Prospecto Azitromicina bexal 200 mg/5 ml polvo para suspension oral efg

Azitromicina es un antibiótico. Pertenece al grupo de antibióticos llamados macrólidos. Se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Este medicamento se prescribe habitualmente para tratar: infecciones de los pulmones como bronquitis, neumonía, infecciones de las amígdalas, garganta (faringitis) y senos nasales, infecciones del oído (otitis media grave), infecciones de la piel y tejidos blandos, con la excepción de las infecciones en quemaduras abiertas, infecciones de la uretra y el cervix causadas por Clamidia.

No tome Azitromicina Bexal si es alérgico a azitromicina, a otros antibióticos macrólidos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Azitromicina Bexal, especialmente si presenta alguna de las siguientes enfermedades: problemas de hígado: su médico debe monitorizar su función renal o interrumpir el tratamiento, problemas de riñón: si padece problemas renales graves, puede ser necesario ajustar la dosis, problemas nerviosos (neurológicos) o mentales (psiquiátricos). Debido a que azitromicina puede incrementar el riesgo de sufrir anomalías en el ritmo cardiaco, comunique a su médico si nota alguno de los siguientes problemas antes de tomar este medicamento: problemas cadioacos como corazón débil (insuficiencia cardi aca), ritmo cardiaco muy lento, latido cardiaco irregular o algo llamado sindrome de prolongación QT (detectado mediante un electrocardiograma), un tipo de debilidad muscular llamado miastenia gravis, bajo nivel de potasio y magnesio en la sangre. Toma de Azitromicina Bexal con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos: teofilina (utilizada para tratar el asma): el efecto de teofilina puede verse incrementado, warfarina o cualquier otro fármaco similar utilizado para prevenir la formación de coágulos de sangre: el uso concomitante puede incrementar el riesgo de hemorragia, ergotamina, dihidroergotamina (utilizadas para tratar la migraña): puede producirse ergotismo (picor en las extremidades, calambres musculares y gangrena de manos y pies debidos a una mala circulación sanguínea). El uso concomitante, por consiguiente, no está recomendado, ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario para prevenir y tratar el rechazo de un órgano o un transplante de médula ósea): si es necesario el uso concomitante, su médico controlará regularmente los niveles de sus células sanguíneas y deberá adaptar la dosis, digoxina (para insuficiencia cardiaca): los niveles de digoxina pueden verse incrementados. Su médico controlará sus niveles sanguíneos, antiácidos (para la indigestión): ver sección 3, cisaprida (para problemas de estómago), terfenadina (usada para tratar la fiebre el heno): el uso concomitante con azitromicina puede causar problemas cardiacos, medicinas para controlar el rítmo cardiaco irregular (llamados antiarrítmicos), nelfinavir (usado para tratar infecciones por VIH): el uso concomitante puede incrementar el riesgo de efectos adversos. alfentanilo (usado para narcosis) o astemizol (usado para tratar la fiebre del heno): el uso concomitante con azitromicina puede incrementar el efecto de estos medicamentos. Azitromicina Bexal con alimentos y bebidas Azitromicina Bexal no se ve afectada por la comida o bebida. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento se elimina a través de la leche materna. Por tanto, debe interrumpir la lactancia hasta 2 días después de haber finalizado el tratamiento. