Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Mabo Farma, S.A
Principios activos:
Alendronato sodio
Qué es Acido alendronico semanal mabo 70 mg comprimidos efg
utiliza
El ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados
bifosfonatos.
Ácido alendrónico está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopaúsica.
Ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera.
Antes de tomar Acido alendronico semanal mabo 70 mg comprimidos efg
ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg comprimidos
A
TOMAR
ACIDO
No tome ÁCIDO ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg comprimidos:
Si tiene ciertas alteraciones del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago) Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos
Si es alérgica al ácido alendrónico o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo
Si tiene insuficiencia renal grave
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO
MABO si:
Tiene alteraciones del riñón
Tiene alguna alergia
Tiene dolor o dificultad al tragar
Tiene o ha tenido recientemente algún problema digestivo (como irritación o úlceras de
estómago o de intestino)
Está tomando corticosteroides (como prednisona o dexametasona)
Tiene cáncer
Está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia
Tiene una inadecuada higiene dental, enfermedad en las encías, una extracción dental
prevista o no recibe cuidado dental habitual
Sufre de enfermedad periodontal
Es o ha sido fumadora
Si está bajo tratamiento dental o si tiene planeado un procedimiento dental, informe a su médico que está tomando ÁCIDO ALENDRÓNICO MABO
Su médico le ha dicho que tiene esófago de Barrett (una enfermedad asociada con
cambios en las células que recubren la parte más baja del esófago
Niños y adolescentes:
ÁCIDO ALENDRÓNICO MABO no debe administrarse a niños
Interacción de ÁCIDO ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg comprimidos con otros
medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si los antiácidos, calcio y otros suplementos, vitaminas y otros medicamentos se toman al mismo tiempo que ÁCIDO ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg, es probable que se
reduzca el efecto de ÁCIDO ALENDRÓNICO MABO. Ver apartado 3. COMO TOMAR
ÁCIDO ALENDRÓNICO MABO Semanal 70 mg comprimidos.
ÁCIDO ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg comprimidos con alimentos y bebidas:
Ver apartado 3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg
comprimidos
Embarazo,lactancia y fertilidad:
No tome ÁCIDO ALENDRÓNICO MABO si está embarazada o en el periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
ÁCIDO ALENDRÓNICO MABO no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento
Tome ÁCIDO ALENDRÓNICO MABO una vez a la semana como se le ha recetado.
Es posible que ya le hayan recetado en otras ocasiones comprimidos de 10 mg de ACIDO
ALENDRÓNICO que se toman una vez al día.
ÁCIDO ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg se toma una vez a la semana.
Es muy importante que siga las instrucciones 2,3,4 y 5 para favorecer que el comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO MABO llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir
la posible irritación del esófago ( el tubo que conecta la boca con el estómago).
1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un
comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg en el día que haya
escogido.
2. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u
otra medicación, trague el comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO MABO solo
con un vaso lleno de agua del grifo (no menos de 200 ml).
No lo tome con agua mineral
No lo tome con café ni té
No lo tome con zumos
No mastique el comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO semanal MABO ni deje que se
disuelva en la boca.
3. No se acueste después de tragar el comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO semanal
MABO: permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) durante al menos 30
minutos y no se acueste hasta después de la primera comida del día.
4. No tome ÁCIDO ALENDRÓNICO semanal MABO a la hora de acostarse o antes de
levantarse por la mañana.
5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que
empeora, deje de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO semanal MABO y avise a su
médico.
6. Después de tragar un comprimido de ÁCIDO ALENDRÓNICO semanal MABO,
espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra
medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas.
ÁCIDO ALENDRÓNICO semanal MABO solo es eficaz si se toma con el estómago
vacío.
7. Si se olvida de una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar ÁCIDO
ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg. No tome dos comprimidos en el mismo
día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana en el día
originalmente escogido.
8. Es importante que continúe tomando ÁCIDO ALENDRÓNICO semanal MABO
durante todo el tiempo que le indique su médico. ACIDO ALENDRÓNICO semanal
MABO solo puede tratar su osteoporosis si continua tomando los comprimidos.
Si estima que la acción de ÁCIDO ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más ÁCIDO ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg comprimidos del que
debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Las manifestaciones que pueden aparecer si toma más ÁCIDO ALENDRÓNICO Semanal
MABO 70 mg del que debiera son disminución del calcio sanguíneo, disminución del fosfato sanguíneo y efectos adversos gastrointestinales altos como dolor de estómago, pirosis, irritación de su esófago o estómago, o úlcera.
Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No provoque el vómito y no se acueste. En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
Si olvidó tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO Semanal MABO 70 mg comprimidos:
Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO
Semanal MABO 70 mg . No tome dos comprimidos en el mismo día.
Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el día originalmente escogido. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, ÁCIDO ALENDRÓNICO semanal MABO puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos secundarios suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar
alteraciones digestivas que pueden ser graves.
Estos incluyen irritación o úlcera de esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua con ÁCIDO ALENDRÓNICO semanal MABO y/o si se
acuestan o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO. Las reacciones esofágicas pueden empeorar si las pacientes
continúan tomando ACIDO ALENDRÓNICO MABO después de desarrollar síntomas que
indiquen una irritación del esófago.
Otros efectos secundarios son:
Frecuentes > 1% y <10% (menos de un 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100
pacientes)
Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, diarrea, lesión en el esófago, dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago, regurgitación ácida.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: dolor óseo, muscular o articular Trastornos del Sistema Nervioso: dolor de cabeza
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: síntomas transitorios parecidos a los de la gripe como dolor muscular, malestar y raramente fiebre que aparecen al principio del tratamiento.
Poco frecuentes 0,1% a 1% (menos de un 1 por cada 100 pacientes pero más de 1 por cada
1000 pacientes)
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, inflamación de la mucosa del estómago, inflamación del esófago, heces negras
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, picor, enrojecimiento de la piel
Raros 0,01% a 0,1% (menos de un 1 por 1000)
Trastornos gastrointestinales: estrechamiento del esófago, úlceras de estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras en la boca (si se mastican o chupan los comprimidos)
Trastornos oculares: dolor ocular, disminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos negros flotando
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: niveles bajos de calcio en sangre
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
Dolor en la boca, y/o la mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, adormecimiento o una sensación de pesadez en la mandíbula, o pérdida de un diente. Estos pueden ser signos de daño del hueso en la mandíbula (osteonecrosis) generalmente asociados con retraso en la
cicatrización e infección, a menudo después de una extracción dental Contacte con su médico y dentista si experimenta estos síntomas.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol.
Comunique rápidamente a su médico o farmacéutico sobre estos o cualquier otro síntoma.
Muy Raros (menos de un 1 por 10000 pacientes)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: casos aislados de reacciones cutáneas graves Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. CONSERVACIÓN
comprimidos
DE
ÁCIDO
ALENDRÓNICO
Semanal
MABO
70
mg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ácido Álendrónico Semanal Mabo 70 mg comprimidos
El principio activo es ácido alendrónico. Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como alendronato sódico trihidrato)
Los demás componentes (excipientes) son: crospovidona, maltosa y estearato cálcico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ácido alendrónico semanal Mabo se presenta en un envase provisto de un blister que contiene 4 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Mabo-Farma
Carretera M-300 Km 30,500
28802 Alcalá de Henares
Madrid
Responsable de la fabricación:
One Pharma, S.A
Km 60 Carretera Nacional Atenas-Lamia
32009 Sximatari
Grecia
La última revisión de este prospecto fue febrero de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/