Alprazolam Efarmes pertenece a un grupo de medicamentos llamados tranquilizantes (ansiolíticos) derivados del compuesto llamado benzodiazepina, que actúan sobre la ansiedad, la tensión psíquica y las crisis de angustia.
Alprazolam Efarmes está indicado en el tratamiento de:
Estados de ansiedad generalizada y ansiedad asociada a síntomas de depresión.
Trastornos por angustia con o sin agorafobia (miedo de hallarse solo en grandes espacios abiertos en los que escapar o disponer de ayuda puede resultar difícil o embarazoso).
Las benzodiazepinas solo están indicadas para el tratamiento de un trastorno grave, que limita la actividad del paciente o le somete a una situación de estrés extrema.
Alprazolam Efarmes no está recomendado para el tratamiento de la depresión.
Antes de tomar Alprazolam efarmes 0,25 mg comprimidos efg
No tome Alprazolam Efarmes
si es alérgico a alprazolam, a las benzodiazepinas en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si padece una insuficiencia respiratoria grave o enfermedades del pulmón.
si padece una insuficiencia hepática grave.
si padece Miastenia gravis (una forma de debilidad muscular).
si tiene despertares nocturnos a consecuencia de una interrupción de la respiración (síndrome
de apnea del sueño).
si padece glaucoma (aumento de la presión ocular que puede causar ceguera).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alprazolam Efarmes.
si padece o ha padecido alguna enfermedad del hígado o del riñón, o se encuentra afecto de una insuficiencia respiratoria crónica, póngalo en conocimiento de su médico.
si padece depresión o ansiedad asociada a depresión, ya que alprazolam puede aumentar
cualquier sentimiento suicida que pueda tener.
si durante el tratamiento nota síntomas de manía (estado de sobreexcitación, sensación de euforia o hiperirritabilidad) o hipomanía (estado de excitación y actividad exagerada). después del uso continuado de alprazolam puede detectarse cierta pérdida de eficacia
(tolerancia).
si nota cualquier cambio en su personalidad, ya que alprazolam, y las benzodiazepinas en general, se han asociado con reacciones poco comunes tales como inquietud, agitación
irritabilidad, agresividad, confusión, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis y conducta inadecuada. En caso de que esto ocurriera, debe consultar inmediatamente con su médico.
El empleo de este medicamento, y el de todas las benzodiazepinas en general, puede conducir a una dependencia. Esto ocurre, principalmente, tras la toma ininterrumpida del medicamento durante un periodo prolongado, o bien al aumentar la dosis. Para prevenir al máximo estos riesgos debe tener en cuenta lo siguiente:
La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan
dado resultado en otros pacientes) y nunca aconseje dicha toma a otras personas.
No debe aumentar nunca la dosis prescrita por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado.
Se debe consultar al médico regularmente para que decida si se debe continuar el
tratamiento.
El consumo de drogas de abuso o de alcohol puede aumentar el riesgo de dependencia.
Dado que nunca debe interrumpirse la administración de este medicamento de una forma brusca, sino gradualmente, siga estrictamente las instrucciones de su médico para la finalización del tratamiento. Niños y adolescentes
No se ha establecido la eficacia y la seguridad de uso en niños. Por lo tanto, no se recomienda el empleo de Alprazolam Efarmes en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Toma de Alprazolam Efarmes con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que comunique a su médico si está tomado cualquiera de los siguientes medicamentos:
Depresores del sistema nervioso central, ya que pueden potenciar el efecto sedante de Alprazoalm
Efarmes:
tranquilizantes mayores (antipsicóticos)
inductores del sueño (hipnóticos)
medicamentos usados para tratar la depresión
medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (antiepilépticos)
analgésicos narcóticos (derivados de la morfina) debido a que pueden aumentar la sensación de euforia, lo que puede llevar a aumentar la dependencia psíquica
medicamentos para el tratamiento de la ansiedad (ansiolíticos/sedantes)
anestésicos
antihistamínicos (medicamentos para tratar las alergias) sedantes.
Hay unos grupos de fármacos que por su acción en el organismo (inhibidores del citocromo P450) pueden aumentar la actividad de Alprazolam Efarmes, como los siguientes:
medicamentos para tratar infecciones por hongos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol
los siguientes antidepresivos: nefazodona, fluvoxamina y fluoxetina
protectores gástricos como la cimetidina
anticonceptivos orales
diltiazem (antihipertensivo)
antibióticos macrólidos como eritromicina, troleandomicina, claritromicina y telitromicina inhibidores de la proteasa para tratar infecciones por VIH como por ejemplo ritonavir
Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica en la que vayan a suministrarle anestesia general, comuníquele a su médico que está tomando Alprazolam Efarmes.
Toma de Alprazolam Efarmes con los alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento evite la toma de bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar a su estado de alerta (ver también el apartado Conducción y uso de máquinas).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si toma alprazolam regularmente durante los 3 últimos meses de embarazo, su bebé podría desarrollar una dependencia a alprazolam y estar en riesgo de sufrir síntomas de síndrome de abstinencia después de su nacimiento.
Si por decisión del médico, se administra alprazolam al final del embarazo o durante el parto, podrán aparecer efectos sobre el recién nacido, tales como disminución de la temperatura corporal (hipotermia), disminución del tono muscular (hipotonía) y depresión respiratoria moderada. Las benzodiazepinas pasan a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso en mujeres durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia, sedación, dificultad en la concentración y disminución de los reflejos, lo cual podría potenciarse si al mismo tiempo consume alcohol. Por
consiguiente, no conduzca ni utilice maquinaria potencialmente peligrosa hasta que no compruebe como tolera el medicamento.
