Prospecto Acido acetilsalicilico farmalider 75 mg comprimidos gastrorresistentes

Al igual que todos los medicamentos, Ácido acetilsalicílico Farmalider  puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debido a su efecto sobre la agregación plaquetaria, el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado y producirse anemia aguda o crónica, o bien anemia por falta de hierro, con los correspondientes síntomas clínicos, como por ejemplo, sensación de cansancio y palidez. En pacientes con déficit grave de glucosa­6­fosfato deshidrogenasa se han notificado casos de hemólisis y anemia hemolítica. Efectos adversos frecuentes: Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos. Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial (estrechamiento repentino de la musculatura de los bronquios), rinitis, congestión nasal. Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar). Con dosis altas: hipoprotrombinemia (valor disminuido de una proteína de la sangre necesaria para la coagulación). Efectos adversos poco frecuentes: Síndrome de Reye (enfermedad rara y grave que se caracteriza por inflamación a nivel de cerebro e hígado) en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido acetilsalicílico Farmalider ). Trastornos en el hígado, especialmente en pacientes con artritis juvenil. En tratamientos de larga duración y con dosis altas, pueden aparecer: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, cefalea, confusión, y problemas de riñón, habiéndose notificado casos de insuficiencia renal y de fallo renal agudo.  5 de 7   El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si el paciente nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos. En pacientes que han presentado reacción alérgica al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides (reacciones alérgicas graves y generalizadas). Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si s e t r a t a de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Ácido acetilsalicílico Farmalider Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 30°C. No refrigerar. Conservar en el embalaje original. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ácido acetilsalicílico Farmalider E l principio activo e s ácido acetilsalicílico.  Cada comprimido gastrorresistente contiene 7 5 mg d e ácido acetilsalicílico. - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido Almidón de maíz pregelatinizado y celulosa en polvo. Recubrimiento Copolímero de ácido metacrílico tipo C, t alco, macrogol, sílice coloidal anhidra, bicarbonato de sodio y laurilsulfato de sodio. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes de Ácido acetilsalicílico Farmalider 7 5 mg son comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos. Están recubiertos con una cubierta gastrorresistente que hace que el ácido acetilsalicílico no se libere inmediatamente en el estómago, sino de forma retardada en el duodeno.  6 de 7   Se presenta en envases de 30 comprimidos en blíster de PVC­Al/PVC­PVDC. Titular dela autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Farmalider S.A. C/ Aragoneses 15, 28108 Alcobendas, Madrid España Responsable de la fabricación Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 28108 Alcobendas, Madrid España Toll Manufacturing Services S.L. C/Aragoneses, 2 28108 Alcobendas, Madrid España Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  7 de 7