Prospecto Alphagan 2 mg/ml colirio en solucion

Alphagan se utiliza para disminuir la presión intraocular. Se puede usar sólo, cuando los colirios beta-bloqueantes estén contraindicados, o con otros colirios, cuando el medicamento por sí solo no sea suficiente para disminuir un incremento de la presión intraocular en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. El principio activo en Alphagan es tartrato de brimonidina, que actúa disminuyendo la presión en el globo ocular.

No use Alphagan Si es alérgico (hipersensible) al tartrato de brimonidina o a cualquiera de los demás componentes de Alphagan. Si está tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o ciertos antidepresivos. Debe informar a su médico si está tomando algún medicamento antidepresivo. Si está en periodo de lactancia. En niños/bebés (hasta los 2 años de edad). Tenga especial cuidado con Alphagan Antes de iniciar el tratamiento con Alphagan, informe a su médico: Si sufre o ha sufrido depresión, disminución de la capacidad mental, reducción de riego sanguíneo al cerebro, problemas cardiacos, una alteración del suministro de sangre a las extremidades o un trastorno de la presión sanguínea. Si tiene o ha tenido en el pasado problemas renales o hepáticos. En caso de que se esté dando a un niño de edad comprendida entre los 2 y 12 años debido a que el uso de Alphagan no está recomendado en este grupo de edad. . Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos: analgésicos, sedantes, opiáceos, barbitúricos o está consumiendo regularmente alcohol. anestésicos. medicamentos para tratar una afección cardiaca o para disminuir la presión sanguínea. medicamentos que pueden afectar el metabolismo, como la clorpromazina, metilfenidato y reserpina. medicamentos que actúen en el mismo receptor que Alphagan como, por ejemplo, isoprenalina y prazosina. Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) y otros antidepresivos. medicamentos para cualquier afección, incluso los no vinculados a su afección ocular. o si la dosis de cualquiera de sus medicamentos actuales cambia. Estos pueden afectar a su tratamiento con Alphagan. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Informe a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. Alphagan no debe utilizarse durante el periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Alphagan puede causar visión borrosa o anormal. Este efecto se puede agravar por la noche o con una iluminación reducida. Alphagan también puede causar somnolencia o cansancio en algunos pacientes. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, no conduzca o use maquinaria hasta que los síntomas hayan remitido. Información importante sobre algunos de los componentes de Alphagan Un conservante de Alphagan® (cloruro de benzalconio) puede causar irritación ocular y también se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas. Por lo tanto, evite el contacto con las lentes blandas. Si usa lentes de contacto blandas retírelas antes de utilizar este colirio y luego espere 15 minutos tras la aplicación de Alphagan para volver a ponérselas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Alphagan indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Adultos La dosis normal es de una gota dos veces al día en el ojo(s) afectado(s), aproximadamente con 12 horas de diferencia. Niños menores de 12 años Alphagan no debe utilizarse en niños menores de 2 años de edad. Alphagan no está recomendado para uso en niños con edad comprendida entre 2 años y 12 años. Instrucciones de uso Alphagan se presenta como colirio. Lávese siempre las manos antes de aplicar el colirio. Su receta le indica cuantas gotas ha de utilizar en cada dosis. Si utiliza Alphagan con otro colirio, espere 5-15 minutos antes de aplicar el segundo colirio. Aplique su colirio de la siguiente manera: 1. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo. 2. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior, hasta que haga un pequeño hueco. 