Prospecto Amlodipino stada genericos 10 mg comprimidos efg

Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos conocido como bloqueantes de los canales de calcio (antagonistas del calcio). Los bloqueantes de los canales de calcio reducen la presión arterial por la relajación de las paredes de los vasos sanguíneos. También tienen un efecto en el corazón, por tanto que pueden utilizarse para la angina (angina de pecho). Amlodipino está indicado en: Tensión arterial elevada. Un tipo de dolor de pecho denominada angina de pecho estable (como resultado de la falta de suministro de oxígeno en el músculo cardíaco mediante las arterias cardiacas) y un tipo raro denominado angina variante o de Prinzmetal, causada por una obstrucción de las arterias cardiacas. Amlodipino puede ser utilizado en el tratamiento de la angina solo o con otros medicamentos

No tome Amlodipino STADA Genéricos: Si es alérgico a amlodipino o a bloqueantes de los canales de calcio similares (los denominados derivados de la dihidropiridina) o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento. Si tiene la tensión arterial baja. Si usted está sufriendo de suministro insuficiente de sangre a los tejidos con síntomas como por ejemplo presión sanguínea baja, pulso bajo, rápido latido del corazón (shock, incluyendo shock cardiogénico). Shock cardiogénico significa shock debido a problemas cardíacos graves. Si el flujo de sangre desde el corazón se obstruye (por ejemplo, por el estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica).  Si sufre insuficiencia cardiaca inestable (el corazón no puede bombear sangre adecuadamente, dando como resultado una falta de aliento o hinchazón periférica) después de un ataque del corazón agudo Si no está seguro si alguna de las circunstancias anteriores le afecta, consulte a su médico o a su farmacéutico. Tenga especial cuidado con Amlodipino STADA Genéricos: Si padece insuficiencia cardiaca. Si sufre alteraciones hepáticas; debe utilizarse amlodipino con mucha precaución porque no se conoce exactamente la dosis requerida en esta situación. La dosis debe aumentarse con precaución en pacientes ancianos. Niños Se ha estudiado la seguridad y la eficacia en niños y niñas de entre 6 17 años. Amlodipino STADA no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Para más información, hable con su médico. Uso de otros medicamentos Algunos medicamentos pueden interaccionar con amlodipino. Esto significa que la acción de ambos medicamentos puede cambiar. Informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos: Diltiazem (para el tratamiento de la presión sanguínea elevada o problemas cardiacos) Otros medicamentos hipotensores como inhibidores ECA, alfa-bloqueantes, beta-bloqueantes, diuréticos y otros antagonistas del calcio Ketoconazol e itraconazol (medicamentos antifúngicos) Eritromicina (antibiótico) Rifampicina (antibiótico para el tratamiento de la tuberculosis y la lepra) Medicamentos fitoterápicos que contengan Hierba de San Juan (utilizada para el tratamiento de la depresión) Algunos medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH (por ejemplo, ritonavir) Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Uso de Amlodipino STADA Genéricos con los alimentos y bebidas Amlodipino se puede tomar con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Amlodipino únicamente se utilizará durante el embarazo si su médico decide que es absolutamente necesario y no hay ningún medicamento alternativo disponible. No se conoce si amlodipino se excreta por la leche materna. Si usted está amamantando, no tome amlodipino a menos que específicamente se lo haya prescrito su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento Conducción y uso de máquinas Su capacidad para conducir puede verse afectada si aparecen vértigos, dolor de cabeza, fatiga o vómitos. Estos efectos es más fácil que aparezcan al iniciar la terapia o tras incrementos de la dosis. Si aparece alguno de estos síntomas, asegúrese de que se encuentra bien antes de conducir o manejar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Amlodipino STADA Genéricos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis la decide su médico. Tome los comprimidos