Medicamentos: Prospecto Atorock 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Rockspring Healthcare Limited

Principios activos: Atorvastatina calcica

Posibles efectos adversos Atorock 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Dificultad sexual Depresión Problemas respiratorios que incluyen tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre. Diabetes. Es más probable si sus niveles de glucosa o grasas en sangre son elevados, tiene sobrepeso y padece hipertensión. Su médico le controlará mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Atorock Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Atorock El principio activo es atorvastatina Cada comprimido de 10 mg recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica) Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carbonato sódico anhidro, maltosa, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio, hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa, trietilcitrato (E1505), polisorbato 80 y dióxido de titanio (E171). Este medicamento está disponible en comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg. Aspecto de Atorock y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película Atorock son blancos o casi blancos, elípticos y biconvexos.  6 de 8   Atorock está disponible en blíster de Aluminio/PVC o PVDC ­ Poliamida/aluminio/PVC de 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 200 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. . Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Rockspring Healthcare Limited 38/40 Chamberlayne Road London United Kingdom NW10 3JE Responsable de la fabricación Teva Pharma, S.L.U, C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, España Ó TEVA Pharmaceutical Works Private Limited company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría Ó TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H­2100 Gödöll, Táncsics Mihály út 82 Hungría (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13) Ó TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido Ó Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda Ó  7 de 8   TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Francia Ó Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, .p. 305, 74770 Opava­Komárov República Checa Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Nombre del Estado Miembro Nombre del medicamento Reino Unido Atorvastatin Film-coated Tablets Austria Atorock Atorvastatin TEVA Filmtabletten Alemania Atorock Filmtablette España Atorock Comprimido recubierto con película Francia ATORVASTATINE RATIOPHARM, comprimé pelliculé Italia Atoroc Compressa rivestita con film Luxemburgo Atorock Filmtablette/Comprimé pelliculé Holanda Atorvastatine Rockspring , filmomhulde tabletten Polonia Atorock Portugal Atorvastatina Ratiopharm Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2012. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  8 de 8  
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