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede originar reacciones adversas como mareos o convulsiones. Esto puede hacer que su capacidad de realizar ciertas actividades como conducir o utilizar máquinas sea menor. Azitromicina Bexal contiene Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos y niños de más de 45 kg de peso Azitromicina se puede tomar en tratamientos de 3 o de 5 días. tratamiento de 3 días: tomar 12,5 ml (500 mg) una vez al día cada día. tratamiento de 5 días: o tomar 12,5 ml (500 mg) el Día 1 o tomar 6,25 ml (250 mg) los Días. 2, 3, 4 y 5. En las infecciones de la uretra y el cérvix causadas por Chlamydia, el tratamiento se toma durante 1 día: tratamiento de 1 día: 25 ml (1.000 mg). La dosis para el tratamiento de garganta irritada es una excepción. Su médico debe prescribirle una dosis diferente. Niños de menos de 45 kg de peso: Azitromicina no está recomendada para su uso en niños menores de 1 año. Azitromicina se puede tomar en tratamientos de 3 o de 5 días. La cantidad diaria se establece en función del peso del niño. Las siguientes tablas constituyen una guía de las dosis más habituales Tratamiento de 3 días Peso Día 1-3 10 kg 12 kg 14 kg 16 kg 17 25 kg 26 35 kg 36 45 kg > 45 kg 2,5 ml (100 mg) 3 ml (120 mg) 3,5 ml (140 mg) 4 ml (160 mg) 5 ml (200 mg) 7,5 ml (300 mg) 10 ml (400 mg) 12,5 ml (500 mg) Tratamiento de 5 días Peso Día 1 Día 2-5 10 kg 12 kg 14 kg 16 kg 17 25 kg 26 35 kg 36 45 kg > 45 kg 2,5 ml (100 mg) 3 ml (120 mg) 3,5 ml (140 mg) 4 ml (160 mg) 5 ml (200 mg) 7,5 ml (300 mg) 10 ml (400 mg) 12,5 ml (500 mg) 1,25 ml (50 mg) 1,5 ml (60 mg) 1,75 ml (70 mg) 2 ml (80 mg) 2,5 ml (100 mg) 3,75 ml (150 mg) 5 ml (200 mg) 6,25 ml (250 mg) Pacientes con insuficiencia renal o hepática Comunique a su médico si tiene problemas del riñón o del hígado ya que puede necesitar una modificación de su dosis normal. Tome este medicamento una vez al día. Puede tomarlo con o sin alimentos. El sabor amargo posterior puede evitarse tomando un poco de zumo después de tragar el fármaco. Toma de Azitromicina Bexal con medicamentos para la indigestión Si necesita tomar un fármaco para la indigestión, como un antiácido, tome azitromicina al menos una hora antes o dos horas después de haber tomado el antiácido. Como medir la dosis Junto con este medicamento se entrega una jeringa dosificadora de 10 ml con marcas cada 0,25 ml. Presenta un adaptador que se ajusta al frasco. Para medir el medicamento: agite el frasco, ponga el adaptador en el cuello del frasco, introduzca el extremo de la jeringa dentro del adaptador, invierta el frasco, estire del émbolo para medir la dosis necesaria. vuelva a invertir el frasco, retire la jeringa, deje el adaptador colocado en el frasco y ciérrelo. Consulte con su médico o farmacéutico si necesita saber como determinar la cantidad de medicamento. Administración del medicamento usando la jeringa: Confirme que el niño se encuentra incorporado. Introduzca con cuidado el extremo de la jeringa dosificadora en la boca del niño. Apunte el extremo de la jeringa hacia el interior de la mejilla. Empuje lentamente el émbolo de la jeringa: no la vacíe rápidamente. El medicamento entrará al interior de la boca del niño. Dele tiempo al niño para ingerir el fármaco. Cómo preparar este medicamento Un médico, enfermera o farmacéutico preparará para usted este medicamento. Para abrir el frasco debe presionar el tapón hacia abajo y simultáneamente girarlo. Si necesita prepararlo usted mismo, debe llenar el frasco con agua fría. Puede medir la cantidad correcta de agua con la jeringa de 10 ml. La cantidad de agua depende del tamaño del frasco: Para un frasco de 15 ml (600 mg) añadir 7,5 ml de agua Para un frasco de 20 ml (800 mg) añadir 10 ml de agua Para un frasco de 22,5 ml (900 mg) añadir 11 ml de agua  Para un frasco de 30 ml (1200 mg) añadir 15 ml de agua Para un frasco de 37,5 ml (1500 mg) añadir 18,5 ml de agua Agite bien el frasco tan pronto como haya introducido el agua. A continuación deberá completar la suspensión hasta la línea marcada en el frasco. La suspensión sólo debe prepararse una vez, al inicio del tratamiento. Si ha tomado más Azitromicina Bexal del que debiera Si ha tomado más Azitromicina Bexal de lo que debe, consulte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Azitromicina Bexal Si olvida tomar una dosis, tómela lo más pronto posible. A continuación mantenga el tratamiento como estaba establecido. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina Bexal Debe tomar la suspensión hasta finalizar el tratamiento, incluso si ya se encuentra mejor. