Prospecto Avamys 27,5 mcg Pulverización nasal GlaxoSmithKline

Avamys suspensión para pulverización nasal se usa para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica incluyendo la congestión nasal, el aumento de la secreción nasal y picor de nariz, los estornudos y el lagrimeo y el picor o enrojecimiento de los ojos en adultos y niños de 6 años o mayores.

Los síntomas alérgicos pueden aparecer en determinadas épocas del año a consecuencia de alergia al polen de plantas o árboles (fiebre del heno), o bien pueden presentarse durante todo el año a consecuencia de alergia a animales, ácaros del polvo o mohos.

Avamys pertenece al grupo de medicamentos llamados glucocorticoides. Avamys actúa disminuyendo la inflamación causada por la alergia (rinitis).

No use Avamys 

Si es alérgico (hipersensible) a furoato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de Avamys.

Tenga especial cuidado con Avamys 

Si tiene cualquier problema de hígado, informe a su médico o farmacéutico. Su médico puede ajustar la dosis de Avamys que recibe.
El uso de glucocorticoides nasales (como Avamys):

• puede provocar un retraso en el crecimiento de los niños cuando se usa durante periodos prolongados de tiempo. El médico controlará regularmente la altura del niño, y se asegurará de que el niño recibe la dosis mínima eficaz.
• puede causar trastornos en los ojos como glaucoma (aumento de la presión del ojo) o cataratas (pérdida de transparencia del cristalino). Informe a su médico si ha tenido alguno de estos trastornos en el pasado, o si nota cualquier cambio de visión mientras está usando Avamys.

Uso de otros medicamentos 

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente, cualquiera de los siguientes medicamentos:

• esteroides en comprimidos o esteroides inyectados
• esteroides en crema
• medicamentos para el asma
• ritonavir, que se utiliza en el tratamiento del SIDA
• ketoconazol, que se utiliza en el tratamiento de infecciones por hongos

Su médico evaluará si debe tomar Avamys junto con estos medicamentos.

Embarazo y lactancia 

Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.

No utilice Avamys si está embarazada, o está planeando quedarse embarazada, salvo que se lo indique su médico o farmacéutico.

No utilice Avamys si está en periodo de lactancia a menos que se lo indique su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas 

No es probable que Avamys afecte su capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Avamys 

Avamys contiene cloruro de benzalconio. En algunos pacientes esto puede provocar irritación en el interior de la nariz. Informe a su médico o farmacéutico si siente molestias al usar el pulverizador.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Avamys indicadas por su médico. No exceda la dosis recomendada. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Avamys no tiene apenas sabor u olor. Se pulveriza dentro de la nariz como una fina niebla. Tenga cuidado de no pulverizar el medicamento en los ojos. Si esto ocurriera, lávese los ojos con agua.

Cuándo usar Avamys

Usar una vez al día

Usar a la misma hora cada día.
Este medicamento tratará sus síntomas a lo largo del día y de la noche.

Cuánto tiempo tarda Avamys en hacer efecto

Algunas personas no sentirán los efectos completos hasta varios días después de comenzar a utilizar Avamys.
Sin embargo, generalmente es efectivo entre las 8 a 24 horas después de su uso.

Cuánto usar 

Adultos y niños a partir de 12 años

La dosis normal de inicio es de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez cada día.
Una vez que los síntomas estén controlados es posible que se pueda disminuir la dosis a 1 pulverización en cada fosa nasal, una vez cada día.

Niños de 6 a 11 años

La dosis normal de inicio es de 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día.

Si los síntomas son muy graves su médico puede aumentar la dosis a 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez cada día, hasta que los síntomas estén bajo control. Después, es posible que se pueda reducir la dosis a 1 pulverización en cada fosa nasal una vez cada día.

No usar en niños menores de 6 años.

Si olvidó usar Avamys 

Si olvidó administrar una dosis, hágalo cuando lo recuerde.

Si es casi el momento de la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, o si siente cualquier molestia al usar el pulverizador nasal, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Avamys puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones alérgicas: solicite ayuda médica inmediatamente 
Las reacciones alérgicas a Avamys son raras y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas. En un pequeño número de personas, las reacciones alérgicas pueden hacerse más graves, incluso pueden suponer un riesgo para la vida si no se tratan. Los síntomas incluyen:

• aparición de muchos pitos (sibilancia), tos o dificultades respiratorias
• sensación de debilidad repentina o mareo (lo que conlleva a colapso o pérdida de conciencia)
• hinchazón en la cara
• erupción de la piel o enrojecimiento.

En muchos casos, estos síntomas serán signos de efectos adversos de menor gravedad. Pero debe estar atento ya que pueden ser potencialmente graves – por tanto, si nota cualquiera de estos síntomas: Vea a su médico tan pronto sea posible.

Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Sangrado de la nariz (generalmente de poca importancia), especialmente si utiliza Avamys durante más de 6 semanas de forma continua.

Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a menos de 1 de cada 10 y más de 1 de cada 100 personas)

• Ulceración nasal – la cual puede producir irritación o molestia en su nariz. Pueden aparecer restos de sangre cuando usted se suene la nariz.

Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Dolor, quemazón, irritación, inflamación o sequedad en el interior de la nariz.

El uso de corticosteroides nasales puede afectar la producción normal de hormonas en su cuerpo, especialmente si se utilizan altas dosis durante periodos prolongados de tiempo. En niños, estos efectos adversos pueden causar un crecimiento más lento.

Si sufre efectos adversos 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o molesto, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto: Informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Es preferible conservar el pulverizador nasal Avamys en posición vertical. Mantenga siempre la tapa puesta.

No utilice Avamys después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierto, el periodo de validez de Avamys suspensión para pulverización nasal es de 2 meses.

No refrigerar o congelar.

Aspecto del producto y contenido del envase 
El medicamento, es una suspensión para pulverización nasal de color blanquecino que está contenida en un frasco de vidrio de color ámbar, dotado con una bomba pulverizadora. El frasco está protegido por una cubierta de plástico blanco con una tapa azul claro y un botón dosificador lateral. La cubierta tiene una ventana para ver el contenido del frasco. Avamys está disponible en envases de 30, 60 y 120 pulverizaciones.

Titular de la autorización de comercialización: 
Autorización de comercialización:

Glaxo Group Ltd
Greenford, Middlesex, UB6 0NN
Reino Unido

Responsable de la fabricación: 

Glaxo Operations UK Ltd (operando como Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road
Barnard Castle
County Durham
DL12 8DT
Reino Unido

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
España