Prospecto Afluon 1 mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn nasal
Medicamentos: Prospecto Afluon 1 mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn nasal
Qué es
Antes de tomar
Cómo tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Meda Pharma S.A.U
Principios activos:
Azelastina hidrocloruro
Qué es Afluon 1 mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn nasal
Afluon contiene azelastina, que pertenece a un grupo de medicamentos que previenen los efectos de la histamina (antihistamínicos) y otras sustancias que el cuerpo produce como parte de una reacción alérgica, las cuales originan síntomas de estornudos, moqueo, picor u obstrucción de nariz. Azelastina también posee un efecto antiinflamatorio adicional.
Afluon se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y exacerbaciones (ataques) agudas de la rinitis alérgica perenne.
Antes de tomar Afluon 1 mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn nasal
bomba unas veces (3-4 veces)
hasta pulverización constante
3. Pulverizar una vez en
cada fosa nasal manteniendo
la cabeza vertical.
4. Limpiar y colocar la tapa protectora.
Si usa más Afluon del que debe
Si usted se ha administrado demasiado Afluon, consulte a su médico o farmacéutico.
Con la vía de administración nasal no se prevén reacciones de sobredosificación.
Los estudios en animales muestran que las dosis tóxicas pueden producir síntomas sobre el Sistema Nervioso Central (excitación, temblor, convulsiones). Si esto ocurriese en humanos, se iniciará un tratamiento sintomático y de soporte. Si la sobredosificación es reciente se recomienda un lavado gástrico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.
Si olvidó usar Afluon
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó usar su medicamento, úselo tan pronto como lo recuerde y póngase la siguiente dosis 12 horas después, en caso de ser necesario.
Si interrumpe el tratamiento con Afluon
No interrumpa el tratamiento bruscamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Cómo tomar Afluon 1 mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn nasal
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es una pulverización (0,14 ml) en cada fosa nasal, dos veces al día (0,56 mg de azelastina hidrocloruro).
Uso en niños mayores de 6 años: una pulverización (0,14 ml) en cada fosa nasal, dos veces al día (0,56 mg de azelastina hidrocloruro).
Uso en personas de edad avanzada: No se han realizado estudios específicos.
Instrucciones para la correcta administración del medicamento
1. Quitar tapa de protección
Posibles efectos adversos Afluon 1 mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn nasal
Al igual que todos los medicamentos, Afluon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 personas): Tras la administración puede aparecer un sabor amargo debido a una incorrecta aplicación, por ejemplo, con la cabeza demasiado inclinada hacia atrás. En ocasiones, este sabor amargo puede originar náuseas.
Efectos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1000 personas): irritación de la mucosa nasal, por ejemplo, escozor, picor, estornudos.
En casos aislados: epistaxis (pequeñas hemorragias nasales).
Si experimenta efectos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación Afluon 1 mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn nasal
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar por debajo de 8° C. No refrigerar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Afluon 1 mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn nasal
Composición de Afluon
El principio activo es hidrocloruro de azelastina 1 mg por ml.
Los demás componentes son: edetato de disodio, hipromelosa, ácido cítrico anhidro, fosfato de sodio, cloruro de sodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Afluon es una solución incolora y transparente.
Afluon se presenta en frascos de 10 ml y 20 ml, provistos de una válvula dosificadora, que contiene una solución para pulverización nasal.
Titular de la autorización de comercialización
MEDA PHARMA S.A.U.
Avda.Castilla, 2 Edif. Berlin
28830 San Fernando de Henares
España
Responsable de la fabricación
MEDA Manufacturing GmbH.
Neurather Ring 1.
51063 Colonia.
Alemania
MEDA PHARMA S.A.U.
Avda.Castilla, 2 Edif. Berlin
28830 San Fernando de Henares
España
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2006