Amlodipino Mylan contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.
Amlodipino Mylan se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos
sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Amlodipino Mylan mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así
recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento
no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.
Antes de tomar Amlodipino mylan 10 mg comprimidos efg
Lactancia
Se desconoce si amlodipino pasa a la leche materna. Si usted está dando el pecho, o está a punto de hacerlo, debe informar a su médico antes de tomar Amlodipino Mylan.
Consulte a su médico o farmaceútico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Amlodipino Mylan puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los
comprimidos le hacen sentirse enfermo, mareado o cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use maquinaria y consulte con su médico inmediatamente.
Cómo tomar Amlodipino mylan 10 mg comprimidos efg
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar
su medicamento.
La dosis inicial normal es 5 mg de Amlodipino Mylan, una vez al día. La dosis se puede
aumentar a 10 mg de Amlodipino Mylan, una vez al día.
Puede tomar su medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma
hora cada día, con un vaso de agua. No tome Amlodipino Mylan con zumo de pomelo.
Uso en niños y adolescentes
Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada
normalmente es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5mg al día.
Actualmente amlodipino 2,5 mg no está disponible y la dosis de 2,5 mg no puede obtenerse con los comprimidos de Amlodipino Mylan 5 mg ya que estos comprimidos no se fabrican
para dividirse en partes iguales.
Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los
comprimidos se le acaben para acudir a su médico.
Si toma más Amlodipino Mylan del que debe:
La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una bajada peligrosa. Puede sentirse mareado, aturdido, sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad. Si la bajada de la tensión arterial es lo bastante grave se puede producir un shock. Puede sentir su piel fría y húmeda y podría perder el conocimiento. Si toma demasiados comprimidos de Amlodipino Mylan, consulte con su médico de
inmediato o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Amlodipino Mylan:
No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente
dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino Mylan
El médico le indicará durante cuanto tiempo debe tomar este medicamento. Su enfermedad
puede reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos
adversos graves, que son muy raros tras tomar este medicamento.
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Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), dolor en el pecho, falta de
aliento o dificultad para respirar
Hinchazón de los párpados, cara o labios
Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar
Reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones,
enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor, formación de ampollas,
descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas
(Síndrome de Stevens Johnson) u otras reacciones alérgicas
Ataque al corazón, latido anormal del corazón
Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda
acompañado de gran sensación de malestar
Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de estos causa
problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al principio del tratamiento)
Palpitaciones (sentir los latidos del corazón), sofoco
Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas)
Hinchazón de tobillos (edema), cansancio
Se han notificado otros efectos adversos que se incluyen en la siguiente lista. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
Temblor, alteraciones del gusto, desmayos, debilidad
Entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, pérdida de sensación
de dolor
Alteraciones visuales, visión doble, zumbidos en los oídos
Disminución de la tensión arterial
Estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz
(rinitis)
Alteración del hábito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión, sequedad de
boca, vómitos (malestar)
Caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchas rojas en la
piel, decoloración de la piel
Trastorno de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche,
aumento del número de veces de orinar
Imposibilidad de obtener una erección, incomodidad o aumento de las mamas en los
hombres
Debilidad, dolor, sensación de malestar
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Dolor en los músculos o en las articulaciones, calambres musculares, dolor de
espalda
Aumento o pérdida de peso
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Confusión
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Disminución del número de células blancas de la sangre, disminución de plaquetas
de la sangre que puede provocar sangrado fácil o moratones inusuales (daño de los
glóbulos rojos)
Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia)
Un trastorno en los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento
Tos, inflamación de las encías
Hinchazón abdominal (gastritis)
Función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración
amarillenta de la piel (ictericia), aumento de enzimas hepáticas que pueden tener
efecto en algunas pruebas médicas
Aumento de la tensión muscular
Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones en la piel
Sensibilidad a la luz
Trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación
Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Amlodipino Mylan
El principio activo de Amlodipino Mylan 10 mg comprimidos es amlodipino (como
besilato).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado (almidón de maíz), carboximetil almidón sódico de patata (almidón de patata) y estearato de magnesio (E470B).
Aspecto de Amlodipino Mylan y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, con las inscripciones AB y 10 divididas
por una ranura en una de las caras y G en la otra. La ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales
Amlodipino Mylan 10 mg comprimidos está disponible en envases tipo blíster conteniendo
30 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall nº 30-36
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Fecha de la última revisión de este prospecto Noviembre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/