Qué es Amoxicilina/acido clavulanico cinfa 500/125 mg comprimidos recubiertos efg
utiliza
Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa es un antibiótico y actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos diferentes llamados amoxicilina y ácido
clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas" que a veces no pueden actuar (se vuelven inactivas). El otro componente activo (ácido
clavulánico) impide que esto ocurra.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de
administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos se usa en adultos y niños
para tratar las siguientes infecciones:
Infecciones del oído medio y de los senos paranasales.
Infecciones torácticas (neumonía, empeoramiento de la bronquitis).
Infecciones renales, incluyendo infección de la vejiga.
Infecciones de la piel y los tejidos blandos, incluyendo mordeduras de animales,
infecciones dentales (absceso dental grave).
Infecciones óseas y articulares.
Antes de tomar Amoxicilina/acido clavulanico cinfa 500/125 mg comprimidos recubiertos efg
comprimidos recubiertos
No tome Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos:
Si es usted alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, al ácido clavulánico, la
penicilina o cualquiera de los demás componentes de Amoxicilina/ácido clavulánico
cinfa comprimidos recubiertos (incluidos en la sección 6).
Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica (hipersensible) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o el cuello.
Si ha tenido alguna vez problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la
piel) al tomar un antibiótico.
No tome Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos si cualquiera de
las circunstancias anteriores es aplicable a usted. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos. Tenga especial cuidado con Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos
recubiertos
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:
Tiene fiebre ganglionar.
Se le está tratando por problemas hepáticos o renales.
No está orinando de forma normal.
Si no está seguro de si algo de lo anterior puede aplicarse a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos. En algunos casos, su médico podría investigar el tipo de bacteria que está causando su
infección. Dependiendo de los resultados, podría recibir una concentración diferente de comprimidos de amoxicilina/ácido clavulánico o un medicamento diferente.
Condiciones que necesitan especial atención
Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos puede hacer que algunos
problemas existentes empeoren o causar efectos adversos graves. Entre ellos están las
reacciones alérgicas, convulsiones (ataques) e inflamación del intestino grueso. Debe vigilar determinados síntomas mientras está recibiendo Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa
comprimidos recubiertos para reducir el riesgo de cualquier problema. Véase Posibles
efectos adversos en la Sección 4.
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando análisis de sangre (como pruebas para ver el estado de los glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para determinar la glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa
comprimidos recubiertos, ya que Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos
recubiertos puede afectar a los resultados de este tipo de pruebas.
Uso de Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos con otros
medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que pueden comprarse sin receta y los productos de herbolario.
Si está tomando alopurinol (que se usa para la gota) con Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos, puede ser más probable que tenga una reacción cutánea alérgica.
Si está tomando probenecid (que se emplea para la gota), su médico podría decidir ajustar su dosis de Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos.
Si se toman medicamentos para impedir la formación de coágulos sanguíneos (como la
warfarina) con amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos, pueden ser
necesarios análisis de sangre adicionales.
Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos puede afectar a la forma en la que actúa el metotrexato (un medicamento que se emplea para tratar el cáncer o las
enfermedades reumáticas).
Embarazo y lactancia
Si está usted embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no esté en condiciones de conducir. No conduzca ni utilice máquinas a menos que se encuentre bien.
Tráguese los comprimidos enteros con un vaso de agua al comienzo de una comida o
poco antes.
Separe las dosis de forma equilibrada durante el día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No se tome 2 dosis en 1 hora.
No tome amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos durante más de
dos semanas. Si sigue encontrándose mal, debe volver a ver a su médico.
Si toma más Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos del que debe
Si toma demasiado Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos, podría
tener problemas de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o sufrir convulsiones. Hable con su médico lo antes posible. Lleve la caja de medicamentos para enseñársela al médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos
Si olvidó tomar una dosis, tómesela en cuanto lo recuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, sino esperar unas 4 horas antes de tomarla.
Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos
recubiertos
Siga tomando Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos hasta que
termine el tratamiento, incluso si se encuentra mejor. Necesita todas las dosis para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden hacer que la infección vuelva.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos
recubiertos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Si se produce cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente o acuda a urgencias del centro hospitalario más
próximo.
