Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Revocado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Apotex EspañA S.L.
Principios activos:
Alendronato sodio trihidrato
Antes de tomar Acido alendronico semanal lareq 70 mg comprimidos efg
No tome Ácido Alendrónico Semanal LAREQ
- Si es alérgica (hipersensible) al alendronato sódico trihidrato o a cualquiera de los demás componentes de Ácido Alendrónico Semanal LAREQ.
- Si tiene ciertas alteraciones en su garganta (esófago-el tubo que conecta la boca con el estómago) como estrechamiento o dificultad al tragar.
- Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos.
- Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo.
Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Hable con su médico primero y siga el consejo dado.
Tenga especial cuidado con Ácido Alendrónico Semanal LAREQ
Es importante que le indique a su médico antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal LAREQ si: - tiene alteraciones de riñón.
- tiene alguna alergia.
- tiene dolor o dificultad al tragar.
- tiene niveles de calcio en sangre.
- tiene una enfermedad en las encías.
- tiene previsto hacerse una extracción dental.
Si tiene alguna de las enfermedades que aparecen a continuación, se puede considerar hacer un examen dental antes de empezar el tratamiento con Ácido Alendrónico Semanal LAREQ:
- cáncer.
- está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia.
- está tomando esteroides.
- no recibe cuidado dental habitual.
Durante el tratamiento se debe seguir un cuidado dental preventivo apropiado, como recomienda el dentista.
Puede producirse irritación, inflamación o úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago), a menudo con síntomas de dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos después de tomar Ácido Alendrónico Semanal LAREQ. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Ácido Alendrónico Semanal LAREQ después de desarrollar estos
síntomas.
Toma de otros medicamentos
Es probable que los suplementos de calcio, los antiácidos y otros medicamentos orales interfieran con la absorción de Ácido Alendrónico Semanal LAREQ, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la sección 3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Ácido Alendrónico Semanal LAREQ con los alimentos y bebidas
Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que Ácido Alendrónico Semanal LAREQ sea menos eficaz, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la sección 3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos. Niños y adolescentes
Ácido Alendrónico Semanal LAREQ no debe administrarse a niños ni a adolescentes.
Embarazo y lactancia
Ácido Alendrónico Semanal LAREQ sólo está pensado para su uso en mujeres postmenopáusicas. No tome Ácido Alendrónico Semanal LAREQ si está embarazada o piensa que puede estarlo, o en el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Ácido Alendrónico Semanal LAREQ no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Ácido Alendrónico Semanal
LAREQ
Este medicamento no contiene gluten.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Tome un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg una vez a la semana.
1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal LAREQ en el día que haya escogido
Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de Ácido Alendrónico Semanal LAREQ llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la
posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).
2. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación, trague el comprimido de Ácido Alendrónico Semanal LAREQ sólo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).
- no lo tome con agua mineral
- no lo tome con café ni té
- no lo tome con zumos o leche.
No mastique el comprimido de ácido alendrónico ni deje que se disuelva en la boca.
3. No se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos después de tragar el comprimido. No se acueste hasta después de la primera comida del día. 4. No tome Ácido Alendrónico Semanal LAREQ a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar Ácido Alendrónico Semanal LAREQ y avise a su médico.
6. Después de tragar un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal LAREQ, espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. Ácido Alendrónico Semanal LAREQ sólo es
eficaz si se toma con el estómago vacío.
Si toma más Ácido Alendrónico Semanal LAREQ del que debiera
Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acueste. En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 5620420.
Si olvidó tomar Ácido Alendrónico Semanal LAREQ
Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar Ácido Alendrónico Semanal LAREQ. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el día originalmente escogido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ácido Alendrónico Semanal LAREQ
Es importante que continúe tomando Ácido Alendrónico Semanal LAREQ tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento. Ácido Alendrónico Semanal LAREQ puede tratar su osteoporosis solo si continúa tomando los comprimidos.
Como todos los medicamentos, Ácido Alendrónico Semanal LAREQ puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves. Estos incluyen irritación o ulcera del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua con Ácido Alendrónico Semanal LAREQ y/o si se acuestan o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar Ácido Alendrónico Semanal LAREQ. Las reacciones esofágicas pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Ácido Alendrónico Semanal LAREQ después de desarrollar síntomas que indiquen una irritación del esófago.
Otros efectos adversos son:
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, diarrea, dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago. Musculoesqueléticas: dolor óseo, muscular o articular.
Neurológicas: dolor de cabeza.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Gastrointestinales: náuseas, vómitos, heces negras.
Sistémicas: erupción cutánea, picor.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Gastrointestinales: úlceras de estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras en la boca (si se mastican o chupan los comprimidos).
Trastornos oculares: dolor ocular, disminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos negros flotando.
Sistémicas: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol. Comunique rápidamente a su médico o farmacéutico sobre éstos o cualquier otro síntoma.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Ninguna precaución especial de conservación
Caducidad:
No utilizar Ácido Alendrónico Semanal LAREQ después de la fecha de caducidad que se indica en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Composición de Ácido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos
El principio activo es ácido alendrónico. Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato sódico trihidrato.
Los demás componente (excipientes) son: celulosa microcristalina, crospovidona y estearato magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase
Ácido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son de color blanco, ovalados y planos, marcados en una cara con 70.
Cada envase contiene 4 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Apotex España, S.L.
C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta
28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.
28923 - Alcorcón (Madrid)
o
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ C, n 4 Polígono Industrial Malpica
Zaragoza 50016 España
Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2012.