Qué es Arenbil 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
ARENBIL pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado
para tratar las siguientes enfermedades:
Esquizofrenia,una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales,
creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren
estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas..
Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como
excitación o euforia.
ARENBIL ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Cómo tomar Arenbil 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará cuántos comprimidos de ARENBIL debe tomar y durante cuánto
tiempo. La dosis diaria de ARENBIL oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si
vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar ARENBIL a menos que se lo diga su
médico.
Debe tomar sus comprimidos de ARENBIL una vez al día, siguiendo las indicaciones de su
médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos. Los comprimidos recubiertos de ARENBIL son para administración vía
oral. Debe tragar los comprimidos de ARENBIL enteros con agua.
Si toma más ARENBIL del que debe
Los pacientes que han tomado más ARENBIL del que debían, han experimentado los
siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o
letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón. Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital si nota cualquiera de los
síntomas antes mencionados. Enséñele al médico el envase con los comprimidos.
Si olvidó tomar ARENBIL
Tome sus comprimidos tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con ARENBIL
No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor. Es muy
importante que continúe tomando ARENBIL mientras se lo diga su médico.
Si deja de tomar ARENBIL de forma repentina, pueden aparecer síntomas como
sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos. Su
médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si usted tiene:
movimientos inusuales (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de
cada 10 personas) especialmente de la cara o de la lengua.
coágulos sanguíneos en las venas (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar
hasta 1 de cada 100 personas), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen
sudoración, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la
sangre hacia los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si
experimenta cualquiera de estos síntomas, acuda al médico de inmediato.
combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un
estado de obnubilación o somnolencia (la frecuencia no puede ser estimada a
partir de los datos disponibles)
Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 entre 10 personas) incluyen aumento de peso, somnolencia, y aumento de los niveles de prolactina en sangre.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyencambios en los niveles de algunas células sanguíneas y lípidos circulantes, aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina, aumento del apetito, mareos, agitación, temblor, rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos oculares), alteraciones del lenguaje, estreñimiento,
sequedad de boca, erupción en la piel, pérdida de fuerza, cansancio excesivo, retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies, y disfunciones sexuales tales como disminución de la libido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres. En las primeras fases del tratamiento algunas personas experimentan mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, informe a su médico.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100) incluyen
pulso lento, sensibilidad a la luz del sol, incontinencia urinaria, pérdida de la habilidad para orinar, pérdida de cabello, ausencia o disminución de los periodos menstruales y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche
materna o crecimiento anormal.
Otros efectos adversos en los que su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles (no conocidos), incluyen reacción alérgica (p.ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel), diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma, descenso de la
temperatura corporal normal,convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con
antecedentes de convulsiones (epilepsia), espasmos en los músculos de los ojos causando movimientos circulares de los mismos, ritmo anormal del corazón, muerte repentina sin
explicación aparente, inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar, enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo, trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación
aparente y erección prolongada y/o dolorosa.
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes. ARENBIL puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, inlcuso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso
Humano, http://www.notificaRAM.es/.
Mediante la comunicación de fectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación Arenbil 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Arenbil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Arenbil 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Composición de ARENBIL
El principio activo es olanzapina. Cada comprimido contiene 2,5 mg de principio activo.
Los demás componentes son Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina
E-460, hidroxipropil celulosa de baja sustitución E-463, crospovidona, sílice coloidal
anhidra y estearato de magnesio E-470. Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de
titanio E-171, talco, lecitina E-322 y goma xantán E-415.
Aspecto del producto y contenido del envase
Arenbil 2,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los
comprimidos son redondos, de color blanco.
Se presentan en envases de 28 comprimidos.
Otras presentaciones:
Arenbil 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arenbil 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arenbil 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Responsable de la fabricación:
QUALIGEN S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.