Km 18 de Marathonos Avenue 153 51 Pallini Attikis Grecia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmtabletten Czech Republic Bicalutamid Bluefish 50 mg Potahovanch tablet Denmark Bicalutamid Bluefish 50mg Filmovertrukne tabletter Finland Bicalutamid Bluefish 50 mg Kalvopäällysteistä tablettia Germany Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmtabletten Hungary Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmtabletta Italy Bicalutamide Bluefish 50 mg Compresse rivestite con film Netherlands Bicalutamide Bluefish 50 mg Filmomhulde tabletten Norway Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmdrasjerte tabletter Sweden Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmdragerade tabletter United Kingdom Bicalutamide 50 mg film-coated tablets Este prospecto ha sido aprobado en enero 2009