Prospecto Aminoplasmal l-10 con electrolitos solucion para perfusion

Aminoplasmal L-10 con electrolitos es un suplemento nutricional de administración intravenosa, que contiene sustancias esenciales para las funciones del organismo. Aminoplasmal L-10 con electrolitos se utiliza para aportar unas sustancias llamadas aminoácidos s y electrolitos, como parte de la nutrición por vía intravenosa de pacientes cuando la alimentación por otras vías es imposible, insuficiente o está contraindicada. La administración de esta solución deberá siempre combinarse con un aporte adecuado de calorías (soluciones de glucosa o emulsiones grasas).

No use Aminoplasmal L-10 con electrolitos: ƒ si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de Aminoplasmal L-10 con electrolitos. ƒ si es alérgico a cualquier aminoácido. ƒ si tiene - alguna anomalía congénita (problema que existe al nacer) del metabolismo de aminoácidos - alteraciones graves de la circulación con riesgo vital (por ej. Shock) - aporte insuficiente de oxigeno (Hipoxia) - sustancia ácidas acumuladas en su sangre (acidosis metabólica) - enfermedad del hígado grave - alteración de la función del riñón con valores anormales en los niveles del nitrógeno residual - niveles anormalmente elevados en sangre de alguno de los electrolitos (iones) que contiene el medicamento. - insuficiencia cardiaca manifiesta - hiperhidratación (exceso de agua en el organismo) No deberá usarse en prematuros y recién nacidos Se debe controlar de forma regular que los niveles de fluidos y electrolitos, equilibrio ácido, sean correctos. Duración máxima de la administración: hasta 7 días, después de una operación (estado post-operatorio) o después de un accidente (estado post-traumático). Su médico debe controlar de forma regular que los niveles de fluidos y electrolitos, el azúcar en sangre, proteínas séricas, equilibrio ácido base y la función del hígado y del riñón, sean correctos. Tenga especial cuidado con Aminoplasmal L-10 con electrolitos: Si tiene algún problema del metabolismo de aminoácidos causado por una situación distinta de las indicadas en la sección anterior (No use Aminoplasmal L-10 con electrolitos) Si tiene una alteración de la función del corazón, debe tener precaución en cuanto al volumen de fluido recibido durante la administración. Si padece una alteración de la función del hígado o riñón, se deberá ajustar la dosis que recibirá. Debe tener especial cuidado si usted tiene osmolaridad sérica incrementada (suero de la sangre muy concentrado). Si tiene niveles en sangre demasiado bajos de sodio (hiponatremia) o sufre deshidratación por pérdida de líquido y electrolitos (deshidratación hipotónica) le deberán administrar cantidades adecuadas de agua y de electrolitos antes de iniciar la nutrición parenteral. Su médico debe controlar de forma regular que los niveles de fluidos y electrolitos, el azúcar en sangre, proteínas séricas, equilibrio ácido base y la función del hígado y del riñón, sean correctos. Habitualmente le administrarán Aminoplasmal L-10 con electrolitos como parte de una régimen de nutrición por vía intravenosa que también incluye suplementos de energía (soluciones de carbohidratos, emulsiones grasas), vitaminas, oligoelementos y electrolitos. Su médico debe controlar diariamente, en el lugar de inyección, los posibles signos de inflamación o infección. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos si receta. Las soluciones de aminoácidos como Aminoplasmal L-10 con electrolitos no deben usarse como soluciones portadoras de otros medicamentos. Si se mezclan con otros medicamentos, pueden darse reacciones que podrían estropear la solución. Embarazo y lactancia No debe administrase Aminoplasmal L-10 con electrolitos durante los tres primeros meses del embarazo. Durante el resto del embarazo y el periodo de lactancia sólo si está claramente indicado y después de una evaluación de sus beneficios y posibles riesgos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento Conducción y uso de máquinas No procede.

