Prospecto Amoxicilina/acido clavulanico frous 500mg/100mg polvo para solucion inyectable efg

500 mg/100 mg polvo para solución inyectable No use este medicamento en caso de - Si usted es alérgico a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquier otro componente de la formulación. - Si usted tiene mononucleosis infecciosa o leucemia linfoide. - Si padece alguna enfermedad grave del hígado. Tenga especial cuidado con ese medicamento - Si después de administrar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible. - Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico. - Amoxicilina/ácido clavulánico se debe emplear con precaución en pacientes con problemas en el hígado o en el riñón. - Amoxicilina/ácido clavulánico 500 mg/100 mg se elimina por los riñones, por ello, la dosis deberá reducirse de acuerdo con el grado de disfunción renal. - Comunique a su médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados de un análisis de sangre. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Conducción y uso de máquinas No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Información importante sobre algunos de los componentes de Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 500 mg/100 mg polvo para solución inyectable: Este medicamento por contener 31,5 mg de sodio por vial puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio. Por contener una sal potásica es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. Toma o uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar el efecto de amoxicilina/ácido clavulánico si se toman conjuntamente. Haga saber a su médico si está tomando alopurinol, probenecid, tetraciclinas, cloranfenicol o anticoagulantes orales. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando anticonceptivos orales. Al igual que otros antibióticos, amoxicilina/ácido clavulánico puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, por lo que se deben tomar las precauciones adecuadas.

solución inyectable Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 500 mg/100 mg polvo para solución inyectable se administra por vía intravenosa. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 500 mg/100 mg polvo para solución inyectable. En cualquier caso, la duración del tratamiento debe ser apropiada para la indicación y no debería sobrepasar 14 días sin efectuar una revisión. No suspenda el tratamiento, aún cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique. Si estima que la acción de Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 500 mg/100 mg polvo para solución inyectable es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. La posología se expresa en cantidad de amoxicilina, dependiendo del peso corporal, edad y función renal del paciente, así como de la gravedad de la infección. Si usted recibe más Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 500 mg/100 mg polvo para solución inyectable del que debiera: Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha recibido más Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 500 mg/50 mg polvo para solución inyectable de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Si olvidó usar Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 500 mg/100 mg polvo para solución inyectable: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Como todos los medicamentos, Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 500 mg/100 mg polvo para solución inyectable puede tener efectos adversos. Los efectos adversos de este medicamento son normalmente leves y, por lo general, relacionados con el aparato digestivo (diarrea, náuseas, vómitos, problemas digestivos, etc.). Si los síntomas continuaran o llegaran a ser más graves, o en caso de diarreas persistentes, consulte a su médico. Asimismo se pueden producir reacciones que incluyan síntomas tales como: erupción cutánea con o sin picor, inflamación de la cara y dificultad para tragar. Ante la aparición de estos síntomas interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente. Raramente se han producido casos de hepatitis e ictericia. Las reacciones adversas hepáticas se han comunicado de forma más frecuente en ancianos y en varones, particularmente en los mayores de 65 años. Este riesgo se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días. Raramente pueden presentarse efectos sobre el sistema nervioso central como nerviosismo, vértigo, dolor de cabeza y convulsiones. También raramente se ha comunicado una disminución de leucocitos, eritrocitos o plaquetas en sangre, así como un aumento del tiempo de hemorragia y el tiempo de protrombina. Muy raramente se ha asociado a este medicamento con reacciones adversas de mayor gravedad, tanto del aparato digestivo como hepáticas o alérgicas. Al administrarse por vía intravenosa puede producir flebitis y dolor en el lugar de la inyección. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