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la infección podría repetirse. Además, la bacteria podría hacerse resistente al medicamento y entonces hacer más difícil su tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Muy comunes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) Espasmos gástricos,malestar, diarrea, gases. Comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Pérdida de apetito, trastornos del gusto. Cansancio, mareos, cefalea, hormigueo en manos y pies. Trastornos de la visión, sordera. Indigestión, vómitos. Sarpullido, picor. Dolor en las articulaciones. Cambio en los niveles de leucocitos y disminución del bicarbonato sanguíneo. Poco comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Infecciones por levaduras especialmente en boca, infecciones de la vagina. Disminución del número de leucocitos. Neviosismo, disminución de la sensibilidad en la piel, modorra, insomnio, Ruido en los oídos, sordera. Fuertes latidos del corazón, Inflamación del intestino, estreñimiento, Inflamación del hígado, cambio en los enzimas hepáticos, Hipersensibilidad, erupción que pica, sensibilidad a la luz solar, Dolor de pecho, ronchas en la piel, sensación general de malestar, debilidad. Resultados anormales de la función renal en los análisis, niveles de potasio sanguíneo anormales. Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes) Agitación, sensación de no ser uno mismo, sensación de que la cabeza le da vueltas. Función anormal del hígado. Bajo nivel de células sanguíneas que puede empalidecer la piel y causar debilidad y dificultad al respirar. Reducción en el número de plaquetas, que puede incrementar el riesgo de hemorragias o moratones. No conocidos (No conocidos, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Debilidad muscular (miastenia gravis). Ansiedad, desvanecimiento, ataques, sensación de hiperactividad, sentimiento de agresividad. Sentido del olfato alterado, pérdida del sentido del olfato y gusto. Bajo nivel de presión sanguínea. Decoloración de la lengua. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase/etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Frasco cerrado: No conservar a temperatura superior a 30 °C. Suspensión reconstituida: No conservar a temperatura superior a 25 °C. No utilice la suspensión reconstituida transcurridos más de 5 días. Si le entregan la suspensión en la farmacia: no utilizarla transcurridos más de 5 días después de la fecha de entrega. La fecha de entrega consta en la etiqueta de la farmacia. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Azitromicina Bexal El principio activo es azitromicina monohidrato equivalente a 200 mg de azitromicina por 5 ml. Los demás componenetes son sacarosa, goma xantana (E415) hidroxipropilcelulosa, trisodio fosfato anhidro, sílice coloidal anhidra, aspartamo (E951), caramelo, titanio dióxido (E171). Aspecto del producto y contenido del envase Azitromicina Bexal es un polvo cristalino blanco o casi blanco. Tras su reconstitución se obtiene una suspensión homogénea blanca o casi blanca. Azitromicina Bexal 200mg/5ml suspensión oral se encuentra disponible en frascos HDPE de 15; 20; 22,5; 30 y 37,5 ml con cápsula PP/PE- con cierre y anillo de retención. Jeringa dosificadora de PE/PP (10 ml), graduada en divisiones de 0,25 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Bexal Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526 Ljubljana Eslovenia Bexal Pharma GmbH, Otto- von- Guericke- Allee 1 39179 Barleben Alemania Sandoz S. R. L., Livezeni Street no 7A 540472 Targu Mures, Rumania Rumanía Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Luxemburgo: Holanda: Polonia: España: Azithromycin HEXAL 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Azithromycin HEXAL 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension Azitromycine 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie Azithromycin-1A Pharma Azitromicina BEXAL 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/