Prospecto Aurorespir 0,5 mg/ml solucion para pulverizacion nasal

Al igual que todos los medicamentos, AURORESPIRpuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de la oximetazolina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud. Los efectos adversos que se han producido con más frecuencia son: Escozor en el lugar de aplicación, sequedad, picor de la mucosa nasal o estornudos. Los efectos adversos que se pueden producir en raras ocasiones son: Ansiedad, inquietud,  insomnio, alucinaciones, temblores y trastornos del sueño en niños.  3 de 5   Taquicardia, palpitaciones, aumento de la tensión arterial. Dolor de cabeza,  náuseas, exantema (enrojecimiento de la piel). El uso excesivo o continuado puede dar lugar a congestión nasal. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de AURORESPIR Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de AURORESPIR El principio activo es: oximetazolina hidrocloruro. Cada ml contiene 0,5 mg de oximetazolina hidrocloruro (35 microgramos por pulsación de 0,07). Los demás componentes (excipientes) son: Cloruro de benzalconio, hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrogenofosfato de potasio y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Se presenta como una solución trasparente e incolora en un envase con bomba dosificadora de aplicación nasal. El envase es de color blanco y contiene 15 ml con solución para pulverización nasal. Titular de la autorización de comercialización:  Laboratorios Aurobindo, S.L.U. c/ Hermosilla 11, 4º A 28001 Madrid Tel.: 91-661 16 53 Fax: 91-661 91 76 Responsable de la fabricación: Laboratorios Alcalá Farma, S.L.  4 de 5   Ctra. M-300, Km. 29,920 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Este prospecto fue aprobado en Febrero 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es /.  5 de 5