Prospecto Atoris 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Medicamentos: Prospecto Atoris 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Qué es
Antes de tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Krka, D.D., Novo Mesto
Principios activos:
Atorvastatina calcica
Qué es Atoris 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Atoris pertenece al grupo de medicamentos llamadas estatinas, que son los medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atoris se utiliza para reducir los lípidos llamados colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida no han sido suficientes. Si presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atoris puede también utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Debería mantener una dieta estandár para bajar el colesterol.
Antes de tomar Atoris 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula
durante su terapia con Atoris.
La dosis inicial normal de Atoris es de 10 mg al día en adultos y niños a partir de 10 años. Su médico puede aumentar esta dosis si fuera necesario hasta tomar la cantidad que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de Atoris es de 80 mg una vez al día en adultos y de 20 mg una vez al día en niños.
Los comprimidos de Atoris deberán tomarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. Sin embargo, intente tomarlos siempre a la misma hora. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la duración del tratamiento con Atoris.
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Atoris es demasiado fuerte o demasiado débil. Si toma más Atoris del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Atoris
Si ha olvidado tomar una dosis, tome la siguiente a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Atoris
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos Atoris 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula
problemas sexuales
depresión
problemas respiratorios que incluyen tos persistente y/o respiración corta o fiebre
Diabetes. Esto es más probable si usted presenta niveles elevados de azúcares y grasas en su sangre, tiene sobrepeso y presión sanguínea alta. Su médico le seguirá mientras esté tomando este medicamento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación Atoris 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
No utilice Atoris después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Atoris 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Composición de Atoris
- El principio activo es atorvastatina. Cada comprimido recubierto con película de Atoris contine 30 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
- Los demás componentes son hidróxido de sodio, hidroxipropil celulosa (E463), lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa de sodio, crospovidona tipo A, polisorbato 80 y estearato de magnesio (E171) en el núcleo del comprimido y Opadry II Blanco 85F28751 que contiene: polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol 3000 y talco (E553b) en el recubrimiento de película.
Aspecto de Atoris y contenido del envase
Comprimidos de 30 mg blancos o casi blancos, redondos, ligeramente convexo, comprimidos recubiertos con película, borde biselado, diámetro del comprimido 9 mm.
Disponibles cajas de 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Responsables de la fabricación
1.
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia.
2.
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania.
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Lanzarote, 9 -28703- San Sebastián de los Reyes (Madrid), España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Nombre del estado miembro
España
Portugal
Suecia
Alemania
Nombre del medicamento
Atoris
Atorvastatina Krka
Atostin
Atostin
Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/