Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Accord Healthcare, S.L.U
Principios activos:
Anastrozol
Qué es Anastrozol accord 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Anastrozol Accord 1 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de aromatasa. Esto significa que los mismos interfieren con algunas de las acciones de aromatasa, una enzima del organismo que afecta el nivel de ciertas hormonas femeninas, como los estrógenos. Se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas.
También se utiliza para el tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas con receptores hormonales positivos invasivos del cáncer de mama precoz y para el tratamiento adyuvante de cáncer de mama precoz en mujeres postmenopáusicas con receptores hormonales positivos, quienes han recibido de 2 a 3 años de tamoxifeno adyuvante.
Antes de tomar Anastrozol accord 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Anastrozol Accord 1 mg comprimidos
Si es alérgico o hipersensible a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de Anastrozol Accord 1 mg comprimidos.
Si usted aún no ha pasado por la menopausia.
Si usted está embarazada o en período de lactancia.
Si usted sufre enfermedad hepática moderada o severa.
Si está tomando medicamentos que contienen estrógeno (ver también Uso de otros medicamentos, más abajo).
Si usted está tomando tamoxifeno (ver también Uso de otros medicamentos, más abajo).
Tenga especial cuidado con Anastrozol Accord 1 mg comprimidos
Informe a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento si usted:
Tiene osteoporosis o ha sufrido alguna condición que afecta la fuerza de sus huesos. Anastrozol reduce los niveles de hormonas femeninas, lo cual puede llevar a una pérdida de la densidad mineral ósea, disminuyendo así la fuerza de los mismos. La densidad ósea del paciente debe medirse también durante el tratamiento. Su médico puede recetarle medicamentos para prevenir o tratar la pérdida de densidad ósea.
No está segura de haber pasado la menopausia todavía. Su médico debe verificar sus niveles hormonales bioquímicamente.
Si ha tenido alguna vez alguna condición que afecta a la fuerza de sus huesos (osteoporosis). Si tiene problemas de hígado o riñones.
Anastrozol no está recomendado para uso en niños.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica y plantas medicinales. Esto se debe a que Anastrozol puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar un efecto sobre Anastrozol.
No tome Anastrozol si ya está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos: - Ciertos medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor estrogénico), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden hacer que Anastrozol deje de actuar adecuadamente.
- Medicamentos que contengan estrógenos, como la terapia hormonal de sustitución (THS). Si se encuentra en alguna de estas situaciones, pida consejo a su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:
- Un medicamento conocido como un análogo LHRH. Esto incluye gonadorelina, buserelina,
goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas alteraciones de salud femeninas (ginecológicas) y la infertilidad.
Uso de Anastrozol Accord 1mg comprimidos con comida y bebida
No hay efectos en la absorción de Anastrozol Accord 1 mg comprimidos cuando se toma con comida. Embarazo y lactancia
No tome Anastrozol Accord 1 mg comprimidos si está embarazada o en período de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Anastrozol Accord 1 mg comprimidos afecte adversamente su capacidad para conducir o manejar maquinaria. No obstante, algunos pacientes ocasionalmente pueden sentirse mareados o somnolientos. Si esto le ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Anastrozol Accord 1 mg
comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente la instrucciones de administración de Anastrozol Accord 1 mg comprimidos indicadas por su médico. Si tiene dudas consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis normal para adultos es un comprimido una vez al día.
Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua.
Trate de tomar un comprimido a la misma hora todos los días.
No deje de tomar los comprimidos si se siente bien, a menos que su médico se lo indique.
Si toma más Anastrozol Accord 1 mg comprimidos de los que debiera
Si usted ha tomado más Anastrozol Accord 1 mg comprimidos de lo necesario o si alguien toma su medicamento accidentalmente, debe trasladarse al departamento de urgencias del hospital más cercano a usted. Recuerde llevar consigo los comprimidos restantes o el envase vacío para facilitar su identificación.
