Prospecto Analgiplus 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con pelicula

- Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o bien empeora o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico. - En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que no se recomienda el uso de este medicamento en este  1 de 5   - grupo de pacientes. En pacientes ancianos se recomienda que consulte a su médico antes de tomar este medicamento. La administración prolongada y excesiva de codeína puede ocasionar dependencia y/o tolerancia, especialmente en personas con tendencia al abuso y adicción. Después de tratamientos prolongados deberá interrumpir gradualmente la administración según le indique su médico. de Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En   En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición alguno de los siguientes principios activos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento de cualquiera de ellos: El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos: - Antibióticos (cloranfenicol). - Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas). - Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos. - Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas). - Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos). - Carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases. - Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina). - Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis). - Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia). - Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota). - Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas). - Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis). - Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga). - Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH). - Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre). No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico. Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. Por su parte, la codeína puede interaccionar con los siguientes medicamentos: - Nalbufina, buprenorfina, pentazocina (utilizados para tratar el dolor). - Antidepresivos (utilizados para tratar la depresión). - Sedantes (utilizados para tratar la depresión, la ansiedad). - Antihistamínicos H1 sedantes (utilizados para tratar la alergia). - Ansiolíticos (utilizados para tratar la ansiedad). - Hipnóticos neurolépticos (utilizados para tratar el insomnio). - Clonidina y relacionados (utilizados para tratar la hipertensión y la migraña). - Otros analgésicos morfínicos, barbitúricos, benzodiacepinas (utilizados para tratar el dolor). Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas. Toma de AnalgiPlus con alimentos y bebidas La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día: cerveza, vino, licor ...) puede provocar daño en el hígado.  Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.                                                                                     No se recomienda la administración de Analgiplus durante el embarazo y en caso de utilización deberá hacerse siempre bajo la supervisión de su médico, que valorará los posibles riesgos y beneficios del tratamiento. No exceder nunca la dosis recomendada.   2 de 5   Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol y codeína en la leche materna, por lo que si está en periodo de lactancia deberá consultar a su médico antes de tomar este medicamento.   Conducción y uso de máquinas                              Este medicamento puede alterar la capacidad para conducir vehículos o maquinaria que necesite una atención especial.                        Por tanto, no conduzca ni use maquinaria hasta que compruebe como tolera este medicamento. El alcohol puede potenciar este efecto, por lo que no se deberán tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Información importante sobre algunos de los componentes de AnalgiPlus                               Tenga especial cuidado con AnalgiPlus si es usted deportista porque este medicamento contiene un componente, codeína, que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo. 3. Cómo tomar AnalgiPlus Siga exactamente las instrucciones de administración de AnalgiPlus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará la cantidad de medicamento a tomar y la duración del tratamiento en función de la intensidad y características del dolor. La dosis normal es: Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimidos cada 6 horas. La dosis máxima por toma será de 2 comprimidos y la dosis máxima diaria será de 8 comprimidos. No exceder nunca la dosis recomendada. AnalgiPlus debe tomarse por vía oral. La ingestión de los comprimidos puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no alcohólico. La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. Niños menores de 15 años:Consulte a su médico, ya que no se recomienda la administración de este medicamento en este grupo de población. Pacientes con enfermedad hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gramos d e paracetamol en 24 horas, repartidos en varias tomas. Pacientes con enfermedad del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Según su enfermedad su médico le indicará si debe tomar su medicamento con un intervalo mínimo de 6 u 8 horas. No deben tomar más de 2 gramos en 24 horas repartidos en varias tomas, no sobrepasando en ningún caso los 500 miligramos por toma. Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico. Si estima que la acción de AnalgiPlus es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más AnalgiPlus del que debiera Si ha tomado más AnalgiPlus del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la toma de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento. Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos (12 comprimidos de AnalgiPlus) y más de 100 mg por kg de peso en niños, (para un niño de 20 kg, 4 comprimidos en una sola toma).  3 de 5   Los síntomas de sobredosis debidos a paracetamol pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor en el abdomen. Los síntomas de sobredosis debidos a codeína pueden ser: excitación inicial, ansiedad, incapacidad de conciliar el sueño (insomnio) y posteriormente en ciertos casos sensación de sueño (somnolencia), dolor de cabeza (cefalea), alteraciones de la tensión arterial, arritmias, sequedad de boca, erupciones cutáneas, taquicardia, convulsiones, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y depresión respiratoria. Si olvidó tomar AnalgiPlus No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis omitida tan pronto se acuerde y si su próxima dosis está cerca en el tiempo, omita la dosis olvidada y continúe tomando el medicamento en el horario habitual. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, AnalgiPlus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación: Muy frecuentes ( que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes ), Frecuentes ( que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes ), Poco frecuentes ( que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes ), Raros ( que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ), Muy raros ( que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes ). Se han observado los siguientes efectos adversos producidos por paracetamol: Raros: Malestar, niveles aumentados de transaminasas hepáticas (enzimas hepáticas), hipotensión (disminución de la tensión arterial), Muy raros: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (un tipo de reacción alérgica grave), hepatotoxicidad (toxicidad del hígado) e ictericia (color amarillento de piel y mucosas), hipoglucemia (niveles reducidos de glucosa en sangre), trombocitopenia (reducción de plaquetas en sangre), agranulocitosis, leucopenia, neutropenia (disminución de glóbulos blancos en sangre), anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos en sangre), piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos. También se han descrito los siguientes efectos adversos producidos por codeína: Raros : Malestar, sensación de sueño (somnolencia), estreñimiento y náuseas. Muy raros: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (un tipo de reacción alérgica grave), fiebre, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), bajada de glucosa en sangre (hipoglucemia), alteraciones sanguíneas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de AnalgiPlus Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice AnalgiPlus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Información adicional  4 de 5   Composición de AnalgiPlus 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película - Los principios activos son paracetamol y fosfato de codeína hemihidrato. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol y 30 mg de codeína (fosfato hemihidrato). - Los demás componentes son: palmitoestearato de glicerol, estearato magnésico, croscarmelosa sódica, almidón de maíz sin gluten, ácido esteárico, povidona, hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de polioxilo­40, dióxido de titanio (E­171). Aspecto del producto y contenido del envase Cada envase contiene 20 comprimidos recubiertos con película. El medicamento se presenta acondicionado y envasado por el sistema "blister" (Aluminio / PVC), que individualiza y protege a cada forma farmacéutica. TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011  5 de 5