Prospecto Betahistina accord 16 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Betahistina Accord es un medicamento que se utiliza para tratar los síntomas del Síndrome de Menière, como mareos, zumbidos en los oídos, pérdida de audición y náuseas.

No tome Betahistina Accord si es alérgico (hipersensible) a dihidrocloruro de betahistina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6). si sufre feocromocitoma, un tumor raro en la cápsula suprarrenal. Advertencias y precauciones Si tiene úlcera de estómago (ulcera peptídica). Si tiene asma. si tiene urticaria, erupciones en la piel o un resfriado nasal causado por una alergia, ya que estos síntomas pueden empeorar. Si tiene la presión arterial baja. Si alguna de las advertencias anteriores es aplicable a usted, consulte con su médico si puede tomar Betahistina Accord. Estos grupos de población deben ser monitorizados por un médico durante el tratamiento. Uso de Betahistina Accord con otros medicamentos Una interacción es la modificación del efecto de una sustancia o medicamento debida a otro medicamento cuando ambos se administran al mismo tiempo. No se conocen hasta la fecha interacciones entre betahistina y otros medicamentos. Es posible que betahistina altere el efecto de los antihistamínicos. Los antihistamínicos son medicamentos usados principalmente para tratar las alergias tales como la fiebre del heno y para el mareo por movimiento. Consulte a su médico si usted está tomando antihistamínicos (medicamentos contra la alergia) al mismo tiempo. Los inhibidores de la monoamino-oxidasa (iMAO) utilizados en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson pueden aumentar la exposición a Betahistina Accord. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Embarazo, lactancia y fertilidad Betahistina Accord no debe tomarse durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Betahistina Accord no debe tomarse durante la lactancia, salvo que su médico se lo indique. Se desconoce si la betahistina pasa a leche materna. Conducción y uso de máquinas Usted puede conducir y utilizar maquinaria mientras esté tomando este tratamiento, siempre que este medicamento no le haga sentirse dormido. Asegúrese de saber cómo le afecta este medicamento antes de conducir o usar máquinas. Betahistina Accord contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Es mejor tomar los comprimidos junto con la comida. Si toma más Betahistina Accord de la que debe Si ha tomado más comprimidos de los prescritos, consulte a su médico inmediatamente. Los síntomas de una sobredosis de betahistina son náuseas, vómitos, problemas digestivos, problemas de coordinación y - con dosis más altas - convulsiones. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20. Si olvidó tomar Betahistina Accord Espere hasta que tenga que tomar su próxima dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Betahistina Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el tratamiento con Betahistina pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios graves: Reacciones alérgicas como: o Hinchazón de cara, labios, lengua o cuello. Esto puede causar dificultad respiratoria. o Erupción roja en la piel, inflamación y picor en la piel. Si alguno de estos efectos secundarios le ocurre debe parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico. Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza, somnolencia ocasional, náuseas, indigestión, problemas estomacales leves como vómitos, dolor de estómago e hinchazón. Tomar Betahistina con comida puede ayudar a reducir estos problemas estomacales. Frecuencia desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) Picor, erupción, urticaria, latidos anormales del corazón (palpitaciones). Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 30 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No utilice Betahistina Accord después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.

Composición de Betahistina Accord El principio activo es dihidrocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona K25, ácido cítrico anhidro, almidón de maíz, celulosa microcristalina, crospovidona y aceite vegetal hidrogenado. Aspecto del producto y contenido del envase Betahistina Accord son comprimidos blancos, redondos, planos con los bordes biselados con la inscripción BE en una cara y una ranura en la otra cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Betahistina Accord se acondiciona en blísters de 10 comprimidos de PVC/PVdCAluminio. Cada envase contiene 30 ó 60 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center Moll de Barcelona, s/n Edifici Est, 6ª planta 08039 Barcelona Responsable de la fabricación Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres Nombre del Estado miembro NL BE CZ ES FR HU IE IT Nombre del medicamento Betahistine 2HCL Accord 16 mg Tabletten Betahistine dihydrochloride Accord Healthcare 16 mg Comprimes / Tabletten Betahistine Accord 16 mg Betahistina Accord 16 mg comprimidos EFG Betahistine Accord 16 mg Comprimes Betahistine dihydrochloride Accord 16 mg Tabletta Betahistine dihydrochloride 16 mg Tablets Betahistine dihydrochloride Accord Healthcare 16 mg Compresse PL PT RO UK Betahistine dihydrochloride Accord Beta-histina Accord 16 mg Comprimidos Betahistina dichlorhidrat Accord 16 mg comprimate Betahistine dihydrochloride 16 mg Tablets Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.