Prospecto Atepodin inyectable

Forma farmacéutica: Inyectable liofilizado. Envase con un vial liofilizado conteniendo 100 mg de adenosina trifosfato (sal disódica) y una ampolla de disolvente de 10 ml. La adenosina trifosfato (sal disódica) es un nucleótido purínico endógeno que se utiliza como antiarrítmico. Está indicado para el tratamiento de las taquicardias paroxísticas supraventriculares y como ayuda en el diagnóstico de las taquicardias supraventriculares.

La administración de ATEPODIN INYECTABLE debe realizarse exclusivamente en medio hospitalario con equipo de reanimación. No use ATEPODIN INYECTABLE en los siguientes casos: - Bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado (excepto en pacientes con marcapasos). - Síndrome del seno enfermo (excepto en pacientes con marcapasos). - Asma bronquial o enfermedades pulmonares que provoquen broncoespasmo o broncoconstricción. - Hipersensibilidad a alguno de los componentes de ATEPODIN INYECTABLE. Tenga especial cuidado con ATEPODIN INYECTABLE - Debe asegurarse previamente del equilibrio metabólico. - Debe realizarse registro electrocardiográfico permanente durante el ensayo de reducción. - La ampolla disolvente contiene alcohol bencílico que puede causar reacciones tóxicas en lactantes o niños menores de tres años. No se debe usar estos productos en neonatos. - Debe administrarse con precaución en caso de enfermos con afecciones pulmonares obstructivas o asociadas a broncoconstricción (enfisema, bronquitis) y debe evitarse en pacientes con broncoconstricción o broncoespasmo (asma). - En pacientes con disfunción preexistente del nódulo seno-auricular o alteraciones en el sistema de conducción se han descrito paradas sinusales prolongadas tras la administración de adenosina trifosfato (sal disódica). - En pacientes con taquicardia supraventricular asociada a vías de conducción accesorias (por ej. síndrome de Wolff-Parkinson- White), puede aparecer una fibrilación o un aleteo auricular después de su administración. - Los episodios de bloqueo aurículo-ventricular han sido asintomáticos y transitorios no requiriendo intervención. Este medicamento puede causar bradicardia sinusal. Debe ser usado con precaución en caso de insuficiencia coronaria.  - Ocasionalmente se ha observado hipotensión y taquicardia. - Debe ser utilizada con precaución en pacientes con una presión intracraneal inicialmente elevada. - La eficacia y la seguridad de adenosina trifosfato (sal disódica) en pacientes con patología cardíaca de base no ha sido suficientemente estudiada. Uso de ATEPODIN INYECTABLE con los alimentos y bebidas: No procede. Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. No se espera que provoque efecto alguno sobre el feto. En ausencia de pruebas de su inocuidad sobre el mismo, no deberá administrarse a embarazadas a no ser que sea indispensable. Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. La administración de ATEPODIN INYECTABLE durante la lactancia no se aconseja. Conducción y uso de maquinaria: No procede. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica. - El dipiridamol inhibe la degradación de adenosina trifosfato y con ello se potencia el efecto y se prolonga el tiempo de acción. Por ello se aconseja que ATEPODIN INYECTABLE no sea administrado a pacientes tratados con dipiridamol. Si su uso fuera necesario, la posología deberá reducirse. - La teofilina y otras xantinas tales como la cafeína son inhibidores conocidos de adenosina trifosfato. - La carbamacepina puede aumentar el grado de bloqueo cardíaco producido por adenosina trifosfato. - El verapamilo o los bloqueantes del calcio, en general, inhiben el transporte de adenosina trifosfato y la actividad de la adenosina-desaminasa, potenciando así los efectos de adenosina trifosfato. - La quinidina atenúa los efectos electrofisiológicos al evitar la salida de potasio inducida por adenosina trifosfato. - La utilización de adenosina trifosfato (sal disódica) para tratar arritmias supraventriculares inducidas por digitálicos puede provocar una respuesta bradicárdica aumentada. - El diazepam puede inhibir la captación celular de adenosina trifosfato; ésta es una inhibición más débil que la causada por el dipiridamol. - La adenosina trifosfato (sal disódica) puede interactuar con medicamentos que tiendan a alterar la conducción cardíaca.

ATEPODIN INYECTABLE ES EXCLUSIVAMENTE DE USO HOSPITALARIO YA QUE DEBE DISPONERSE DE MONITORIZACIÓN ELECTROFISIOLÓGICA Y REANIMACIÓN CARDIORRESPIRATORIA. Una vez reconstituida la solución inyectable (vial liofilizado + ampolla disolvente), cada ml contiene 10 mg de adenosina trifosfato (sal disódica). Debe administrarse por vía intravenosa en bolo rápido según la posología indicada a continuación: Dosis terapéutica: ƒ Posología en adultos: Se recomienda un bolo intravenoso de 10mg (<2seg). Si pasados 2 minutos no hay reversión, puede administrarse un segundo bolo de 15mg. Si después de 1 ó 2 minutos la taquicardia todavía no revierte, puede administrarse una tercera dosis de 20mg. Dosis diagnóstica: La posología ascendente indicada anteriormente podrá administrarse hasta obtener la suficiente información diagnóstica.

Como todos los medicamentos, ATEODIN INYECTABLE puede tener efectos adversos. Dichos posibles efectos son sumamente transitorios. - Vasodilatación periférica, hipotensión, cefaleas, rubor facial, sudoración, palpitaciones, dolor en el pecho y arritmias. Pulso sinusual poscrítico que puede durar 10 segundos y/o bloqueo auriculoventricular. Se han registrados casos de bradicardia aguda y excepcionalmente algunos pacientes requirieron la implantación de un marcapasos temporal. La atropina no antagoniza los efectos de ATEPODIN INYECTABLE. - Acortamiento de la respiración/disnea, hiperventilación y tos. - Mareos, adormecimiento o pesadez de brazos, aprehensión, visión borrosa, sensación de quemazón, dolor de cuello y espalda, sequedad, temblores e inestabilidad emocional. - Nauseas, sabor metálico y molestias gastrointestinales. Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Mantenga ATEPODIN INYECTABLE fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisa su conservación en frigorífico. No utilizar el contenido restante de un vial ya reconstituido. Caducidad: No utilizar ATEPODIN INYECTABLE después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2000