Prospecto Acetilcisteina davur 600 mg comprimidos efervescentes efg

UTILIZA: ACETILCISTEINA DAVUR 600 mg presenta en forma de comprimidos efervescentes, de color blanco, redondos, planos y en envases de 20 comprimidos. Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Está indicado como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción, mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia (colapso de una región pulmonar o colapso masivo de uno o ambos pulmones) debida a obstrucción mucosa.

No tome ACETILCISTEINA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes: - Si tiene hipersensibilidad a la acetilcisteina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento. - Si padece úlcera gastroduodenal. - Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias. No administrar a Acetilcisteína a niños menores de 2 años. Acetilcisteina Davur P propuesto_20.06.2012 1 Tenga especial cuidado con ACETILCISTEINA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes: Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas severas como el síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, asociados en el tiempo con la administración de acetilcisteína. Si producen cambios cutáneos o en las mucosas, se debe obtener consejo médico rápidamente y dejar de tomar acetilcisteína. La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica la alteración del preparado, sino que es propia del principio activo. Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento Aunque los estudios llevados a cabo en animales no han evidenciado potencial daño fetal, se recomienda la administración de ACETILCISTEÍNA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes bajo supervisión médica durante el embarazo. Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. Dado que se desconoce el paso de la acetilcisteina a la leche materna, se recomienda la administración de ACETILCISTEÍNA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes bajo supervisión médica durante el embarazo. Conducción y uso de máquinas: No se han descrito efectos en este sentido. Información importante sobre algunos de los componentes de ACETILCISTEINA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes: Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene 200 mg de sodio por comprimido, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud. No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda que usted no tome este medicamento con antitusivos (medicamentos utilizados para calmar tos) o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (ej. Atropina).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con ACETILCISTEINA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes. No suspenda el tratamiento antes ya que si lo hace no alcanzará el efecto deseado. Acetilcisteina Davur P propuesto_20.06.2012 2 Si estima que la acción de ACETILCISTEÍNA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los comprimidos de ACETILCISTEÍNA DAVUR 600 mg son para administración por vía oral introduciendo el comprimido en un vaso con un poco de agua. Se obtiene así una solución de sabor agradable que se puede beber directamente del vaso. Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteina, es decir, 1 comprimido efervescente de ACETILCISTEINA DAVUR 600 mg al día. En niños de 2 a 7 años no está recomendada la dosis de 600 mg. No administrar Acetilcisteína en niños menores de dos años. Si usted toma más cantidad de ACETILCISTEINA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes del que debiera: Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. La acetilcisteína ha sido suministrada en el hombre a dosis de hasta 500 mg/Kd/día sin provocar efectos secundarios por lo que es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de este principio activo. Si olvidó tomar ACETILCISTEINA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. Pero no tome dosis dobles para compensar la dosis olvidada.

Como todos los medicamentos, ACETILCISTEINA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos. Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad por ejemplo prurito, urticaria, sarpullido, broncoespasmo Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes: dolor de cabeza Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes: tinitus (acúfenos) Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: dolor abdominal, nauseas, vómitos y diarreas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raras: reacciones de hipersensibilidad acompañada de urticaria Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Acetilcisteina Davur P propuesto_20.06.2012 3 Raras: disnea (dificultad para respirar), broncoespasmo, (especialmente en pacientes con el sistema bronquial hiperreactivo en asma bronquial) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcional más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantenga ACETILCISTEINA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en su envase original a una temperatura no superior a 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar pro los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Caducidad: No tome ACETILCISTEINA DAVUR 600 mg comprimidos efervescentes después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Laboratorios Davur, S.L. Teide 4. Parque Empresarial La Marina. 28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid. Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Acetilcisteina Davur P propuesto_20.06.2012 4