Reacciones alérgicas:
Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede ser visible como manchas
sobreelevadas de color rojo o púrpura en la piel, pero que pueden afectar a otras partes del cuerpo.
Fiebre, dolor en las articulaciones, hinchazón de los ganglios del cuello, la axila o la ingle.
Hinchazón, a veces de la cara o la boca (angioedema), que causa dificultad para respirar Colapso
Erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación extensa de la piel (más del 30% de la superficie corporal
necrólisis epidérmica tóxica).
Erupción cutánea, que puede presentar ampollas y tener aspecto de pequeñas dianas
(manchas oscuras centrales rodeadas por una zona más pálida, con un anillo oscuro
alrededor del borde eritema multiforme).
Erupción cutánea roja generalizada con pequeñas ampollas que contienen pus (dermatitis exfoliativa bullosa).
Erupción roja, con escamas, con bultos bajo la piel y ampollas (pustulosis exantematosa). Se han comunicado también los siguientes efectos adversos graves:
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, habitualmente con sangre y
moco, dolor de estómago y/o fiebre.
Inflamación del hígado (hepatitis).
Ictericia, causada por aumentos en la sangre de la bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y la parte blanca de los ojos aparezca amarilla. Convulsiones (en personas que toman dosis elevadas de amoxicilina/ácido clavulánico
cinfa comprimidos recubiertos o que tienen problemas renales).
La sangre tarda más en coagular
Otros efectos adversos
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico tan pronto como le sea posible.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Diarrea.
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Candidiasis (infección de la vagina, la boca o los pliegues cutáneos provocada por
levaduras).
Tener ganas de vomitar (náuseas), especialmente cuando se toman dosis elevadas
Si se ve afectado, tome amoxicilina/ácido clavulánico cinfa comprimidos recubiertos
antes de los alimentos
Vómitos.
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Erupción cutánea, picor.
Erupción sobreelevada con picor (habones).
Indigestión.
Mareos.
Dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
Elevación de algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
Baja cantidad de las células que participan en la coagulación de la sangre.
Baja cantidad de glóbulos blancos.
Otros efectos adversos. No se conoce la frecuencia con que se producen
Inflamación de los tubos del riñón.
Hiperactividad.
Lengua negra con un aspecto peludo.
Efectos adversos que pueden aparecer en sus análisis de sangre u orina:
Reducción intensa del número de glóbulos blancos.
Baja cantidad de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Cristales en la orina.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante
la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. Si su médico le indica que deje de tomar los comprimidos recubiertos, devuélvaselos al
farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa
Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Estos dos componentes son
antibióticos.
Cada comprimido recubierto de 500 mg/125 mg contiene 595,912 mg de amoxicilina
trihidrato, equivalentes a 500 mg de amoxicilina y 162,498 mg de clavulanato potásico
equivalentes a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido recubierto: Celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
croscarmelosa sódica, butilhidroxitolueno (E321), talco, estearato de magnesio.
Recubrimiento pelicular: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 400
Tinta de impresión: Óxido de hierro negro (E172), goma laca, hidróxido de amonio y
propilenglicol
Aspecto del producto y contenido del envase
Envases que contienen 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 30, 40 ó 50 comprimidos
recubiertos/envase.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta
31620 Huarte Pamplona (Navarra) España
Responsable de fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta
31620 Huarte Pamplona (Navarra) España
O
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road (Cashel, County Tipperary) - Irlanda
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes
nombres
UK
BE
DE
ES
IE
LU
PT
Co-amoxiclav 500/125mg Tablets
Docamoclaf Filmomhulde Tabletten
AMOXICLAV BASICS 500 mg/125 mg Filmtabletten
Amoxicilina/Acido clavulánico Cinfa 500/125 mg comprimidos EFG
Moxiclav 500mg/125mg Film-coated Tablets
Docamoclaf Filmomhulde Tabletten
Amoxicilina E Acido Clavulanico Irex 500/125 mg comprimidos revestidos
Este prospecto fue revisado en diciembre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/