Prospecto Arkotux 50 mg/5 ml jarabe.

ARKOTUX 50 mg/5 ml jarabe es un mucolítico (medicamento que disminuye la viscosidad del moco, fluidificándolo). Se utiliza para el tratamiento temporal de los síntomas asociados a las afecciones benignas de las vías respiratorias superiores, facilitando la expulsión de las flemas.

No tome ARKOTUX Si es usted alérgico a la hoja de hiedra o cualquiera de los demás componentes de ARKOTUX. Tenga especial cuidado con ARKOTUX Este jarabe contiene 1,7 g de sacarosa por 5 ml de jarabe, es decir por una cuchara dosificadora. En el caso de la dosis máxima recomendada para el adulto (4 cucharadas al día), la dosis excedería 5g, por lo que las personas con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y diabéticos deben tener especial precaución para su utilización. Uso de otros medicamentos Informe a su farmacéutico o médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Toma de ARKOTUX con alimentos y bebidas Los alimentos y bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su uso. Conducción y uso de máquinas La toma de este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de ARKOTUX Mod. 1 Secc. 1.3.2 Etiquetado y prospecto 1 ARKOTUX ARKOPHARMA, S.A. Laboratorios Farmacéuticos Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas. La dosis normal es: Adultos: 1 cuchara dosificadora 3 - 4 veces al día (150 - 200 mg de extracto) Niños de 10 a 15 años: 1 cuchara dosificadora 2 - 3 veces al día (100 - 150 mg de extracto) Niños de 5 a 10 años: ½ cuchara dosificadora 3 - 4 veces al día (75 - 100 mg de extracto) Niños de 2 a 5 años: ½ cuchara dosificadora 2 veces al día (50 mg de extracto) Este medicamento se utiliza por vía oral. Utilice la cuchara dosificadora. 1 cuchara dosificadora equivale a 5ml de jarabe (50 mg de extracto) y tiene una marca en su interior que corresponde a ½ cuchara (25mg de extracto). Tome el jarabe hasta la remisión de los síntomas. Si no han remitido después de una semana, consulte a su médico. Si estima que la acción de ARKOTUX es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su farmacéutico o médico. Uso en niños No utilizar en niños menores de 2 años. Si usted toma más ARKOTUX del que debiera No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOTUX. Si usted ha tomado más ARKOTUX del que debiera, consulte con su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar ARKOTUX: En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217) como excipientes. A las dosis recomendadas de ARKOTUX no presenta efectos adversos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No precisa condiciones especiales de conservación. Fecha de caducidad: No utilice ARKOTUX después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Mod. 1 Secc. 1.3.2 Etiquetado y prospecto 2 ARKOTUX ARKOPHARMA, S.A. Laboratorios Farmacéuticos

Composición de ARKOTUX: Cada 5 ml de jarabe contiene como principio activo 50 mg de extracto seco estandarizado de hojas de Hedera helix L. (hiedra) como principio activo, con un contenido en hederasaponina C de 11% a 15 %.Relación hoja/extracto: 4-6/1. Los demás componentes (excipientes) son: agua purificada, sacarosa, ácido cítrico monohidratado (E330), carmelosa de sodio, aroma de caramelo, caramelo (E-150), parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219), parahidroxibenzoato de propilo sódico (E-217), sorbato de potasio (E-202). Aspecto del producto y contenido del envase: ARKOTUX es un jarabe que se presenta en frascos de 100 ml, 150 ml y 200 ml. Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación: Titular ARKOPHARMA, S.A. Laboratorios Farmacéuticos C/ Amaltea, 9 28045 MADRID Responsable de la fabricación ARKOPHARMA LID de Carros le Broc Zone Industrièlle 1ère Avenue 2709 Carros F-06510 Fancia Este prospecto ha sido aprobado en: Septiembre 2001 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Mod. 1 Secc. 1.3.2 Etiquetado y prospecto 3