vía oral con abundante líquido, por ejemplo, un vaso de agua. Los comprimidos pueden tomarse, antes, durante o después de las comidas. Adultos Dosis inicial para la presión arterial alta y angina; 5 mg (la mitad de un comprimido) una vez al día. Dosis máxima para la presión arterial elevada y angina; si el efecto ha sido insuficiente tras 2-4 semanas, la dosis puede incrementarse hasta un máximo de 10 mg (1 comprimido) al día. Niños y adolescentes Para los niños (de 6 -17 años), la dosis inicial recomendada generalmente es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5 mg al día. Amlodipino 2,5 mg no está actualmente disponible y la dosis de 2,5 mg no se puede obtener con Amlodipino STADA 5 mg debido a que estos comprimidos no se fabrican para ser divididos en dos partes iguales. Personas de edad avanzada No existe una dosificación especial para las personas de edad avanzada, sin embargo se debe tener precaución al aumentar la dosis. Si padece problemas de riñón Si padece problemas de riñón, no se debe modificar la dosis. Amlodipino no puede ser eliminado de la sangre por diálisis (riñón artificial). Si está sometido a diálisis, se debe tener especial precaución al tomar amlodipino. Si padece problemas en el hígado No se ha determinado la dosis exacta necesaria para pacientes con problemas de hígado. Si tiene problemas de hígado, amlodipino debe ser utilizado con precaución (ver en sección 2. Tenga especial cuidado con Amlodipino STADA Genéricos). Consulte a su medico o farmacéutico si considera que el efecto de amlodipino besilato es insuficiente o que es demasiado fuerte. Si toma más Amlodipino STADA Genéricos del que debiera Si usted o alguien ha tomado demasiado amlodipino, póngase en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o el Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad que ha tomado. La persona afectada deberá tumbarse con los brazos y las piernas levantados (apoyándolos en un par de cojines, por ejemplo). Los síntomas de una sobredosis son: fuertes mareos y/o fuertes vértigos, problemas para respirar, teniendo que orinar muy frecuentemente. Si olvidó tomar Amlodipino STADA Genéricos Si olvidó tomar un comprimido a la hora habitual, puede tomarlo en las 12 horas siguientes. Si han pasado más de 12 horas desde su hora habitual, no deberá tomarse la dosis olvidada y deberá tomarse la siguiente dosis a su hora habitual. No tome una dosis doble de Amlodipino STADA Genéricos para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Amlodipino STADA Genéricos Su médico le ha indicado cuanto tiempo debe tomar amlodipino. Si interrumpe el tratamiento repentinamente, sus síntomas pueden volver a aparecer. No deje el tratamiento antes de lo acordado sin comentarlo con su médico o farmacéutico. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, amlodipino puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe dejar de tomar Amlodipino STADA e ir a su doctor inmediatamente si experimenta: - Síntomas de angioedema como: -Hinchazón de la cara, lengua o faringe. -Dificultar para tragar -Urticaria y dificultad para respirar - Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones de la piel graves tales como los sarpullidos con manchas rojas irregulares (eritema multiforme), reacciones alérgicas graves con fiebre, manchas rojas, dolor de las articulaciones y/o problemas oculares (síndrome de Stevens Jonson), enrojecimiento importante y descamación de la piel (dermatitis exfoliativa). - Dolor en el pecho o un supuesto ataque de corazón - Coloración amarilla de la parte blanca del ojo o piel. Estos pueden ser signos de ictericia. A continuación se presenta una lista de posibles efectos adversos; Frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes) - Somnolencia - Mareos - Cefaleas (especialmente al principio del tratamiento) - Rubor - Dolor de estómago - Sensación de sentirse enfermo - Hinchazón de los tobillos - Edema (acumulación anormal de líquido debajo de la piel) - Cansancio Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes) - Problemas con el sueño - Cambios de humor (incluyendo ansiedad) - Depresión - Temblor incontrolado (temblor) - Alteraciones del gusto - Desvanecimiento (síncope) - Reducido