Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio: Almirall, S.A.
Principios activos: Carbocisteina
Actithiol infantil contiene carbocisteína. La carbocisteína es un mucolítico que fluidifica y disminuye la viscosidad del moco para facilitar su eliminación.
Está indicado para el alivio del exceso de moco y flemas, facilitando su expulsión, en procesos agudos del tracto respiratorio.
No tome Actithiol infantil
Tenga especial cuidado con Actithiol infantil
Uso de otros medicamentos
No se recomienda tomar este medicamento con fármacos que inhiben el reflejo de la tos o sustancias que inhiben las secreciones bronquiales (por ejemplo los medicamentos denominados "atropínicos"), ya que puede provocar una retención de estas secreciones bronquiales y dificultar su expectoración.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de Actithiol infantil con los alimentos y bebidas
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Actithiol infantil.
Embarazo y lactancia
No se recomienda usar este medicamento en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento, incluyendo Actithiol infantil.
Conducción y uso de máquinas
La administración de este medicamento debe de tenerse en cuenta, debido a los posibles efectos adversos observados (dolor de cabeza, vértigo).
Información importante sobre algunos de los componentes de Actithiol infantil
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 6 g de sacarosa por 10 ml.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartrazina (E-102). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Este medicamento contiene propilenglicol (E-1520). Puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Este medicamento contiene un 2,4% de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 0,12 g por 5 ml de solución, lo que equivale a 2,4 ml de cerveza ó 1 ml de vino. Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,5 mg (0,11 mmol) de sodio por cada ml de solución.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Actithiol infantil indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada para niños hasta 5 años es:
1 cucharada pequeña de 5 ml por vía oral, 3 veces al día. La dosis diaria es de 3 cucharadas pequeñas de solución oral (300 mg de carbocisteína).
La dosis recomendada para niños entre 5 y 12 años es:
1 cucharada grande de 10 ml por vía oral, 3 veces al día. La dosis diaria es de 3 cucharadas grandes de solución oral (600 mg de carbocisteína).
Se recomienda tomar este medicamento antes de las comidas.
Se aconseja emplear la cuchara que se incluye en el envase para una dosificación correcta.
No debe tomar más dosis de la recomendada.
El médico podrá aumentar la dosis en función del cuadro clínico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Actithiol infantil.
Si estima que la acción de Actithiol infantil es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Actithiol infantil del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la dosis ingerida.
Si olvidó tomar Actithiol infantil
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Al igual que todos los medicamentos, Actithiol infantil también puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En algunos casos, pueden producirse reacciones alérgicas de carácter leve como erupción, picor o hinchazón.
También pueden aparecer trastornos gastrointestinales (malestar gástrico, diarrea, náuseas, vómitos y muy raramente hemorragia gastrointestinal), dolor de cabeza, vértigo, erupciones cutáneas, y muy raramente dificultad para respirar, acompañada o no de pitidos (broncoespasmo).
En estos casos se recomienda suspender el tratamiento.
Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.
Mantener Actithiol infantil fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Actithiol infantil 20 mg/ml solución oral
El principio activo de Actithiol infantil 20 mg/ml solución oral es carbocisteína. Cada ml de solución oral contiene 20 mg de carbocisteína.
Los demás componentes son: sacarosa, propilenglicol (E-1520), etanol, hidróxido de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), aroma de vainilla, tartrazina (E-102), edetato de disodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Actithiol infantil se presenta en frascos de 200 ml, con una cuchara doble plana de 5 / 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ALMIRALL, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.L.
Ctra. Nacional II, km. 593
08740 - Sant Andreu de la Barca – Barcelona (España).