Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el tratamiento con Almotriptán Sandoz comunique a su médico inmediatamente:
- si tiene dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o la garganta o cualquier otro síntoma que se asemeja a un ataque al corazón. Informe a su médico inmediatamente y no tome más comprimidos de Almotriptán Sandoz. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- mareos,
- somnolencia,
náuseas,
vómitos,
- cansancio.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel (parestesia),
- dolor de cabeza,
zumbidos, silbidos o pitidos en los oídos (tinnitus),
fuertes latidos del corazón (palpitaciones),
opresión de garganta,
diarrea,
molestias durante la digestión (dispepsia),
sequedad de boca,
- dolor muscular (mialgia),
- dolor de huesos,
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dolor torácico,
sensación de debilidad (astenia).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
- espasmo de los vasos sanguíneos del corazón (vasoespasmo coronario).
- ataque al corazón (infarto de miocardio),
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- convulsiones.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se t rata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Almotriptán Sandoz
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Almotriptán Sandoz
El principio activo es almotriptán. Cada comprimido recubierto c on película contiene malato de almotriptán equivalente a 12,5 mg de almotriptán.
Los demás componentes son: manitol (E421) , celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata (Tipo A), p ovidona (K30), fumarato de estearilo y sodio, hipromelosa (5 Cp), dióxido de titanio (E171) y macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase
Almotriptán Sandoz son comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, marcados con 12,5 en una cara y lisos en la otra. Este medicamento esta disponible en blísteres de OPA/Al/PVC/Al conteniendo 1, 2, 3, 4, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 18 y 24 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovkova 57, 1526 Ljubljana
Eslovenia
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Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dinamarca: Almotriptan Sandoz
Bélgica: Almotriptan Sandoz 12,5 mg filmomhulde tabletten
República Checa: Algrax
Alemania: Almotriptan 1A Pharma 12,5 mg Filmtabletten
España: Almotriptán Sandoz 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia: Almotriptan Sandoz
Francia: Almotriptan Sandoz 12,5 mg, comprimé pelliculé
Luxemburgo: Almotriptan Sandoz 12,5 mg comprimés pelliculés
Países Bajos: Almotriptan Sandoz 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2013
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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