Prospecto Acido alendronico semanal mylan 70 mg comprimidos efg

utiliza.

No tome ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos si: - es alérgico al alendronato sódico trihidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento - tiene ciertas alteraciones en su garganta (esófago) que causan dificultad al tragar. - Si no puede permanecer de pie o sentado al menos 30 minutos. - Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo (hipocalcemia). Tenga especial cuidado con ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos si: - tiene dificultades para tragar o tiene problemas digestivos o intestinales. - siente dolor al tragar. - conoce si tiene el calcio sanguíneo bajo o problemas de deficiencia de Vitamina D. Esto debe ser tratado antes de empezar a tomar alendronato sódico trihidrato. - tiene serios problemas de riñón. - tiene una enfermedad en las encías - tiene previsto hacerse una extracción dental. Visite al dentista para una revisión dental antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos si: - tiene cáncer - está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia - está tomando esteroides - no recibe cuidado dental habitual Los pacientes deben cancelar cualquier tratamiento dental durante la toma de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos. Si le tiene que realizar un tratamiento dental consúltelo primero con su médico. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o cualquiera de los siguientes: - suplementos de calcio - antiácidos - corticosteroides como prednisolona o dexametasona como antiinflamatorios; al igual que es importante que reciba un buen aporte de calcio y vitamina D. Espere 30 minutos después de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos antes de tomar otro medicamento. Toma de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos con los alimentos y bebidas Los alimentos y bebidas pueden reducir la absorción de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos en sangre. Por tanto, espere como mínimo 30 minutos antes de tomar cualquier tipo de comida o bebida. Población pediátrica ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70mg comprimidos no debe administrarse en niños y adolescentes. Pacientes con problemas graves de riñón No se recomienda la administración de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70mg comprimidos a pacientes con problemas graves de riñón. Embarazo y lactancia No tome ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos si está embarazada o piensa que puede estarlo o en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas: Se han encontrado efectos secundarios (incluyendo visión borrosa, mareos y grandes dolores de huesos, músculos o articulaciones) que pueden afectar a la habilidad de conducción o uso de máquinas. La respuesta individual a ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos puede variar (ver Posibles efectos adversos) Información importante sobre algunos de los componentes de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha comunicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, como lactosa monohidrato, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Tome un comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos una vez a la semana. Siga cuidadosamente estas instrucciones para asegurarse que obtiene beneficio de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos en el día que haya escogido - Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación, trague el comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos solo con un vaso lleno de agua del grifo (no menos de 200 ml)no lo tome con agua mineral (con o sin gas) - no lo tome con café ni té - no lo tome con zumos o leche. - no mastique el comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos ni deje que se disuelva en la boca. - tome el medicamento con el estómago vacío, tan pronto como se levante por la mañana, antes de comer o beber cualquier alimento o bebida. - no lo tome a la hora de acostarse y no se acueste durante al menos 30 minutos después de tragar el comprimido. - espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día Deje de tomar este medicamento y consulte al médico si siente: - irritación, dolor o dificultad al tragar - dolor en el centro del pecho - acidez, igual o mayor que la normal - úlceras en la boca o garganta Uso en niños: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos no debe administrarse a niños No se recomienda ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos a pacientes con problemas graves de riñón. Si toma más ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos del que debiera: Beba un vaso lleno de leche y acuda al médico o al servicio de urgencias más cercano. Lleve el medicamento y los comprimidos con usted. No se provoque el vómito y no se acueste. En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 5620420. Si olvidó tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos: Tome un comprimido a la mañana siguiente. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana en el día originalmente elegido. Si interrumpe el tratamiento con ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos: Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza - Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, dispepsia,, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica, disfagia, distensión abdominal, regurgitación ácida. - Trastornos musculoesqueléticos óseos y del tejido conjuntivo: : dolor musculoesquelético (óseo, muscular o articular) Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Erupción , picor, enrojecimiento de la piel (eritema), pérdida del cabello. - Náusea, vómitos,Malestar, inflamación de garganta (esófago) o estómago (gastritis), heces negras y sanguinolentas Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) - Erupción que empeora con la luz solar, síntomas parecidos a la gripe (dolor de músculos, malestar, fiebre) al inicio del tratamiento. Úlceras de estómago, algunas graves y algunas sangran, aunque no es seguro que sean producidas por alendronato sódico trihidrato. Úlceras en la boca (sí se mastican o chupan los comprimidos). - Estrechamiento de la garganta (esófago). - Dolor en los ojos, visión borrosa o empeorada (uveítis), inflamación del blanco de los ojos (escleritis). - Síntomas del descenso de calcio sanguíneo incluyendo calambres musculares o espasmos y/o sensación de hormigueo en los dedos o alrededor de la boca. - Problemas de mandíbula asociados a curación tardía e infección que precede de una extracción dental. - Grandes dolores en huesos, músculos y/o articulaciones Muy raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) - Graves reacciones en la piel (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica Durante la experiencia post-comercialización se han observado los siguientes efectos adversos Raros (afecta a menos de un 1 por cada 1000 pacientes) - Fracturas femorales atípicas subtrocantéricas y diafisales (reacción adversa de clase biosfonato) De frecuencia no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Trastornos del sistema nervioso: mareos - Trastornos del oído y del laberinto: vértigo - Trastornos músculoesqueléticos, óseos y del tejido conjuntivo: hinchazón articular - Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: cansancio,, edema periférico. Contacte con su médico si experimenta dolor, debilidad o molestias en muslo, cadera o ingle que esto puede ser un primer síntoma de una posible fractura de fémur. Comunique a su médico o farmacéutico rápidamente sobre éstos o cualquier otro síntoma. Dolor en la boca, y/o la mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, adormecimiento o una sensación de pesadez en la mandíbula (osteonecrosis) generalmente asociadas con retraso en la cicatrización e infección, a menudo después de una extracción dental. Le ayudará si escribe cuál ha sido su experiencia, cuando empezó y cuánto duró. Si uno de los efectos adversos son graves, o si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. 5.

Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.No utilizar ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos si observa indicios visibles de deterioro del producto. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos: El principio activo es alendronato sódico trihidrato que equivale a 70 mg de ácido alendrónico. Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, celulosa microcristallina E460, Povidona E1201, croscarmelosa sódica E468, estearato magnésico E470b y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos biconvexos. ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos se presenta en cajas con un blíster con 4 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/Plom 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona España Responsable de la fabricación: Merck, S.L. Polígono Merck 08100 Mollet del Vallés (Barcelona) España Ó McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road Dublín - 13 Irlanda Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: France: Acide Alendronique Qualihealth 70 mg, comprimé Italy: Dralenos 70 mg Netherlands: Alendroninezuur Mylan 70 mg, tabletten Este prospecto ha sido aprobado en: Febrero 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/