3. Apriete el envase invertido para que caiga una gota en su ojo. 4. Mantenga el ojo afectado cerrado, presione su dedo contra la esquina del ojo cerrado (la parte donde el ojo se une a la nariz) y manténgalo durante 1 minuto. Evite tocar el gotero con su ojo o cualquier otra cosa. Vuelva a poner el tapón y cierre el envase inmediatamente después de usarlo. Si usa más Alphagan del que debiera Adultos En adultos que se aplicaron más gotas de las prescritas, los efectos adversos notificados fueron aquellos que ya se conocen con Alphagan Los adultos que accidentalmente ingirieron Alphagan, experimentaron una disminución de la presión sanguínea, que en algunos pacientes fue seguido de un incremento de presión sanguínea. Niños Se notificaron efectos adversos graves en niños que habían ingerido accidentalmente Alphagan. Los signos incluían somnolencia, hipotonía, baja temperatura corporal, palidez, y dificultades en la respiración. Si sucede esto, contacte con su médico inmediatamente. Adultos y niños Si se ha ingerido accidentalmente Alphagan o si se ha utilizado más Alphagan del que debiera, por favor, contacte con su médico inmediatamente. Si olvidó usar Alphagan Si olvida administrar una dosis, aplíquela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, debe omitir la dosis olvidada por completo y luego siga su pauta habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Alphagan Para ser eficaz Alphagan debe utilizarse todos los días. No deje de usar Alphagan hasta que su médico se lo diga. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Alphagan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La probabilidad de tener un efecto adverso se describe por las siguientes categorías: Muy frecuente Frecuente Ocurre en más de 1 de cada 10 pacientes Ocurre en menos de uno de cada 10 pacientes Poco frecuente Raras Muy raras Ocurre en menos de uno de cada 100 pacientes Ocurre en menos de uno de cada 1000 pacientes Ocurre en menos de uno de cada 10000 pacientes Se pueden observar los siguientes efectos adversos con Alphagan. Que afectan al ojoMuy frecuentes: Irritación del ojo (enrojecimiento del ojo, quemazón, ardor, sensación de cuerpo extraño en el ojo o picor) Folículos o manchas blancas de la capa translucida que cubre la superficie del ojo) Visión Borrosa Una reacción alérgica en los ojos Frecuentes: Irritación local( inflamación e hinchazón del párpado, , ojos pegajosos, hinchazón del párpado o de la capa translúcida que cubre la superficie dolor y lagrimeo) Sensibilidad a la luz Erosión en la superficie del ojo y coloración Sequedad ocular Blanqueamiento de la capa translucida que cubre la superficie del ojo. Visión anormal Inflamación de la capa traslúcida que cubre la superficie del ojo. Muy raros: Inflamación en el ojo Reducción del tamaño de la pupila. Frecuencia no conocida: Picor de los párpados Que afectan al cuerpo: Muy frecuentes: Frecuentes: Poco frecuentes: Raros: Muy raras: Dolor de cabeza, Sequedad de boca Cansancio/somnolencia. Mareo Síntomas de enfriamiento Síntomas que afectan el estómago y la digestión Alteración del gusto Debilidad general. Depresión Palpitaciones o cambios en la frecuencia cardiaca Sequedad de nariz Reacciones alérgicas generales. Insuficiencia respiratoria. Insomnio Desmayos Alta presión sanguínea. Baja presión sanguínea. Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas incluidas enrojecimiento, inflamación de la cara, picor, erupción y dilatación de los vasos sanguíneos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25 ° C.  No utilice Alphagan si observa que el cierre de seguridad del frasco está roto antes del primer uso. No utilice Alphagan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Deseche la botella 28 días después de la apertura, incluso si hay solución restante. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6

Composición de Alphagan El principio activo es tartrato de brimonidina. Un ml de solución contiene 2,0 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina. Los demás componentes son cloruro de benzalconio como conservante, poli (alcohol vinílico), cloruro de sodio, citrato de sodio, ácido cítrico monohidrato, agua purificada e hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para ajuste de pH. Aspecto del producto y contenido del envase Alphagan es un colirio en solución clara de color amarillo verdoso a ligeramente amarillo verdoso en un frasco de plástico. Cada frasco contiene 2,5 ml, 5 ml o 10 ml del medicamento. Alphagan está disponible en packs de 1, 3 ó 6 frascos. Puede que no todos los envases estén comercializados. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Allergan S.A. Plaza de la Encina 10-11 Tres Cantos 28760 Madrid Responsable de la fabricación: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport, Co. Mayo, Irlanda. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Alemania Bélgica, Finlandia, Francia, Grecia, Islandia, Luxemburgo, Noruega, Portugal Dinamarca, Irlanda, Italia, Países Bajos, Suecia, Reino Unido España Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011 Alphagan 0,2% Augentropfen Alphagan 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen Alphagan Alphagan 0.2% Alphagan® 2 mg/ml colirio en solución