Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio: Ratiopharm EspañA, S.A.
Principios activos: Azitromicina dihidrato
Azitromicina ratiopharm500 mg son comprimidos recubiertos. Cada envase contiene 3 comprimidos.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
No tome Azitromicina ratiopharm:
Tenga especial cuidado con Azitromicina ratiopharm:
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si cree que está embarazada, o desea quedarse embarazada o está en período de lactancia, comuníqueselo a su médico.
No se recomienda utilizar Azitromicina ratiopharm durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.
Uso en niños
No se debe administrar Azitromicina ratiopharm a niños menores de 6 meses.
Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que Azitromicina ratiopharm tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Azitromicina ratiopharm. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
Azitromicina ratiopharm se administra por vía oral. Los comprimidos deben ser tragados enteros, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).
La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección.
Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): 500 mg (1 comprimido) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (3 comprimidos).
Para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, la dosis es de 1000 mg (2 comprimidos) tomada como dosis oral única.
Niños y adolescentes: La dosis de 500 mg de esta presentación sólo es adecuada para aquellos niños y adolescentes de más de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos.
Para los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.
Si estima que la acción de Azitromicina ratiopharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Azitromicina ratiopharm de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Azitromicina ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Como todos los medicamentos, Azitromicina ratiopharm puede tener efectos adversos.
La mayoría de los efectos adversos observados en los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve a moderada, reversibles tras la interrupción del fármaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y consistieron fundamentalmente en náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacción alérgica) o alteraciones de la función del hígado que se acompañan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.
Además, durante el tratamiento con Azitromicina ratiopharm podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice Azitromicina ratiopharmdespués de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantenga Azitromicina ratiopharmfuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición de Azitromicina ratio Cada comprimido contiene 500 mg del principio activo azitromicina (como dihidrato). Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio, anhidro, hipromelosa, almidón de maiz, almidón pregelatinizado de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, lauril sulfato sódico, laca color indigotina (E132), dióxido de titanio (E171), polisorbato 80 y talco. Aspecto del producto y contenido del envase Azitromicina ratio 500 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película de color azul pálido, oblongos, biconvexos, marcados con AI 500y ranura por una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos de 500 mg están disponibles en tamaños de: 1, 2, 3, 6 ó 30 comprimidos. Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: ratiopharm España, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1º planta 28108 Alcobendas, Madrid Responsable de la fabricación: Teva Operations Poland ul. Mogilska 80 31-546 Cracovia Polonia Merckle GmbH Ludwig Merckle Strae 3 89143 Blaubeuren Alemania Pharmachemie B.V. Swensweg, 5 Haarlem Países Bajosa Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Países Bajos Alemania España Azithromycine ratiopharm 500 mg, filmomhulde tabletten Azithromycin-CT 500 mg Filmtabletten Azitromicina ratio 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es