Este medicamento siempre será administrado por personal sanitario cualificado para ello. Su médico deberá determinar la cantidad que usted necesita diariamente. La dosis normal en adultos y mayores de 14 años es de 10 20 ml por kg de su peso corporal y por día (máximo de 20 ml por kg de su peso corporal y por día). Las cantidades a administrar en niños de 3 a 14 años de edad serán aproximadamente: 3º - 5º año: 15 ml por kg de su peso corporal y por día 6º - 14º año: 10 ml por kg de su peso corporal y por día. Siga exactamente las instrucciones de administración de Aminoplasmal L-10 con electrolitos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Si usa más Aminoplasmal L-10 con electrolitos del que debiera Es poco probable que esto suceda ya que su doctor determinará sus dosis diarias. Sin embargo, si usted recibiera una sobredosis o se le administrara la solución de una forma demasiado rápida, usted perderá parte de los aminoácidos en la orina y puede sentir náuseas, escalofríos o vómitos. Estos síntomas desaparecerán tan pronto como se interrumpa la perfusión o se reduzca la velocidad de la misma. Si usted ha utilizado más Aminoplasmal L-10 con electrolitos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Aminoplasmal L-10 con electrolitos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que se indican a continuación no son debidos al medicamento, sino que se pueden producir en general cuando le administren cualquier sustancia que se utilice para nutrición por vía inyectable, especialmente al inicio. La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en las siguientes categorías: Muy frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Raras Muy raras Al menos 1 de cada 10 pacientes Al menos 1 de cada 100 pacientes Al menos 1 de cada 1.000 pacientes Al menos 1 de cada 10.000 pacientes En menos de 1 de cada 10.000 pacientes, incluyendo notificaciones aisladas Se han comunicado los siguientes efectos adversos cuando se administra Aminoplasmal L-10 con electrolitos: Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes: náuseas y vómitos Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: dolor de cabeza, escalofríos y fiebre. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar. No utilice Aminoplasmal L-10 con electrolitos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice Aminoplasmal L-10 con electrolitos si observa que la solución presenta turbidez o sedimentación (partículas en el fondo del envase) o si el envase presenta signos visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Aminoplasmal L-10 con electrolitos: Los principios activos son: Por 1 ml Isoleucina Leucina Lisina clorhidrato (Lisina 0,56 g) Metionina Fenilalanina Treonina Triptófano Valina Arginina Histidina Alanina Glicina Ácido Aspártico Asparragina monohidrato (Asparragina 3,27 g) Por envase de 500 ml 5,10 mg 8,90 mg 2,55 g 4,45 g 7,00 mg 3,50 g 3,80 mg 5,10 mg 4,10 mg 1,80 mg 4,80 mg 9,20 mg 5,20 mg 13,70 mg 7,90 mg 1,30 mg 1,90 g 2,55 g 2,05 g 0,90 g 2,40 g 4,60 g 2,60 g 6,85 g 3,95 g 0,65 g 3,72 mg 1,86 g Acetilcisteína (Cisteína 0,50 g) Ácido Glutámico Prolina Ornitina clorhidrato (Ornitina 2,50 g) Serina Tirosina Acetiltirosina (Tirosina 1,00 g) Acetato sódico trihidrato Hidróxido sódico Acetato potásico Acetato magnésico tetrahidrato Dihidrogenofosfato de sodio Ácido Málico 0,68 mg 0,34 g 4,60 mg 8,90 mg 2,30 g 4,45 g 3,20 mg 1,60 g 2,40 mg 0,30 mg 1,20 g 0,15 g 1,23 mg 0,615 g 3,950 mg 0,200 mg 2,454 mg 0,558 mg 1,404 mg 1,006 mg 1,975 g 0,100 g 1,227 g 0,279 g 0,702 g 0,503 g Cantidad de electrolitos en la composición: Electrolitos Sodio Potasio Magnesio Acetatos Cloruro Fosfatos Malatos mmol/l 43 25 2,6 59 57 9 7,5 mEq/l 43 25 5,2 59 57 27 7,5 Todo esto corresponde a: Aminoácidos Totales Nitrógeno total Valor Energético 100 g/l 16 g/l 1675 kJ/l Osmolaridad teórica Acidez (hasta pH 7,4) pH 400 kcal/l 1030 mOsm/l 22 mmol/l 5,0 7,5 Los demás componentes son: edetato disódico dihidrato, agua para inyectables y nitrógeno (gas inerte). Aspecto del producto y contenido del envase Aminoplasmal L-10 con electrolitos es una solución para perfusión transparente, incolora o con ligero color pajizo que se presenta en frascos de vidrio (tipo II), cerrados con tapones de goma. Este medicamento se presenta en frascos de 500 ml. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación B. Braun Medical SA Ctra. de Terrassa, 121 08191 Rubí (Barcelona) España Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2010. La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. ------------------------------------------------------------------------------------------Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Envases para un solo uso. Desechar el contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión. Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución es clara. Usar el set de administración estéril para la administración. Si en la nutrición parenteral completa es necesario añadir a este medicamento otros nutrientes como carbohidratos, lípidos, vitaminas y oligoelementos, la adición se debe realizar bajo estrictas condiciones de asepsia. Mezclar bien tras la inclusión de cualquier aditivo. Prestar especial atención a la compatibilidad. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. B|BRAUN B. Braun Medical SA Ctra. de Terrassa, 121 08191 Rubí (Barcelona) España