Prospecto Betagan 5 mg/ml colirio en solucion

Betagan es un colirio. Se utiliza para tratar el glaucoma disminuyendo la presión intraocular. Betagan pertenece a un grupo de medicamentos llamadas beta-Bloqueantes. El ojo contiene un líquido claro, acuoso, que se drena continuamente y se genera nuevo líquido para reemplazarlo. Si el líquido no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo y a la larga su visión podría resultar dañada. Betagan actúa reduciendo la producción de líquido y esto reduce la presión dentro del ojo.

No use Betagan si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Betagan si tiene o ha tenido asma u otras enfermedades pulmonares que conllevan dificultad para respirar, sibilancias o tos crónica. si tiene o ha tenido problemas de corazón tales como insuficiencia cardiaca o trastornos del latido cardíaco (a no ser que esté controlado con un marcapasos). El uso de Betagan no está recomendado en niños. Tenga especial cuidado con Betagan Consulte con su médico antes de usar Betagan si usted padece o ha padecido en el pasado: Asma u otros problemas respiratorios Problemas cardíacos, incluyendo fallo cardíaco y bradicardia Problemas de tensión arterial Dolor en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal) Problemas en el hígado o riñones  Problemas en la circulación sanguínea, especialmente en cerebro, piernas, brazos y manos diabetes o una repentina bajada del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) Nivel alto de ácido en sangre Problemas de tiroides Depresión Cualquier alergia (especialmente si es alguna alergia grave) Tumores de la glándula suprarrenal Inflamación crónica del ojo o alteraciones en la superficie ocular Erupción cutánea Sequedad ocular Cirugía para disminuir la presión ocular Si usted padece problemas respiratorios o cardíacos, su médico puede controlarle estrechamente, ya que en muy pocos casos, se ha producido la muerte al tomar levobunolol. Si tiene alergia o sufre una reacción alérgica, tenga en cuenta que puede ser necesario aumentar la dosis habitual de adrenalina. Si se le irritan los ojos o apareciera algún nuevo problema ocular, incluyendo enrojecimiento o picor ocular, acuda a su médico inmediatamente. Si necesita anestesia general, advierta a su médico o dentista que está usando Betagan. Tenga en cuenta que Betagan contiene levobunolol, que puede producir un resultado positivo en un control de dopaje. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico antes de usar Betagan si está tomando betabloqueantes orales para disminuir la presión arterial. Betagan es también un betabloqueante. Por eso, su médico necesita saber si existe riesgo de tener un nivel de betabloqueantes demasiado alto en su sangre. Si hubiera tal riesgo, se podrían producir los siguientes síntomas: Disminución de la tensión arterial Disminución del ritmo cardiaco Mareo/ Pérdida de consciencia Disminución de presión ocular Es importante avisar a su médico antes de usar Betagan si está usted tomando: Analgésicos Medicamentos que le ayudan a dormir, que tratan la ansiedad o que tratan ataques epilépticos Medicamentos para controlar la actividad muscular, por ejemplo, baclofeno  Medicamentos para tratar la hipertensión Medicamentos para trastornos cardíacos (como arritmias), por ejemplo betabloqueantes o digoxina Medicamentos para disminuir la presión intraocular (glaucoma) Medicamentos para dilatar la pupila, por ejemplo, adrenalina Medicamentos para tratar la diabetes Medicamentos para tratar el ardor de estómago o las úlceras gástricas Medicamentos que actúen a nivel hormonal (por ejemplo que actúen sobre la adrenalina o dopamina) Otros betabloqueantes por vía oral o por vía ocular Si necesita someterse a rayos X, advierta a su médico o dentista que está usando Betagan. Si varía la dosis de los medicamentos que esté tomando actualmente o si consume alcohol de forma habitual debería comunicárselo a su médico. Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento Consulte a su médico antes de usar Betagan si está embarazada o planea quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia Betagan no debe usarse durante el embarazo o lactancia a menos que la valoración riesgo/beneficio por parte del médico así lo aconseje. Conducción y uso de máquinas: Betagan puede provocar cansancio, mareo o visión borrosa. No conducir o utilizar maquinas hasta que estos síntomas desaparezcan. . Información importante sobre algunos de los componentes de Betagan Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas. Betagan contiene metabisulfito sódico que en raras ocasiones puede producir reacciones alérgicas, dificultad para respirar o sibilancias.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Betagan indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas. La dosis normal esde una gota en el/los ojo/s afectados, una o dos veces al día, aunque en todo momento debe seguir el criterio del médico. Instrucciones de uso No utilice el producto si el precinto del cuello del envase está roto antes de abrirlo por primera vez. Aplíquese el colirio de la siguiente manera: 1. Lávese las manos antes de abrir el envase. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia arriba. 2. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior, hasta que haga un pequeño hueco. 3. Apriete el envase invertido para que caiga una o dos gotas en cada ojo. 4. Mientras mantiene el ojo cerrado, presione con su dedo en la parte del ojo más cercana a la nariz y manténgalo así durante 30 segundos. 5. Repita los pasos 2, 3 y 4 para el otro ojo si también necesita tratamiento. Si una gota cae fuera del ojo repita la operación. Para evitar la contaminación del ojo no permita que la punta del gotero toque el ojo o cualquier otra superficie. Vuelva a poner el envase derecho, ponga el tapón de nuevo y apriételo para cerrar el envase. Limpie cualquier exceso de líquido de su mejilla con un pañuelo limpio. Si usa más Betagan del que debiera Es improbable que poner demasiadas gotas produzca efectos adversos indeseados. Si ha puesto demasiadas gotas en el/los ojo(s), enjuague sus ojos con agua limpia. Luego, aplíquese el colirio siguiendo la pauta habitual. Si por accidente, alguien ingiere este medicamento consulte inmediatamente con su médico. Si olvidó usar Betagan Si olvidó usar Betagan, aplíquelo tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis, en cuyo caso olvídese de la dosis olvidada. Aplique su siguiente dosis y continúe con su pauta habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Betagan No interrumpa el tratamiento con Betagan ni reduzca la cantidad que está usando hasta que su médico se lo indique. De lo contrario, sus síntomas pueden empeorar. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Betagan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos se clasifican de acuerdo con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Raros Muy raras Frecuencia no conocida Ocurre en más de 1 de cada 10 pacientes Ocurre en menos de 1 de cada 10 pacientes Ocurre en menos de 1 de cada 100 pacientes Ocurre en menos de 1 de cada 1.000 pacientes Ocurre en menos de 1 de cada 10.000 pacientes No puede estimarse a partir de los datos disponibles Usted debería contactar con su médico o acudir a un hospital si experimenta: Erupción cutánea, dificultades para tragar o para respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua (pueden ser signos de una reacción alérgica seria) Dificultades para respirar (incluyendo asma) Pérdida de consciencia (o alguna sensación parecida) Ritmo cardíaco anómalo o lento Tensión arterial baja Los efectos adversos arriba descritos son graves y en raras ocasiones, pueden suponer una amenaza para la vida. Pueden aparecer los siguientes efectos adversos cuando se usa Betagan: Muy frecuentes: Irritación ocular, irritación/enrojecimiento del exterior del ojo. Frecuentes: Inflamación de los párpados y del exterior del ojo Frecuencia no conocida: Frecuencia cardiaca anómala, irregular o rápida; disminución de la frecuencia cardiaca, asma, dificultades para respirar, depresión, desmayo, hormigueo, sensación de frío, entumecimiento o decoloración de manos o pies; tensión arterial baja, hipoglucemia, hinchazón de la cara, sequedad ocular, disminución del parpadeo, inflamación del iris y del interior del ojo o de la superficie del ojo, problemas en la visión, hinchazón/edema del ojo o el párpado, supuración del ojo o lagrimeo, falta de coordinación, confusión, mareo, somnolencia, falta de energía, cansancio, dolor de cabeza, alucinaciones, problemas de erección, calambres musculares en la pantorrilla que pueden afectar al caminar, sueños agitados, pesadillas, irritación de la garganta, molestias nasales, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, sarpullido, escamación o picor en la piel, zonas de la piel ásperas, enrojecimiento de la piel. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Betagan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Mantener Betagan en la caja original para protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a 25 ºC. No utilice Betagan si nota que el precinto del envase está roto o siobserva cambio de color o se produce enturbiamiento en su contenido. Desechar al mes de abierto el envase. Para ayudarle a recordar, puede anotar la fecha de apertura del envase en el espacio en blanco que hay en la caja. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger del medio ambiente.

Composición de Betagan El principio activo es clorhidrato de levobunolol 5 mg/ml, Los demás componentes son: alcohol polivinílico, cloruro de benzalconio, edetato disódico, metabisulfito sódico, fosfato sódico dibásico heptahidratado, fosfato potásico dihidrogenado, cloruro sódico, hidróxido sódico o ácido clorhídrico (para pH) y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Betagan es una solución de incolora a amarillo claro en un frasco de plástico. Cada envase contiene 5 mililitros de solución y estará lleno hasta aproximadamente la mitad. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: Allergan S.A. Plaza de la Encina, 10 -11 Tres Cantos 28760 Madrid Fabricante: Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Co. Mayo Westport, Irlanda Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2010