500 mg/100mg polvo para solución inyectable No conservar Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 500 mg/100 mg polvo para solución inyectable a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original y protegido de la luz. Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. Caducidad No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Otras presentaciones Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 1 g/200 mg polvo para solución inyectable Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 2 g/200 mg polvo para solución inyectable Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 500 mg/50 mg polvo para solución inyectable INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN DIRIGIDAS AL PROFESIONAL SANITARIO Reconstitución de la solución: La reconstitución de la solución debe efectuarse en el momento de su administración intravenosa. Durante la reconstitución se puede observar una ligera coloración rosada transitoria que vira a amarillenta o a una opalescencia débil. El contenido de los viales debe disolverse en agua para inyectables o en una solución inyectable de cloruro sódico al 0,9%. Para la administración por perfusión, es posible también utilizar una solución de lactato sódico (1/6M), solución Ringer o de Hartmann. No deben utilizarse como disolventes soluciones inyectables de glucosa (dextrosa), de bicarbonato sódico o de dextrano. De manera general se recomienda no mezclarlo con ningún otro producto en la misma jeringa o frasco de perfusión. La asociación de amoxicilina y ácido clavulánico es incompatible con: sangre y plasma, hidrocortisona succinato, soluciones de aminoácidos, hidrolizados de proteínas, emulsiones de lípidos, fenilefrina HCl, soluciones de manitol. Amoxicilina/Ácido clavulánico Frous 500 mg/100 mg polvo para solución inyectable no deberá mezclarse en la misma jeringa con antibióticos aminoglucósidos ya que, en estas condiciones, puede producirse una pérdida de actividad del aminoglucósido. Debe evitarse la administración simultánea de antibióticos bacteriostáticos (tetraciclinas o cloranfenicol) ya que puede producirse antagonismo. Instrucciones para la correcta administración: Se deben respetar las indicaciones siguientes, considerando como inexcusables los periodos que se indican: Adultos: se utilizarán las presentaciones: "1g/200mg" ó "2g/200mg". - Dosificación en pacientes con función renal normal: la posología habitual es 1g dos o cuatro veces diarias por vía intravenosa directa muy lenta o por perfusión rápida. En las septicemias e infecciones graves, la dosis puede ser elevada a 6g e incluso hasta 12g diarios. Jamás debe superarse, en un adulto, la cantidad de 200mg de ácido clavulánico por inyección y la de 1200mg al día. Así, para una dosis de hasta 6g diarios se utilizará la presentación de "1g/200mg" y para una dosis de hasta 12g diarios se utilizará la de "2g/200mg". - Dosificación en profilaxis quirúrgica: En intervenciones cuya duración sea menor de 1 hora, se administrará i.v. solamente 1g durante la inducción a la anestesia. En operaciones más duraderas pueden ser necesarias más dosis de 1g (hasta un máximo de 4g en 24 horas). Si la intervención supone un alto riesgo de infección puede continuarse esta administración durante varios días, como terapia postquirúrgica, bien por vía i.v. o por vía oral. Niños: se utilizará la presentación "500mg/50mg". - Prematuros: 100mg/kg/día, en 2 perfusiones al día. - Recién nacidos y lactantes hasta 3 meses (2,5 a 5kg): 100mg/kg/día a 150mg/kg/día en 3 perfusiones al día. - Niños y lactantes a partir de 3 meses (5 a 40kg): 100mg/kg/día en 4 administraciones al día por vía i.v. directa muy lenta o por perfusión. En las infecciones graves, la dosis será de 200mg/kg/día en 4 perfusiones al día. Dosificación en pacientes con insuficiencia renal: Utilizando la presentación de amoxicilina/ácido clavulánico 1g/200 mg ó 500mg/100mg se dosificará de acuerdo al siguiente esquema: ADULTOS: Aclaramiento de creatinina Dosis inicial Dosis posteriores 10-30 ml/min <10 ml/min 1g 1g 500 mg cada 12 horas 250 mg cada 12 horas NIÑOS: Aclaramiento de creatinina (ml/min) 10-30 < 10 Dosis 25/5mg/kg cada 12 horas 25/5mg/kg cada 24 horas Dosificación en hemodiálisis: Adultos: Dosis inicial de 1g/200 mg de amoxicilina/ácido clavulánico, seguida de 500 mg/100 mg cada 24 horas, con una dosis adicional de 500 mg/100 mg al finalizar la diálisis. Niños: 25/5mg/kg cada 24 horas, con una dosis adicional de 12,5/2,5mg/kg al final de la diálisis, y posteriormente 25/5mg/kg/día. Dosificación en pacientes con insuficiencia hepática: Dosificar con precaución; controlar la función hepática a intervalos regulares. Se deben respetar las indicaciones siguientes, considerando como inexcusables los periodos que se indican: Presentación Modo de administración Volumen mínimo de disolvente 500 mg/100 mg IV directa muy lenta (3 min) 10 ml Demora máx. entre la disolución y el final de la administración 15 min 500 mg/100 mg Perfusión de 30 min 25 ml 60 min Debe desecharse la solución de antibiótico no utilizada. Este prospecto ha sido aprobado en: Abril de 2.005