Si olvidó tomar Anastrozol Accord 1 mg comprimidos
No tome una dosis para compensar las dosis olvidadas. Simplemente reanude la dosis habitual. Si interrumpe el tratamiento con Anastrozol Accord 1 mg comprimidos
No interrumpa el tratamiento con este medicamento aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos. Anastrozol Accord 1 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (afectan a más de 1 persona de cada 10)
sofocos
debilidad
dolor o rigidez en las articulaciones
erupción cutánea (puede incluir un tipo de erupción denominada urticaria ohabones)
sensación de mareo (náuseas)
dolor de cabeza
pérdida ósea (osteoporosis)
Frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 10)
sequedad vaginal
hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento - si la hemorragia continúa, hable con su médico)
debilitamiento del pelo (pérdida de cabello)
diarrea
pérdida de apetito
aumento o elevados niveles de un compuesto lipídico en sangre conocido como colesterol, que sería observado en un análisis de sangre
vómitos
somnolencia
síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano) cambios en las pruebas sanguíneas que muestran cómo está funcionando su hígado
reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua.
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 100)
dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición doblada) cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado (gammaGT y bilirrubina) inflamación del hígado (hepatitis)
urticaria o habones
Raros (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 10.000)
Inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.
Erupción cutánea provocada por hipersensibidlidad (esto puede ser debido a una reacción alérgica o anafilactoide).
Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como púrpura de Henoch-Schönlein.
Muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000)
Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como síndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como angioedema.
Si le ocurre alguno de estos, llame a una ambulancia o acuda a un médico inmediatamente. Puede que necesite algún tratamiento médico urgente.
Efectos sobre sus huesos
Anastrozol disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en su organismo y esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos, lo que puede disminuir su fortaleza y hacer que las fracturas sean más probables. Su médico controlará estos riesgos según las directrices de tratamiento del estado de los huesos en mujeres postmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre los riesgos y opciones de tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Anastrozol accord 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Siempre devuelva los comprimidos sobrantes del medicamento a su farmacéutico. Consérvelos sólo cuando su médico se lo indique.
No utilice Anastrozol Accord 1 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Anastrozol Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es 1 mg de anastrozol.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, povidona K-30, carboximetilalmidón sódico (de patata) y estearato de magnesio.
Recubrimiento: dióxido de titanio (E171), macrogol 300 e hipromelosa E-5.
Presentación de Anastrozol Accord 1 mg comprimidos y contenido del envase:
Anastrozol Accord 1 mg son comprimidos de color blanco o blanquecino, redondos, biconvexos, recubiertos y marcados AHI en una cara y lisos en la otra cara.
Anastrozol Accord 1 mg comprimidos está envasado en tiras blister de 28 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización:
Accord Healthcare S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road,North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido
o
Cemelog BRS Ltd, H-2040 Budaors, Vasut u. 13, Hungría
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Nombre del
miembro
Chipre
República Checa
Estonia
Grecia
Letonia
Lituania
Malta
Polonia
Portugal
Rumania
Eslovaquia
Eslovenia
España
Reino Unido
Bélgica
Dinamarca
Francia
Alemania
Hungría
Irlanda
Italia
Suecia
Países Bajos
Estado Nombre del medicamento
1mg, µµ µ µ
Anastrozole Medico Uno 1mg potahované tablety
Anastrozole Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Analis 1mg, µµ µ µ
Anastrozole Accord 1mg apvalkots tabletes
Anastrozole Accord 1mg plvele dengtos tablets
Anastrozole Accord 1mg Film-coated Tablets
Anastrozole Accord
Anastrozol Accord 1mg comprimidos revestidos por película
Anastrozole Medico Uno 1 mg comprimate filmate
Anastrozole Medico Uno 1 mg filmom obalené tablety
Anastrozole Medico Uno 1 mg filmsko obloene tablete
Anastrozol Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Anastrozole 1mg Film-coated Tablets
Anastrozole Accord Healthcare 1 mg Comprimés Pelliculés
Filmomhulde Tabletten / Filmtabletten
Anastrozole Accord 1 mg filmovertrukne tabletter
Anastrozole Accord 1 mg Comprimés Pelliculés
Anastrozole Accord 1 mg Filmtabletten
Anastrozole Accord 1 mg Filmtabletta
Anastrozole 1mg Film-coated Tablets
Anastrozole AHCL 1 mg compresse rivestite con film
Anastrozole Accord 1 mg filmdragerade tabletter
Anastrozole Accord 1mg Filmomhulde Tabletten
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Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es