Alprazolam Efarmes contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento y su forma de administración se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de trastornos.
Las dosis recomendadas son las siguientes:
Adultos
Tratamiento de trastornos por ansiedad generalizada
La dosis inicial recomendada es de 0,25 a 0,5 mg de alprazolam tres veces al día.
La dosis habitual oscila entre 0,5 y 4 mg al día repartidos en 3 ó 4 tomas.
Tratamiento de trastornos por angustia con o sin agorafobia
La dosis inicial recomendada es de 0, 5 a 1 mg de alprazolam al acostarse o bien 0,5 mg de alprazolam dos veces al día.
Su médico podrá ajustarle la dosis en función de su respuesta al tratamiento. Los ajustes deben realizarse con incrementos no superiores a 1 mg cada 3 ó 4 días. Pueden añadirse dosis
adicionales hasta alcanzar el esquema posológico de 3 ó 4 veces al día.
Pacientes de edad avanzada, con insuficiencia respiratoria crónica, renal y/o hepática El efecto de alprazolam puede ser más acusado en este colectivo de pacientes. Su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Se recomienda en estos casos iniciar el tratamiento con 0,25 mg de alprazolam dos o tres veces al día.
El comprimido se tragará sin masticar con ayuda de una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). La ranura del comprimido puede ayudarle a partirlo si le resulta difícil tragarlo entero. Recuerde tomar su medicamento
No aumente la dosis a menos que su médico le receta una dosis mayor. Su médico le indicará la dosis exacta que usted debe tomar cada día.
Nunca debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. Su médico le indicará la duración del tratamiento dependiendo de la evolución de su enfermedad y le explicará cómo debe disminuir progresivamente la dosis hasta su finalización. Si apareciesen efectos adversos deberá procederse a una disminución de las dosis.
En todos los casos, la dosis deberá reducirse a la mínima dosis efectiva. Especialmente en pacientes de edad avanzada o con enfermedades debilitantes o con trastornos de la función renal y/o hepática y en aquellos con insuficiencia respiratoria crónica, el médico decidirá la conveniencia de que tomen una
dosis menor, o incluso podrá prohibirles el tratamiento con este medicamento.
Si estima que la acción de Alprazolam Efarmes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Alprazolam Efarmes del que debe
La sobredosis con benzodiazepinas se manifiesta generalmente por distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que pueden ir desde somnolencia hasta coma.
En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión y sensación de cansancio; en casos más graves puede aparecer pérdida de la fuerza muscular, disminución de la presión arterial y depresión respiratoria, raramente aparece coma y muy raramente muerte.
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo llevando consigo el envase y el prospecto de este medicamento. Puede también llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si se olvidó de tomar Alprazolam Efarmes
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si la toma olvidada es reciente tome su dosis inmediatamente y si no espere hasta la siguiente dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam Efarmes
Al cesar la administración del medicamento puede aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza, dolores musculares, irritabilidad, confusión y sudores. Para evitarlo, se recomienda reducir gradualmente la dosis de acuerdo con las instrucciones de su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Alprazolam Efarmes puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se detallan a continuación los efectos adversos producidos durante el tratamiento con alprazolam: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
sueño o somnolencia
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
visión borrosa
estreñimiento
náuseas
confusión
depresión
irritabilidad
disminución del apetito
dificultad para controlar los movimientos (ataxia)
pérdida de la coordinación
pérdida de fuerza
dificultad para recordar
dificultad para hablar
falta de concentración
sensación de mareo
dolores de cabeza
vértigos
cansancio
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) niveles elevados de prolactina en sangre (hiperprolactinemia)
vómitos
alucinaciones
comportamiento hostil o agresivo
ansiedad
agitación
cambio en el deseo sexual (hombres y mujeres)
dificultad para dormir
pensamientos anormales
nerviosismo
debilidad muscular
pérdida de memoria (amnesia)
movimientos involuntarios (distonía)
temblores
disfunción sexual
periodos irregulares en la mujer
incontinencia urinaria
dificultad para orinar (retención urinaria)
inflamación de la piel (dermatitis)
tensión arterial baja
palpitaciones (taquicardia)
sequedad de boca
función hepática anormal
piel y ojos amarillos (ictericia)
variaciones de peso
congestión nasal
aumento de la presión intraocular
Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
trastornos sanguíneos (discrasia)
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
hinchazón debida al exceso de líquido en el cuerpo (edema periférico)
emociones adormecidas
disminución de la atención
pérdida de apetito (anorexia)
visión doble
fatiga (astenia)
hepatitis
vómitos
diarrea
aumento de saliva
Con el uso de benzodiazepinas pueden aparecer somnolencia, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, dificultad para controlar los movimientos (ataxia) y visión doble (diplopía). Estos fenómenos ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada. Otras reacciones adversas tales como alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido o reacciones cutáneas pueden ocurrir ocasionalmente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Alprazolam Efarmes después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Alprazolam Efarmes 0,25 mg comprimidos
El principio activo es el alprazolam. Cada comprimido contiene 0,25 mg de alprazolam.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco, carboximetilalmidón sódico (Tipo A) y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos circulares, ranurados y de color blanco. La ranura es para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis exactamente iguales. Envase con 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
EFARMES, S.A.
Sociedad Unipersonal
C/. Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
LACER, S.A.
C/. Boters, 5 -Parc Tecnològic del Vallès08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona, España)
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/