Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Actavis Group Ptc Ehf
Principios activos:
Anastrozol
Qué es Anastrozol actavis 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Anastrozol Actavis 1 mg contiene una sustancia llamada anastrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Anastrozol Actavis 1 mg se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol Actavis 1 mg actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada aromatasa.
Antes de tomar Anastrozol actavis 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
si todavía tiene los periodos menstruales y no presenta la menopausia.
si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contengan
estrógeno (ver la sección llamada Uso de otros medicamentos).
si alguna vez ha padecido alguna alteración que afecte a la fortaleza de sus huesos
(osteoporosis).
si padece algún problema de hígado o de riñones.
Si no está segura de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol Actavis 1 mg.
En caso de ingresar en el hospital, comunique al personal sanitario que está tomando Anastrozol Actavis 1 mg.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales. Esto se debe a que Anastrozol Actavis 1 mg puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar un efecto sobre Anastrozol Actavis 1 mg.
No tome Anastrozol Actavis 1 mg si ya está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos:
Ciertos medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor estrogénico), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden hacer que Anastrozol Actavis 1 mg deje de actuar
adecuadamente.
Medicamentos que contengan estrógenos, como la terapia hormonal de sustitución (THS).
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:
Un medicamento conocido como un análogo LHRH. Esto incluye gonadorelina, buserelina,
goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas alteraciones de salud femeninas (ginecológicas) y la infertilidad.
Embarazo y lactancia
No tome Anastrozol Actavis 1 mg si está embarazada o en periodo de lactancia. Interrumpa Anastrozol Actavis 1 mg si se queda embarazada y consulte a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Anastrozol Actavis 1 mg afecte a su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina. Sin embargo, ocasionalmente algunas pacientes pueden sentir debilidad o somnolencia mientras toman Anastrozol Actavis 1 mg. Si esto le ocurriera, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Información importante para los deportistas
Este medicamento contiene anastrozol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de dopaje.
Información importante sobre algunos de los componentes de Anastrozol Actavis 1 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Anastrozol Actavis 1 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de un comprimido (1 mg de anastrozol) administrado una vez al día.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
Puede tomar Anastrozol Actavis 1 mg antes, durante o después de las comidas.
Siga tomando Anastrozol Actavis 1 mg durante el tiempo que le indique su médico. Se trata de un tratamiento a largo plazo y puede que necesite tomarlo durante varios años.
Uso en niños
Anastrozol Actavis 1 mg no debe administrarse a niños y adolescentes.
Si toma más Anastrozol Actavis 1 mg del que debiera
Si toma más Anastrozol Actavis 1 mg del que debiera, contacte inmediatamente con su médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Anastrozol Actavis 1 mg
Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la próxima dosis normalmente. No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Anastrozol Actavis 1 mg
No deje de tomar los comprimidos a menos que se lo indique su médico. Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Anastrozol Actavis 1 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 persona de cada 10)
Dolor de cabeza.
Sofocos.
Sensación de mareo (náuseas).
Erupción cutánea.
Dolor o rigidez en las articulaciones.
Inflamación de las articulaciones (artritis).
Debilidad.
Pérdida ósea (osteoporosis).
Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100)
Pérdida de apetito.
Aumento o elevados niveles de un compuesto graso en sangre conocido como colesterol, que sería observado en un análisis de sangre.
Somnolencia.
Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano).
Diarrea.
Vómitos.
Cambios en las pruebas sanguíneas que muestran en qué medida su hígado está funcionando de forma adecuada.
Debilitamiento del pelo (pérdida de cabello).
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua.
Dolor óseo.
Sequedad vaginal.
Hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento - si la hemorragia continúa, hable con su médico).
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000)
Cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado
(gamma-GT y bilirrubina).
Inflamación del hígado (hepatitis).
Urticaria o habones.
-
Dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición
doblada).
Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 10.000)
Inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.
Erupción cutánea provocada por hipersensibilidad (esto puede ser debido a una reacción
alérgica o anafilactoide).
Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como púrpura de Henoch-Schönlein.
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000)
Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como síndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar
dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como angioedema.
Si le ocurre alguno de estos, llame a una ambulancia o acuda a un médico inmediatamente. Puede que necesite algún tratamiento médico urgente.
Efectos sobre sus huesos
Anastrozol Actavis 1 mg disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en su organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos. Estos pueden ser menos fuertes y hacer que las fracturas sean más probables. Su médico controlará estos riesgos según las directrices de tratamiento del estado de los huesos en mujeres postmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre los riesgos y opciones de tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Anastrozol actavis 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Guarde los comprimidos en un lugar seguro donde los niños no los vean ni los alcancen. Sus comprimidos podrían perjudicarles.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Anastrozol Actavis 1 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Las dos primeras cifras indican el mes, y las cuatro últimas, el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Anastrozol Actavis 1 mg
El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Los demás componentes del núcleo del comprimido son lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio -tipo A- (de patata), povidona (E1201) y estearato de magnesio (E572).
Los componentes del recubrimiento del comprimido son macrogol, hipromelosa (E464) y
dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Anastrozol Actavis 1 mg es un comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo, de color blanco, con las inscripciones ANA y 1 en una de las caras.
Anastrozol está disponible en blísteres de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 ó 300 comprimidos, y en blísteres hospitalarios de 28, 50, 84, 98, 300 ó 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur, 76- 78
IS-220 Hafnarfjordur
Islandia
Teléfono: +354 5503300
Fax: + 354 5503301
Responsable de la fabricación:
Synthon Hispania, S.L.
C/ Castelló, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
España
Ó
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del Titular de la Autorización de Comercialización.
Actavis Spain, S.A.
C/ Perú, 8, oficinas 11, 12 y 13
28290 Las Matas (Madrid)
Telf: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania
Austria
Bélgica
Dinamarca
Eslovenia
Eslovaquia
España
Estonia
Finlandia
Grecia
Holanda
Hungría
Anastrozol-Actavis 1 mg Filmtabletten
Anastrozol Actavis 1 mg Filmtabletten
Anastrozol Actavis 1 mg tabletten
Anastrozol Actavis
Ansyn 1 mg filmsko obloene tablete
Ansyn 1 mg
Anastrozol Actavis 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Anastrozole Actavis
Anastrozol Actavis 1 mg
Ansyn
Anastrozol Actavis 1 mg
Anaromat
Irlanda
Islandia
Italia
Letonia
Lituania
Luxemburgo
Noruega
Polonia
Portugal
Reino Unido
República Checa
Rumanía
Suecia
Anastrozole 1mg Film-coated Tablets
Anastrozol Actavis
Anastrozolo Actavis
Anastrozole Actavis 1 mg apvalkots tabletes
Anastrozole Actavis 1 mg plvele dengtos tablets
Anastrozol Actavis
Anastrozol Actavis
Ansyn
Anastrozol Actavis 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozole 1mg Tablets
Anastrozol Actavis 1 mg
Anaromat
Anastrozol Actavis
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es