Prospecto Afluon sucralosa 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal
Medicamentos: Prospecto Afluon sucralosa 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal
Qué es
Antes de tomar
Cómo tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Meda Pharma S.A.U
Principios activos:
Azelastina hidrocloruro
Qué es Afluon sucralosa 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal
Afluon sucralosa contiene azelastina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antihistamínicos.
Los antihistamínicos actúan previniendo los efectos de la histamina que el propio cuerpo produce como parte de una reacción alérgica.
Afluon sucralosa se utiliza para el tratamiento de la rinitis alérgica en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años. La rinitis alérgica es una reacción alérgica a sustancias tales como el polen, los ácaros del polvo o el pelo de los animales.
Normalmente causa moqueo de nariz, estornudos, picor u obstrucción nasal. Afluon sucralosa puede ayudarle a controlar estos síntomas.
Antes de tomar Afluon sucralosa 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal
2). Cuando Afluon sucralosa no haya sido usado durante tres o más días, se debe pulsar la bomba un número suficiente de veces hasta que aparezca una fina pulverización .
4. Pulverizar una vez en cada fosa nasal manteniendo la cabeza vertical. No incline la cabeza hacia atrás (Figura 3).
5. Limpiar y colocar la tapa protectora
Figura 1
Figura 2
Figura 3
Si usa más Afluon sucralosa del que debe
Si aplica demasiadoAfluon sucralosa en su nariz, probablemente no tendrá ningún problema. Si está preocupado, consulte con su médico.
Si alguien, especialmente un niño, bebe accidentalmente Afluon sucralosa, contacte inmediatamente con su médico o el departamento de urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Afluon sucralosa
Si olvidó usar su medicamento, úselo tan pronto como lo recuerde, luego aplique la siguiente dosis en su horario habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
Cómo tomar Afluon sucralosa 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal
1. Primero sonarse la nariz
2. Quitar tapa de protección (Figura 1).
Al igual que todos los medicamentos, Afluon sucralosa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos incluyen:
- Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): sabor desagradable en su boca (especialmente si inclinó la cabeza demasiado hacia atrás durante la administración del spray nasal).
- Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): ligera irritación en la parte interna de la nariz (picor, prurito), estornudos y sangre en la nariz.
- Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): el sabor desagradable puede hacerle sentirse mal.
- Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): una reacción alérgica, reacción alérgica grave, erupción cutánea, picor o urticaria, Además, puede aparecer fatiga (cansancio, agotamiento), aturdimiento, debilidad o sensación de somnolencia que también pueden estar causados por la propia enfermedad.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación Afluon sucralosa 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice su spray después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No usar despues de 3 meses de la primera apertura.
No refrigerar o congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Afluon sucralosa 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal
Composición de Afluon sucralosa
El principio activo es Hidrocloruro de Azelastina.
1 ml de solución contiene 1 mg de hidrocloruro de azelastina. Cada aplicación (0,14 ml) contiene 0,14 mg de hidrocloruro de azelastina, equivalente a 0,13 mg de azelastina.
Los demás componentes son: hipromelosa, sucralosa, sorbitol líquido (cristalizable), edetato de disodio, citrato de sodio, cloruro de benzalconio, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Afluon sucralosa es una solución límpida e incolora.
Se presenta en frasco blanco de plástico PEHD equipado con válvula dosificadora. El frasco de 15 ml contiene 4 ml de volumen de llenado, el frasco de 34,5 ml contiene 30 ml de volumen de llenado. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
MEDA Pharma SAU
Av. Castilla, 2 (P.E. San Fernando)
28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Responsable de la fabricación
MEDA Pharma GmbH & Co. KG,
Bezstrasse 1
61352 Bad Homburg
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes
nombres:
Austria: Allergodil mit sucralosa
Dinamarca: Allergodil smart
Finlandia. Lastin S
Alemania: Allergodil S
Irlanda: Rhinalastine S
España: Afluon sucralosa
Paises Bajos: Allergodil S
Portugal: Allergodil BID
Suecia: Lastin N
Reino Unido: Rhinolast S
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es