Prospecto Amlodipino fair-med 10 mg comprimidos efg

Al igual que todos los medicamentos, Amlodipino Fair-Med puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, que son muy raros tras tomar este medicamento. Silbidos repentinos al respirar, dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad para respirar Hinchazón de los párpados, cara o labios Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar Reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, intenso picor, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens Johnson) u otras reacciones alérgicas Ataque al corazón, latido anormal del corazón Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompañado de gran sensación de malestar Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de estos causa problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico. Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al principio del tratamiento) Palpitaciones (sentir los latidos del corazón), sofoco Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas) Hinchazón de tobillos (edema), cansancio Se han notificado otros efectos adversos que se incluyen en la siguiente lista. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio Temblor, alteraciones del gusto, desmayos, debilidad Entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, pérdida de sensación de dolor Alteraciones visuales, visión doble, zumbidos en los oídos Disminución de la tensión arterial Estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis) Alteración del hábito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión, sequedad de boca, vómitos (malestar) Caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel Trastorno de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del número de veces que necesita orinar Imposibilidad de obtener una erección, incomodidad o aumento de las mamas en los hombres Debilidad, dolor, sensación de malestar Dolor en los músculos o en las articulaciones, calambres musculares, dolor de espalda Aumento o pérdida de peso  4 de 6   Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Confusión Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas Disminución del número de células blancas de la sangre, disminución de plaquetas de la sangre que puede provocar sangrado fácil o moratones inusuales (daño de los glóbulos rojos) Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia) Un trastorno en los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento Tos, inflamación de las encías Hinchazón abdominal (gastritis) Función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de enzimas hepáticas que pueden tener efecto en algunas pruebas médicas Aumento de la tensión muscular Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones en la piel Sensibilidad a la luz Trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Amlodipino Fair­Med Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de {CAD}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional ComposicióndeAmlodipino Fair­Med El principio activo es amlodipino (como besilato). Cada comprimido contiene amlodipino besilato equivalente a 10 mg de amlodipino. Los demás componentes son: Celulosa Microcristalina, Carboximetilalmidón Sódico de patata, Sílice Coloidal Anhidra y Estearato Magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase Amlodipino Fair­Med 10 mg comprimidos: comprimidos no recubiertos redondos, biconvexos con línea de ruptura en una cara y liso en la otra cara y de color blanco o blanquecino. Amlodipino Fair­Med 10 mg comprimidos se envasa en blíster blanco opaco de PVC/PVdC­Alu en cajas que contienen 14,  5 de 6   20, 28, 30, 50 o 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13, 22765 Hamburgo, Alemania Responsable de la fabricación Pharmadox Healthcare Ltd KW20A  Kordin Industrial Park  Paola, PLA 3000, Polonia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Portugal Amlodipina Fair-Med Austria Amlodipin Fair-Med 10mg Tabletten Alemania Amlodipin Fair-Med Healthcare 10mg Tabletten España Amlodipino Fair-Med 10mg Comprimidos EFG Irlanda Amlodipine Fair-Med 10mg Tablets Italia Amlodipina Fair-Med Malta Amlodipine Fair-Med 10mg Tablets Polonia Amlodipine Fair-Med Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2013  6 de 6