sentido o sensación del tacto (hipoestesia) Desagradable sensación de hormigueo en los brazos o las piernas (parestesia) Problemas con la vista (incluyendo visión doble) Ruidos en los oídos (tinitus) Palpitaciones Disminución de la presión arterial (hipotensión) Dificultad al respirar (disnea) Congestión nasal (rinitis) Caer enfermo Indigestión (dispepsia) Alteración de los hábitos intestinales (incluyendo diarrea y estreñimiento) Boca seca Pérdida de cabello Aparición de decoloraciones rojas y moradas en la piel, causadas por sangrado debajo de la piel (púrpura) Decoloración de la piel Aumento de la sudoración Picazón Aparece de repente enrojecimiento de la piel (rash) Exantema (rash generalizado) Dolor en las articulaciones Dolor muscular Calambres musculares Dolor de espalda Problemas con la micción Aumento de la necesidad de orinar durante la noche. Aumento de la necesidad de orinar Impotencia. Ampliación de las mamas (ginecomastia) Dolor en el pecho Sensación de debilidad Dolor Malestar Aumento o disminución del peso. Raros (afectan de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes) Sentirse confundido Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Bajo número de glóbulos blancos, dando un mayor riesgo de infecciones (leucopenia) Bajo número de plaquetas con el riesgo de aparición de moratones (trombocitopenia) Reacciones alérgicas Aumento de los azúcares en sangre (hiperglucemia) Mayor rigidez del tono muscular (hipertonía) Sensación de ardor o debilidad de manos y pies (neuropatía periférica) Ataque de corazón Ritmo cardíaco irregular Disminución del ritmo cardíaco Aumento del ritmo cardíaco Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) - - Tos Inflamación del páncreas, junto con un dolor extremo en la parte baja del abdomen (debajo de las costillas) que se extiende a la espalda (pancreatitis) Inflamación del revestimiento del estómago (gastritis) Inflamación de las encías Inflamación del hígado Ictericia (coloración amarilla de la parte blanca del ojo o piel) Aumento de las enzimas hepáticas en sangre, que indica una función hepática anormal Hinchazón repentina de la cara, lengua o faringe con dificultar para respirar y tragar y urticaria (angioedema, edema de Quincke) Erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme) Colmenas Enrojecimiento extremo y descamación de la piel (dermatitis exfoliativa) Reacción alérgica severa con fiebre, manchas rojas, dolor en las articulaciones y/ o problemas oculares (Síndrome de Stevens Johnson) Aumento de la sensibilización a la luz solar (fotosensibilidad) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el envase original para proteger de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido de Amlodipino STADA Genéricos 10 mg comprimidos El principio activo es amlodipino. Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino (como besilato) Los otros componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E460), hidrogeno fosfato de calcio (E341), almidón glicolato sódico (almidón de patata) sin gluten, estearato magnésico (E470b). Aspecto de producto y contenido del envase Amlodipino 10 mg comprimidos: Amlodipino besilato 10 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos con una ranura en una de sus caras. El comprimido puede ser dividido en dos partes iguales. Los comprimidos se presentan en blísters en envases de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular STADA Genéricos, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Responsable de fabricación STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Bélgica Dinamarca Eslovaquia España Estonia Finlandia Holanda Irlanda Italia Letonia Lituania Luxemburgo Noruega República Checa Suecia Amlodipin(besilat) STADA 10 mg Tabletten Amlodipine besilate EG 10 mg tabletten Amlobesyl AMILOSTAD 10 mg Amlodipino STADA Genéricos 10 mg comprimidos EFG NORMOSTAD BESLODIPIN 10 tabletti Amlodipinebesilaat STADA 10, tabletten 10 mg Istamel 10 mg Tablets Amlodipina besilato EG 10 mg compresse NORMOSTAD 10 mg tabletés NORMOSTAD Amlodipine besilate EG 10 mg tabletten Amlostad 10 mg tabletter AMILOSTAD 10 mg Amlobesyl 10 mg tablett Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2010